保健食品日常监管x

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1、2014保健食品日常监管保化股2016年11月2014保健食品日常监管1保健食品相关规定23保健食品的定义经营企业日常监管2014保健食品的定义什么是保健食品？保健食品批准文号是如何变革的？什么是保健食品？保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。一、保健食品的定义保健食品日常监管2016年11月保健食品功能目录一、保健食品的定义保健食品日常监管2016年11月1、增强免疫力；2、辅助降血脂；3、辅助降血糖；4

2、、抗氧化；5、辅助改善记忆；6、缓解视疲劳；7、促进排铅；8、清咽；9、辅助降血压；18、改善营养性贫血；19、对化学性肝损伤的辅助保护作用；20、祛痤疮；21、祛黄褐斑；22、改善皮肤水份；23、改善皮肤油份；24、调节肠道菌群；25、促进消化；26、通便；27、对胃粘膜损伤有辅助保护功能。10、改善睡眠；11、促进泌乳；12、缓解体力疲劳；13、提高缺氧耐受力；14、对辐射危害有辅助保护功能；15、减肥；16、改善生长发育；17、增加骨密度；一、保健食品的定义保健食品日常监管2016年11月保健食品批准文号1996年3月2003年6月12日200

3、3至今2003年10月卫生部发布《保健食品管理办法》，“卫食健字（96）第001号”是我国对保健食品实行法定注册的第一个批准文号。国家食品药品监督管理局正式开始受理保健食品申报，并与同年12月12日公布了第一批由其批准的保健食品名单。卫生部停止受理保健食品申报，移交由国家食品药品监督管理局统一审批和监管。2003年7月8日，卫生部公布了最后一批由其批准的保健食品名单。“国食健字G+四位年份代码+四位顺序号”“国食健字J+四位年份代码+四位顺序号”2014保健食品相关规定保健食品命名保健食品标签、说明书保健食品广告1、保健食品命名二、保健食品相关规定保

4、健食品日常监管2016年11月食药总局关于保健食品命名有关事项的公告（2016年第43号）1、自2016年5月1日起，保健食品名称中不得含有表述产品功能的相关文字，包括不得含有已经批准的如增强免疫力、辅助降血脂等特定保健功能的文字，不得含有误导消费者内容的文字。2、对已批准的名称中含有与保健功能近似、谐音和暗示功效等内容的命名，另行规定。3、产品名称经批准变更后，生产企业可以在新产品名称后标注原产品名称，原产品名称字体不得大于新产品名称所用字体的1/2，字号不得大于5号字。生产产品销售至保质期结束，保质期标识不得超过原产品规定的保质期。2017年1月

5、1日起，生产企业不得标注原产品名称。2、保健食品标签、说明书二、保健食品相关规定保健食品日常监管2016年11月保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容应当真实，与注册或者备案的内容相一致，载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等，并声明“本品不能代替药物”。保健食品的功能和成分应当与标签、说明书相一致。3、保健食品广告二、保健食品相关规定保健食品日常监管2016年11月保健食品广告的内容应当真实合法，不得含有虚假内容，不得涉及疾病预防、治疗功能，还应当声明“本品不能代替药物”；其内容应当经生产企业所在地省、自治区、直

6、辖市人民政府食品药品监督管理部门审查批准，取得保健食品广告批准文件。2014保健食品日常监管保健食品经营许可保健食品经营企业日常监管1、保健食品经营许可二、保健食品日常监管保健食品日常监管2016年11月企业：行政服务中心个体：各分局由各分局组织执法人员进行企业：保化股审核后，报分管领导审批受理现场核查审核审批发证1、保健食品经营许可二、保健食品日常监管保健食品日常监管2016年11月新食安法实施前：实行备案管理新食安法实施后：保健食品经营许可纳入食品经营许可中，按照普通预包装食品要求实施现场核查1、保健食品经营许可二、保健食品日常监管保健食品日常监

7、管2016年11月《食品经营许可现场核查表》：专区、设牌三、保健食品日常监管保健食品日常监管2016年11月2、保健食品经营企业日常监管产品合法性进货渠道标签说明书产品有效期索证索票检查重点：三、保健食品日常监管保健食品日常监管2016年11月2、保健食品经营企业日常监管（1）检查是否有以下相应制度：索证索票制度、卫生管理制度、进货查验制度、储存制度、出库制度（无库房则不查）、不合格产品处理制度、培训制度；（2）检查企业制度落实情况。（1）抽查若干品种，检查标识标签是否符合相关要求；（2）是否销售盗用、假冒批准文号的假劣保健食品抽查保健食品是否过期保

8、健食品管理制度及其落实情况标签标识产品保质期三、保健食品日常监管保健食品日常监管2016年11月2、保健食品