观察性研究系统评价Meta-分析的方法

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1、万方数据空国锺逛医堂苤壹巡!生筮堡鲞筮i塑·337··方法学·Methodology观察性研究系统评价／Meta．分析的方法吴泰相1刘关键1赵娜2倪娟21．四川大学华西医院临床流行病学和循证医学中心(成都610041)；2．四川大学华西医学中心临床医学院【摘要】介绍观察性研究系统评价／Meta-772于析的必要性、方法，及其与随机对照试验系统评价／Meta一分析方法的差别。【关键词l观察性研究；系统评价；Meta玢析；方法学【中图分类号】R181；R195．1【文献标识码】A【文章编号】1672～2531(2004

2、)05—0337～05HowtoConductASystematicReview／Meta．analysisforObservationalStudieswuTai-xiang1．LIUOuan-jianl，ZHAONa2．NIJuan2．1．ChineseClinicalEpidemiologyandEvidence—BasedMedicineCentre，WestChinaHospital，SichuanUniversity，Chengdu610041，China；2．SchoolofClinicalMedic

3、ine，WestChinaMedicalCentre，SichuanUniversity，Chengdu610041，China[Abstract】ThenecessityandmethodsofsystematicrevieworMeta-analysisofobservationalstudieswerein—troduced．ThedifferencebetweenthesystematicrevieworMeta—analysisofobservationalstudiesandrandomizedcon-

4、trolledtrialswasalsodescribed．【Keywords】Observationalstudy；Systematicreview；Meta-analysis；MethodologyMeta-／)13-析是一种对多个公共卫生和医学研究信息进行合成分析，以解答许多医学紧迫问题的统计学方法。系统评价是一种将多个同类研究进行鉴别、质量评价、Meta-分析，以得出这些研究中的干预措施是否有效的研究方法。系统评价和MetaJT-)‘析结果的证据强度，取决于其纳入研究的设计方案及其实施质量。纳入随机对照试验

5、(RCT)进行的系统评价，如Cochrane系统评价(Cochranesystematicreview)的证据强度最高¨o。医学研究中有很大部分为观察性研究，如使用现有资料进行的病因学或疗效研究，横断面研究，病例系列研究，病例对照研究，历史对照研究或队列研究。其特点是不采用随机的方法分配观察对象接受不同的干预措施或安慰剂，研究观察对象接受暴露或干预因素前后发生的变化或差异。观察性研究多用于评估教育项目和研究可能造成疾病或损害的危险因素，由于人的内在特点或实施条件涉及医德等原因，这类研究通常不能实现随机化。收稿日期：

6、2004—01—19修回日期：2004—02～26作者简介：吴泰相，男(1952一)，副教授，以临床流行病学、循证医学为主要研究方向。由于观察性研究能够提供许多极为重要的信息，并在医学研究中占很大的比例，因此，观察性研究的系统评{介'／Meta玢析具有以下重要意义：①对观察性研究进行定量分析，以确定某因素是否为危险因素；②提供更准确的效应量估计和增加统计效能，分析量效关系；③分析不同研究间的异质性；④总结各单个研究的结果；⑤研究稀有暴露因素及其相互作用；⑥研究稀少疾病的危险因素。近年来观察性研究的Meta-分析大量

7、涌现，并呈逐年增多的趋势心J，已成为流行病学研究中的重要部分。以美国疾病预防与控制中心(CentersforDis—easeControlandPrevention，CDC)、JAMA、牛津大学等单位的流行病学家和统计学家组成的流行病学观察性研究Meta-／分析方法学组(Meta-analy—sisofObservationalStudiesinEpidemiology，MOOSEGroup)对观察性研究系统评价／Meta玢析的方法学进行了整理汇总，提出了一个可供操作的方案∞’4j。本文对此进行介绍，以供参考。1观

8、察性研究系统评价／Mem-分析的类型1．1TYPEI：传统综述，即叙述性文献的定性汇总万方数据传统综述是一种定性而不是定量的分析，易受发表偏倚和综述作者的影响。由于往往没有预先制订综述计划书，因此，这种叙述性综述就只是对纳入研究的主观判断。其优点是可以在短时间内用很低的代价得到对当前研究状况的一个大致看法。1．2TYPE1I：已发表文献的Meta-分析Met