1993年FDA麻醉设备检查指南

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1、《麻醉设备检查指南》美国FDA1993年注意事项：FDA推荐的检查程序只能视为一般性原则，因为不同的麻醉机在设计上存在很大的差异。针对特定的麻醉机，其检查程序可能与推荐的程序有所不同。每种麻醉机应使用其专用的测试程序进行检查，使用者应参考机器的操作手册，执行特定的检查程序和预防措施。麻醉机使用前最重要的三项检查包括：氧浓度分析仪的校正、低压回路泄漏试验和回路系统测试。在低压回路泄漏试验中，最传统的正压泄漏试验仅适用于无止回阀的麻醉机。对有止回阀的麻醉机，正压泄漏试验只能检测止回阀近端（循环回路系统）是否漏气，而不能发现止回阀远端（流量计、蒸发器及其管道等）的漏气。

2、目前推荐使用负压泄漏试验监测所有麻醉机低压回路是否存在泄漏。表1麻醉设备检查指南（1993，FDA推荐）麻醉之前应参照本检查程序或类似的适当程序进行检查。本指南针对的麻醉系统应符合目前的安全标准：麻醉呼吸机配备立式风箱；至少包括二氧化碳、脉搏氧饱和度、氧浓度分析仪和呼吸容量监测仪等监测设备；具有高/低压报警的压力监测仪。使用者应参照麻醉机的操作手册和各厂家的特定检查程序和预防措施执行，尤其是厂家推荐的低压泄漏试验（第5步）应急通气设备*1.确保备用通气设备随时可用高压系统*2.检查氧气瓶a.打开氧气瓶开关，瓶内气体至少应在一半以上（压力大于1000psig）b.关

3、闭氧气瓶*3.检查中央管道供气系统a.检查管道连接是否正确，管道压力表读数应在50psig左右低压系统*4.检查低压系统的初始状态a.关闭流量控制阀，关闭蒸发器b.检查蒸发器内的液面水平，旋紧蒸发器的加液帽*5.麻醉机低压系统的泄漏检查a.关闭机器总开关和流量控制阀b.将负压吸引球与共同气体出口（新鲜气入口）相连接c.不断挤压吸引球直至吸引球完全萎陷d.吸引球应保持完全萎陷状态至少10se.依次打开每只蒸发器，重复以上c、d两步骤f.取下吸引球，将新鲜气管道重新连接至麻醉机上*6.打开麻醉机总开关及其他电子设备*7.流量计的调试a.在整个流量调节范围内分别调节所有

4、气体流量计的流量，检查浮标的活动是否平滑、流量管有无损坏b.故意调节输出低氧性的O2/N2O混合气，观察流量和报警系统工作是否正常废气清除系统*8.调节和检查废气清除系统a.确保可调压力限制阀（APL阀）、呼吸机的排气阀及废气清除系统连接正确b.调节废气清除系统的负压（必要时）c.完全打开APL阀并堵住Y-型接头d.在最低的氧流量下，废气清除系统的储气囊应完全萎陷，抽吸压力在0cmH2O左右e.按压快速充氧阀，废气储气囊应能完全膨胀，而抽吸压力应小于10cmH2O呼吸系统*9.氧浓度监测仪的校正a.测定室内空气时，读数应为21%b.测试低氧浓度报警是否正常c.将传

5、感器重新放入呼吸回路内，向呼吸回路内快速充氧d.氧浓度监测仪的读数应在90%以上10.检查呼吸回路的初始状态a.将通气模式转换开关设定为手动通气模式b.检查呼吸回路，确保其完整无损且无阻塞c.确保二氧化碳吸收剂适用d.安装需要使用的附属设备（如湿化器、PEEP阀等）11.呼吸回路的泄漏检查a.关闭所有流量计b.关闭APL阀并堵住Y-型接头c.快速充氧，使回路内压力升至30cmH2O左右d.此压力应至少维持10s以上e.打开APL阀，压力应随之下降手动和自动通气系统12.检查通气系统和单向阀a.在Y型接头上连接另一呼吸囊（模拟肺）b.为下一使用的患者设定适当的通气参

6、数c.将通气开关设定为自动通气模式（即呼吸机通气）d.打开呼吸机，快速充氧，使风箱和呼吸囊充盈e.将氧流量关闭到最低水平，其他气体流量完全关闭f.确认在吸气相风箱能输出适当的潮气量，在呼气相风箱能完全充盈g.将新鲜气流量设为5L/minh.确认在呼气相末期，呼吸机的风箱和模拟肺能相应地充盈和排空，气道内压力不至出现持续升高i.检查单向阀的运动方向是否正确j.检查呼吸回路内的附属设备，并确保其功能正常k.关闭呼吸机，将通气开关转换到手动通气模式（即Bag/APL）l.手动通气，模拟肺应张缩正常，系统的阻力和顺应性应感觉适当m.移去Y型接头上的呼吸囊（模拟肺）监测仪1

7、3.对所有的监测项目进行检查、校正和/或设定报警限a.二氧化碳监测b.氧浓度分析仪c.气道高压和低压报警d.脉搏氧饱和度e.呼吸容量监测（潮气量表）麻醉机的最终状态14.检查机器的最终状态a.蒸发器置于关闭b.APL阀打开c.通气模式置于手动状态d.所有流量计设为零（或达最小值）e.病人的负压吸引器压力适当f.呼吸系统随时可用*若麻醉操作者使用同一机器连续为若干个患者实施麻醉，则经过第一次检查后，这些步骤可进行简化或不进行。1993FDAAnesthesiaMachinePre-UseCheckThelatestversion(1993)oftheanesthes

8、iamac