保健食品经营监管课件

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1、SDFDA保健食品经营监管保化处张国栋提纲：监管职责监管依据监管要求省级市级法律、法规规章规范性文件备案日常监管热点难点省局：负责保健食品的监督管理工作；组织实施保健食品抽样检验,发布相关的安全信息；组织查处保健食品流通、使用的违法行为。市局（以济南为例）：负责保健食品监督管理工作；组织实施保健食品抽样检验，发布相关的安全信息;负责受理保健食品的投诉举报，组织查处违法行为。监管职责《食品安全法》《保健食品监督管理条例》《保健食品管理办法》《保健食品标识规定》《保健食品经营企业日常监督现场检查工作指南》（食药监办许〔2010〕88号）※《关于贯彻实施<食品安全法>有关问题的通知》（卫监督发〔20

2、09〕52号）监管依据《食品安全法》第五十一条规定：国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管。有关监督管理部门应当依法履职，承担责任。具体管理办法由国务院规定。声称具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害，其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容必须真实，应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等；产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致。食品安全法第二十条保健食品经营者采购保健食品时,必须索取卫生部发放的《保健食品批准证书》复印件和产品检验合格证。采购进口保健食品应索取《进口保健食品批准证书》复印件及口岸进口食品卫生监督检验机构的检验合格证第

3、二十三条　保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实，符合其产品质量要求，不得有暗示可使疾病痊愈的宣传。保健食品管理办法第二条本规定适用于在国内销售的一切国产和进口保健食品。第三条本规定所用定义如下：食品标识：即通常所说的食品标签，包括食品包装上的文字、图形、符号以及说明物。借以显示或说明食品的特征、作用、保存条件与期限、食用人群与食用方法，以及其他有关信息。最小销售包装：指销售过程中，以最小交货单元交付给消费者的食品包装。主要展示版面：指消费者选购商品时，在包装标签上最容易看到或展示面积最大的表面，一般的食品销售包装至少有一个表面可用作主要展示版面。信息版面：是紧接“主要展示版面”右侧的包装表

4、面。如果因包装设计原因，紧接“主要展示版面”右侧的“信息版面”不能满足标签标示的要求(如折叠的包装袋)时，则“信息版面”可选择右侧版面右侧的下一个版面。保健食品标识规定保健食品名称；保健食品标志与保健食品批准文号；配料（主要原辅料）；功效成分，净含量及固形物含量（功效成分/标志性成分及含量）；保健作用（保健功能）；适宜人群（不适宜人群）；食用方法（食用量及食用方法）；日期标示（保质期）；贮藏方法；执行标准；保健食品生产企业名称与地址；特殊标识内容。※规格、注意事项。保健食品标识与产品说明书的标示内容及其标示要求保健食品名称：品牌名、通用名、属性名三部分。保健食品名称应标于最小销售包装的“主要展

5、示版面”的明显位置。当同时使用按1.1和1．2和1．3规定所采用的专用名称（属性名）、保健食品作用名称（通用名）和其它名称（品牌名）时，这些名称应平行排列，字体可大小有别，但都应以宽大或粗体字书写，应端正、清晰、醒目、并大于其它内容的文字。保健食品标识与产品说明书的标示内容及其标示要求保健食品标志与保健食品批准文号：当“主要展示版面”的表面积大于100个平方厘米时，保健食品标志最宽处的宽度不得小于2厘米；保健食品批准文号分为上下两行，上行为“卫食健字第()号”，下行为“中华人民共和国卫生部批准”。由卫生部颁发的保健食品标志与保健食品批准文号应并排或上下排列标于“主要展示版面”的左上方。保健

6、食品标识与产品说明书的标示内容及其标示要求配料（主要原辅料）：各种配料必须按其使用量大小依递减顺序排列。食品添加剂列于后。保健作用（保健功能）：保健作用应与卫生部颁发的《保健食品批准证书》所载明的内容相同。适宜人群：当保健食品不适宜于某类人群时，应在“适宜人群”之后，标示不适宜食用的人群，其字体应略大于“适宜人群”的内容。保健食品标识与产品说明书的标示内容及其标示要求保质期的标示可采用下列方式：A．保质期…．个月B．保质期至…．C．在…．之前食(饮)用D…．之前食(饮)用日期的标示为年一月一日，如1996-08-12。生产日期和保质期应标于“信息版面”，位于“食用方法”之后，标题为“生产日

7、期”和“保质期”。保健食品标识与产品说明书的标示内容及其标示要求保健食品生产企业名称与地址：保健食品制造、分装、包装的企业名称和地址，进口保健食品的国内进口商或经销代理商的名称和地址必须与依法登记注册的相一致。进口保健食品必须标示原产国、地区(港、澳、台)名称及国内进口商或经销代理商的名称。委托生产：委托双方的企业名称和地址。保健食品标识与产品说明书的标示内容及其标示要求特殊标识内容：经电离辐