《药事管理学》》ppt课件

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1、《药事管理学》电子教案大庆电大王亚南一、课程概况《药事管理学》是中央广播电视大学医科类药学专业专科层次的统设必修课。课内学时63，一学期开设。药事管理学是研究现代药学管理活动基本规律和一般方法的科学，是一门正在发展的新学科，与药学科学密切相关，但在很大程度上，具有社会科学的性质。它运用管理科学、社会学、经济学、法学等学科的原理来研究药学事业中的人、机构、制度、法律、经济和信息，研究政治、社会、经济、文化等因素对药学事业的影响，探索药学事业科学管理的客观规律，以促进药学事业的发展。本课程的教学任务是以

2、《药品管理法》为主线，向药学专业、制药专业、中药专业学生介绍药事管理的基本理论、研究内容和药事管理的法律、法规的基本要求。本课程文字教材的主要内容包括药事管理学科的发展与研究、中外药事管理发展概况、药品的管理分类及药师的作用、药事组织、药品知识产权保护、中药管理、药事法（学）概述、药品生产企业管理与GMP、药品经营企业管理与GSP、医疗机构药剂管理、药品管理、药品标准、药品监督管理、药品价格和广告的管理、《药品管理法》规定的法律责任及社会调查。二、教学内容和要求《药事管理学》教学大纲针对教学内容分为

3、上、下两篇，共十五章。上篇“药事管理的基本内容”部分有：绪论、药事管理学科的发展与研究内容、中外药事管理简况，药品与药师、药事组织、药品知识产权保护与贸易、中药管理等六章。下篇“药品管理的立法与主要内容”部分有：药事法（学）概述、药品生产管理与GMP、药品经营管理与GSP、医疗机构药事管理、药品管理、药品标准、药品监督管理、药品价格与广告管理、药品管理法规定的法律责任等九章。上篇：药事管理学基本内容绪论一、中国药学的历史与发展简况1．我国古代药学的成就2．我国医药行业的基本现状二、中国药学发展的目标

4、与产业政策1．“十五”发展与结构调整的指导思想及主要目标2．“十五”发展的重点领域与结构调整的主要任务3．“十五”医药发展相关政策与措施第一章药事管理学科的发展与研究一、事管理的形成和发展1．学与药事管理学的关系2．事管理学的形成3．药事管理学科在中国的发展二、药事管理学科的概念1．药事管理学科定义的基本概念2．药事管理学的特点3．药事管理的性质、任务与原则三、药事管理学科的研究内容1．药事组织2．药事法3．药品质量管理4．药品生产（经营）企业管理5．药房管理6．药物市场7．药物经济学8．药物流行病

5、学9．临床药学19．药品的知识产权保护与药品贸易11．社会与行为药学12．药学情报评价和信息管理13．药事管理学研究中的多学科结合第二章中外药事管理发展概况一、中国古代药事管理发展史1．中国药物管理具有悠久的历史2．中国古代医药管理制度、机构与法规3．中国近代药事管理简况二、新中国药事管理概况1．建国后至80年代末的药事管理简况2．90年代药事管理的发展3．新世纪药事管理的发展三、外国药事管理概况1．美国药事管理简况2．英国药事管理简况3．日本药事管理简况四、制定和执行药事法规的重要意义1．加强药品

6、管理，保证药品质量，直接关系人民健康与安全2．经济发展要求必须依法管理药品3．药事管理人员要提高法律意识和执法水平第三章药品与药师一、药品管理的分类1．药品的概念2．药品管理的类型3．国家基本药物4．基本医疗保险用药5．处方药与非处方药分类管理二、药物使用管理发展新趋势1．用药动向与发展2．临床药学的发展3．预防药学三、药品与社会1．药品与社会2．药学的社会任务和功能四、执业药师1．药师的职能作用2．我国的执业药师制度3．药学职业道德第五章药事组织一、药事组织体系概况1．药事组织的概念2．药事组织分

7、类二、我国药事管理体制1．药事管理体制的演变2．现行药事管理体制改革和变化三、药品监督管理系统组织结构1．国务院药品监督管理部门机构与职责2．国家药品监督行政部门管理系统层次结构3．药品检验机构4．国家药典委员会5．药品审评委员会6．中药保护品种审评委员会7．药品认证中心8．药品评价中心四、药品生产、经营管理组织1．药品生产、经营主管部门2．医药工业公司和药品生产企业3．药品经营企业、医药公司、药材公司五、药学事业性组织和社会团体1．药学教育组织2．药物科研组织3．中国药学会4．中国中医药学会5．药

8、学协会六、外国药事管理体制和机构1．美国的药品和药事管理体制2．日本的药品和药事管理体制3．世界卫生组织第六章药品知识产权保护一、药品知识产权保护的战略意义1．发达国家知识产权保护战略2．我国药品知识产权保护战略3．药品知识产权保护的意义4．国家新药研究开发政策二、知识产权组织与世界贸易组织1．世界知识产权组织（WIPO）2．关贸总协定与世界贸易格局的演变3．世界贸易组织（WTO）4．《与贸易有关的知识产权保护协定（TRIPS）》1．服务贸易的概念及分类三、国外药品知