《药事管理学》PPT课件

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1、药事管理学山西农业大学生命科学学院第一篇总论绪论药事管理组织体系与职能国家药物政策与管理制度药事管理法律体系1432管理第一章绪论古代将其解释为：主其事曰管，治其事曰理。如今“管理”一般是指照料、管制、治理之意。第一节药事管理学概述药事管理学基本概念一药事管理学基本范畴二学习药事管理学的目的与意义三（一）药事药事即药学事业，一般泛指一切与药品有关的事务，包括与药品的研制、生产、流通、使用和监督管理等有关的事项与活动。而谈到药学事业一词，就不能不谈事业一词的涵义，事业是指人们所从事的，具有一定目标、规模和系统并对社会发展有影响的经常性活动。从药学事业所包

2、括的事项与活动来看，它确实是一项对社会发展有影响的经常性活动，这是不言而喻的。药事管理学基本概念（二）药事管理指对药学事业的综合管理，宏观的药事管理是指国家对药学事业的管理。微观的药事管理系指药学事业中各部门内部的管理。为了保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，在宏观上国家依照宪法通过立法，政府依法通过施行相关法律制定并施行相关法规、规章，以及在微观上药事组织依法通过施行相关管理措施，对药事活动施行的必要的管理，其中也包括职业道德范畴的自律性管理。药事管理就是对药学事务的管理，或者泛指对药学事业的管理。药事管理学基本概念药事管理学基本概念（三

3、）药事管理学药事管理学是药学科学与社会科学交叉形成的一门边缘科学。一方面药事管理学的基础理论和方法来源于现代管理学、法学、社会学、政策学、经济学等社会科学，形成了药事管理学的社会科学属性；另一方面药事管理学的研究领域和内容又属于药学科学范畴，从而又形成了药事管理学的自然科学属性。因此，药事管理学具有社会科学和自然科学的双重属性。（一）药事管理学主要内容药事管理学的主要内容概括为：药事管理的基本要素与药事管理学的发展；药事管理组织体系与职能；国家药物政策和管理制度与药事管理法律体系；药学职业道德；中药管理；特殊管理药品的管理；药品标识物、商标与价格、广告

4、管理；药品不良反应监测管理与上市后再评价；新药研究与药品注册管理；药品生产与经营质量管理；药品使用管理等方面。药事管理学基本范畴社会药学：是研究和解决公众在药品获得和使用过程中的社会因素与制度保障等问题的一门科学。医药企业管理学：是运用管理学的基本理论和方法，研究对象系统（药房、制药企业等）管理过程活动规律的科学。药物经济学：是研究医药领域中有关药物资源利用的经济问题和经济规律，研究如何提高药物资源的配置和利用效率，以有限的药物资源实现健康状况最大改善的一门科学。（二）药事管理学学科主要研究方向药事管理学基本范畴掌握药事管理学的基本原理。悉药事管理学的

5、基本研究方法。学习药事管理学的基本知识，并能够将其应用于药学实践，规范药事行为。解决药学实践中存在的问题。药事管理学是一门实践性科学，其理论对药学实践具有很强的指导作用。（一）学习药事管理学的目的学习药事管理学的目的与意义促进我国药学事业的规范化管理促进我国药学事业的科学化管理促进我国药学事业的法治化管理促进我国药学事业的国际化管理（二）学习药事管理学的意义学习药事管理学的目的与意义第二节药事管理基本要素药品与药品分类一药学技术人员与执业药师二药学与药学事业三（一）药品与药物药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症

6、或者功能主治、用法、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。---《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条药品有明确和积极的使用目的和方法;以中药材、中药饮片、中成药为代表的传统药和以化学药品、生物制品等为代表的现代药均是药品；我国《药品管理法》法律管理的药品专指人用药品，不包括动、植物用药。药品与药品分类（二）药品的分类1.药品物质性质分类:中药与天然药物、化学药品、生物制品2.临床药理作用分类:中枢神经系统药物、植物神经系统药物3.从药学的历史发展角度分类:现代药

7、：用现代医学观点、理论表述其特性，并能用现代医学观点、理论指导其研究与开发、制造与使用的药品。传统药：用传统医学观点、理论表述其特性，并能用传统医学观点、理论指导其研究与开发、制造与使用的药品。药品与药品分类药品与药品分类4.从药品使用途经与安全管理角度分类:处方药：是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品”。非处方药：是指由国家药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者自行判断、购买和使用的药品”。5.从国家对药品注册管理的角度分类:新药：是未曾在中国境内上市销售的药品。已在中国境内上市销售的药品改变剂型、改

8、变给药途径、增加适应症等也要按新药管理。已有国家标准的药品：是指国家已批准正式生产，并收载于国