《制药用水》ppt课件

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1、第二章复习题单选题1、紫外线灭菌能最强的波长是（）nmA300B200C254D250C第二章复习题单选题2、使用高压饱和蒸汽灭菌的方法是（）A热压灭菌法B流通蒸汽灭菌法C辐射灭菌法D干热空气灭菌法A第二章复习题单选题3、主要用于空气及物体表面灭菌的是（）A紫外线B辐射C热压D高速热风A第二章复习题单选题4、杀菌效率最高的蒸汽是（）A饱和蒸汽B过热蒸汽C湿饱和蒸汽D流通蒸汽A第二章复习题单选题5、下列不属于物理灭菌法的是（）A紫外线B辐射C环氧乙烷D高速热风C第二章复习题单选题6、洁净室的气流方向必须为层流的是（）A100

2、级B10000级C10万级D30万级A第二章复习题单选题7、检验灭菌方法的可靠性是以杀死（）为准A热原B微生物C细菌D芽孢D第二章复习题多选题8、下列属于物理灭菌法的因素有（）A初效过滤器B亚中效过滤器C中效过滤器D亚高效过滤器E高效过滤器ACDE第二章复习题多选题9、洁净室的洁净级别有（）A100级B1000级C10000级D10万级E30万级ACDE第二章复习题多选题10、下列属于物理灭菌法的是（）A紫外线灭菌B辐射灭菌C环氧乙烷灭菌D干热空气灭菌E热压灭菌ABDE[11-15]A热压灭菌B流通蒸汽灭菌法C过滤灭菌法D环氧

3、乙烷灭菌法E干热空气灭菌法11、采用饱和蒸气灭的是（）12、采用高温干热空气灭菌的是（）13、属于机械除菌法的是（）14、属于化学灭菌法的是（）15、灭菌温度只为100℃的是（）AECD第二章复习题配伍题B第三章制药用水广东食品药品职业学院制药系2021/7/16学习内容第一节概述第二节纯化水的制备第三节注射用水的制备学习目标学习要点熟悉纯化水、注射用水的定义和质量要求。了解离子交换法、电渗析法、反渗透法、蒸馏制备纯化水的原理。第一节概述一、制药用水的分类饮用水纯化水注射用水灭菌注射用水制药用水的种类饮用水电

4、渗析离子交换反渗透蒸馏法纯化水蒸馏注射用水灭菌灭菌注射用水制药用水的制备工艺流程(一)饮用水的用途：1、制备纯化水的水源；2、中药材、中药饮片的清洗3、口服、外用的普通制剂所用药材的润湿、提取4、制药用具的粗洗。二、制药用水的用途(二)纯化水的用途：1、制备注射用水的水源；2、非无菌药品直接接触药品的设备、器具和包装材料最后一次洗涤；3、注射剂、无菌药品瓶子的初洗。(三)注射用水的用途：1、无菌产品、原料药直接直接药品的材料最后一次洗涤。2、注射剂、无菌冲洗剂的配料。3、无菌原料的精制。(四)无菌注射用水的用途：注

5、射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。符合生活饮用水标准。(一)饮用水的质量标准：三、制药用水的质量要求纯化水为无色的澄清液体、无臭、无味纯化水检查项目：酸碱度、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属及微生物限度(二)纯化水的质量标准：无色澄清、无臭、无味酸碱度、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属，照纯化水项下的方法检查pH:5-7氨：含量应低于0.00002％细菌内毒素:含量不得超过0.25EU/ml微生物限度：细菌、霉菌和酵母菌总数不得过10个/10

6、0ml(三)注射用水的质量标准：注射用水的质量标准和注射剂项下规定。(四)无菌注射用水的质量标准：第二节纯化水的制备离子交换法电渗析法反渗透法蒸馏法一、纯化水的制备方法离子交换法离子交换法是利用离子交换树脂除去水中的阴、阳离子。阳离子树脂阴离子树脂非极性极性＋＋＋＋＋＋离子交换法的种类阳离子交换树脂（732型）：氢型：RSO3-H+钠型（稳定）:RSO3-Na+离子交换树脂的种类阴离子交换树脂（717型）：氢氧型:R≡N+OH-氯型（稳定）：R≡N+Cl-极性非极性－－－－－－洗至无色澄明温水常水

7、5%-8%NaOH2-3次pH=95%-10%HCl2-3次常水新阳离子树脂的处理和转型钠型转化为氢型pH=3洗至无色澄明温水常水5%-8%NaOH2-3次pH=35%-10%HCl2-3次去离子水新阴离子树脂的处理和转型氯型转化为氢氧型pH=9离子交换树脂柱离子交换树脂柱树脂柱的组合树脂柱组合形式：单床：复合床：﹢混合床：联合床：复合床﹢混合床Or饮用水纯化水饮用水通过树脂柱的顺序？优点：所得水化学纯度高、设备简单、节约燃料与冷却水、成本低。缺点：除热原效

8、果不可靠、树脂柱需再生、耗费酸碱、需定期更换破碎树脂等。离子交换法的特点电渗析法在外加电场作用下，电场异性相吸，使水中阳、阴离子分别向负极和正极方向移动，透过阳、阴离子交换膜，使水中离子除去得到净化。