《药品检验程序流程》ppt课件

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1、所长审签分管所长审签检品原始记录与报告书底稿，不合格药品的检验原始记录及报告书底稿送交所长审批签字；经所长审签后的不合格报告及审签后的合格检品报告书送业务管理部门打印员打印；凡发现问题的原始记录与报告书底稿均返回原科室进行处理。返回流程图业务科主任审核原始记录及报告书底稿后签字，送分管所长审批签字；原始记录、报告底稿若发现问题则退回原检验科室主任，由科室进行相应更改或处理。返回流程图业务管理科主任审签业务管理科主任审签报告检验报告书分发返回流程图检验、记录与报告各科室收到检品后，由室主任及时分配，抽验检

2、品进行全检，委托检品按委托项目检验，并在规定周期内按现行或提供标准完成。加急检品应按商定时间完成，加急检品由业务科、检验科室和送检单位共同商定检验时间。返回流程图科室内校对、复核、审签检验人员、校对人员、室主任在检验原始记录及报告书底稿上填写相关内容并签字。协检科室将协检卡及不合格检品的剩余检品交主检科室，由主检科室合成报告后，将报告相关检验资料送交业务科，并把剩余的不合格检品一并送交业务科登记保存。返回流程图检品卡登记业务科登记打印抽验、委托检验检验卡，并把检验卡与检品交主检科室主任，由主检科室主任把

3、协检卡及检品分配给协检室主任。返回流程图委托检验由业务科接收检品，审核所附资料和检验目的，有关检验问题与主、协检科室联系后，确定当日为收验日期，并开具收费通知单。由委托方填写药品检验委托书。收费通知单交委托单位或个人一份，交财务科一份，业务科留一份。返回流程图检品抽验监督办成员到药品生产、经营、使用单位抽样，填写抽样凭证，并将样品与抽样凭证交业务科验收，共同填写药品检品接收证明，相关人员签字，并由业务科确定主、协检科室及检验日期，并按规定将备份留样登记保存。返回流程图收费通知单交委托单位或个人一份，交财

4、务科一份，业务科留一份。收费通知单返回流程图报告打印主管所长签发后的报告交业务管理部门打印员打印正式报告，并由业务管理部门主任校对签字，返回流程图药品检验程序框图技术资料存档检验相关技术资料按检验卡号分类存档，并按规定的时间期限保存以备核查、调阅。返回流程图检品签收业务管理部门登记后的检品卡及检品一并送往相关检验科室，检验科室人员核对检品信息，填写相应的项目并签字；如有问题则将检品及检品卡返回业务管理部门处理。返回流程图