实验室资质认定评审准则-准则要求与评审要点

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1、实验室资质认定评审准则准则要求与评审要点广西计量检测研究院莫华荣二OO九年七月十八日评审准则产生与变化的过程（计量认证）《产品质量检验机构计量认证技术考核规范》JJG1021—90（参考采用ISO/IEC导则25-1982）《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》国家质监局于2000年10月24日以质技监认函[2000]046号发布《实验室资质认定评审准则》评审准则产生与变化的过程—审查认可（验收）《国家产品质量监督检验中心审查认可细则》、《产品质量监督检验所验收细则》、《产品质量监督检验站审查认可细则》，三个细则（参考采用ISO/IEC导则25-19

2、82）《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》国家质监局于2000年10月24日以质技监认函[2000]046号发布《实验室资质认定评审准则》《实验室资质认定评审准则》主要内容：4管理要求（11个要素共22条）5技术要求（8个要素共53条）共计75条178款。4.管理要求4.1组织（12条，其中4.1.1、4.1.2、4.1.5、4.1.6、4.1.8、4.1.12共6条为特定条款）4.2质量体系(1条)4.3文件控制(1条)4.4检测/校准分包（1条，部分内容为特定条款）4.5服务和供应品的采购(1条)4.6合同评审(1条)4.7申诉和投诉(1条)4

3、.8纠正措施、预防措施及改进(1条)4.9记录（1条，部分内容为特殊条款）4.10内部审核(1条)4.11管理评审(1条)5.技术要求5.1人员（共7条，5.1.6和5.1.7为特定条款）5.2设施和环境条件（共6条，5.2.3和5.2.4为特定条款）5.3检测和校准方法（共7条，5.3.4、5.3.5、5.3.6共3条为特定条款）5.4设备和标准物质（共10条，5.4.3和5.4.10为特定条款）5.5测量溯源（共7条，5.5.1为特定条款）5.6抽样和样品处置（共7条）5.7结果质量控制（共2条）5.8结果报告（共7条，5.8.1部分内容为特定条款）4.1组织实

4、验室的法律地位实验室或其所在组织应是一个能够承担相应的法律责任的实体,并能客观、公正和独立地从事检测或校准活动；4.1.1（特定条款）实验室法律地位有以下两种体现形式——独立法人和非独立法人：——独立法人形式有三种：■事业法人(编委注册，事业单位登记：“事业单位法人证书”)；■工商法人（工商注册，有“企业法人营业执照”和“企业法定人证书”）；■社团法人（民政注册）。——非独立法人形式（经法人书面授权）1、独立法人实验室——独立法人具备的四个条件：依法成立；有必要的财产与经费；有自己的名称、组织机构和场所；能独立承担民事责任。——对独立法人实验室的三条要求：■能独立承

5、担第三方公正检验；■独立对外行文和开展业务活动；■有独立帐目和独立核算。2、非独立法人实验室——具有以下特点：■实验室为某法人单位或组织的一部分，实验室负责人不是法定代表人；■其本身不具备独立法人地位；■通过法人授权的方式获得相对独立的资格（书面授权）——非独立法人实验室要求■相对独立的建制。有组织机构、职责、功能等方面与母体组织有明确的界定并相对独立，尤其是与具有利害关系的部门，如生产、设计、开发、营销和财务等部门，责权应清晰，这些部门不得影响实验室检测工作的独立性和公正性。■独立对外行文和开展业务活动。■有独立的帐目和独立核算。母体单位法人书面授权的参考内容：非

6、独立法人实验室的最高管理者目前有三个情况：1、最高管理者是由母体单位法人担任；2、最高管理者由母体单位班子成员担任；3、最高管理者由其他人员担任。对于第2、3种情况，不是法人代表直接担任最高管理者，法人单位及法定代表人应对实验室的最高管理者进行书面授权，并做出保证检测工作质量的相应授权和承诺。参考内容：授权独立对外开展检测业务；授权独立对外行文；授权最高管理者相应的管理权力；明确承担的法律责任；明确相关部门不干涉实验室的正常检测工作。例：授权书(仅供参考)兹授权XX检测站站长XXX同志负责检测站的日常管理和检测工作，该检测站的检测工作是完全独立性，可向社会提供检测服

7、务，公司其他领导和其他各部门不得干涉检验站的正常业务工作。检测站应遵守国家的法律、法规和检测工作职业道德，认真履行自己的职责。公司为其提供必要的资源保证，并承担相应的法律责任。授权有效期：XX年XX月XX日至XX年XX月XX日母体单位XX公司法人代表：200X年04月01日4.1.2（特定条款）实验室的工作场所和设施包括：——场所：指的是办公、检测的场地或房屋。如果是租用，要有租用合同或协议及房屋产权证。——设施：指的是设备和设施。此条要求实验室：■应具备有固定的工作场所。■有正常进行检测的设备和设施，设备和设施可以是固定的、临时的、可移动的。■并要求有独立的调