物料管理讲义_免费下载

《物料管理讲义_免费下载》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、物料管理讲义一、物料管理的重要性1、药品生产的全过程由三个主要管理系统。(1)物料管理系统；（2）质量管理系统；（3）生产管理系统物料管理系统：是指原辅料的采购到入库，到生产的成品出厂的全过程，将物料的流转纳入统一的管理系统，从而确保对产品质量全过程的控制。2、保证药品生产过程中的四项基本要素是什么？2.1人员:是指能适应企业质量保证的组织机构。（素质高、职责清）2.2硬件:是指经验证符合要求的厂房、设施和设备等。2.3软件:是指系统的技术文件和管理文件，（标准和记录）2.4物料:是指符合质量标准的原料、辅料和包装材料。二、药品生产所用物料的采购要有一个稳定的供应系统。纳入药品生产管

2、理中，应该制定相应的管理规程。1物料采购的顺序是:供应商的质量审核—实地考察供应商—初步确定供应商—批准—合同2审核供应商的程序一般包括(1)审核供应商提供的营业执照、药品生产许可证等(2)生产能力及设备、设施情况。(3)人员情况(4)服务能力(5)用户信誉情况等3物料购货合同的管理(1)在制订购货合同时，应有质量标准做合同副本。(2)应先实行短期合同、经过考察最后确定质量好、重合同、守信誉的生产供应商签订长期合同。(3)对生产供应商进行定期不定期的质量监督检查管理。发现问题及时采取措施，随时进行调整。二、物料的验收、请验入库的物料都应按一定的程序进行验收并及时记录。物料验收程序为：

3、初检清洁编号记帐请验取样检验入库1物料的初验：由仓库保管员对进厂物料进行初检。初检：（1）核对货物凭证或购货合同、内容、名称、规格、批号、件数、每一包的重量、供货单位等。应于合同一致。（2）外包装应无破损、受潮、水浸、霉变、虫蛀、鼠咬、包装应完好。并填写初验记录。清洁：需进库的所有物料都应在（外包装清洁区）进行清洁处理。2拒收原则①物料与收货单位及订货项目不符的拒收②物料外包装上标记难于区分的拒收。③包装严重破损的拒收。（物料的四个不收：1、凭证不齐不收；2、手续不齐的不收；3、数量不够的不收；4、质量不合格的不收）。3初检合格后应按规定统一编号。4编号后的物料按进厂顺序分别填写物料

4、总帐。5、初检合格后的物料应有明显的待验标志，并放置在待验区。挂上黄色的待验标志。填写请验单交质量管理部门通知检验。6、保管员应根据化验结果做相应的处理，分别挂上标志牌并登记帐簿。6.1状态标志：合格、不合格、待验、退货分别用绿色、红色、黄色、蓝色标志牌标志。一、物料的入库及贮存1所有物资均按物资类别分库存放；物料的摆放实行（定置管理）；对有温度、湿度及特殊要求的物料、中间产品或成品应按规定贮存。1.1举例说明：常温库的温度10～30℃相对湿度45～65％；阴凉库≤20℃；低温库2～10℃。2仓库保管员根据检验结果填写库存货位卡和分类总帐，记录出入及结存情况。3不合格的物料应隔离加锁

5、存放，并有易于识别的明显状态标志，填写不合格台帐，按有关规定及时处理。不合格物料的专区存放原则是：有效隔离4固体、液体原辅料应分库贮存。挥发性物料应注意避免污染其它物料。5货垛码放规定距离5.1垛与地不小于10cm；垛与梁柱不小于30cm。5.2垛与墙、垛不小于50cm；垛与灯不小于100cm。5.3仓库的主要通道宽度不少于200cm。三、物料的发放1管员依据生产指令（或限额领料单）发放原辅料；标签、使用说明书依据（批包装指令）发放，按照实际需要量领取。2发放人、领料人、符合人均应在生产指令或限额领料单上签字。3需拆零的物料可根据其性质在指定区域内拆包称量，乘量后被拆包件封严后放回原

6、货位。4物料的发放原则：（1）先进先出、易变先出。（2）待验及不合格物料不得发放使用。5仓库管理人员应每月对所有的物品进行彻底盘点一次，并填写物料盘存报告单。年末盘点应有财务、采购、仓储等方面的人员一起参加。六、标签、使用说明书的管理1标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放。2标签的内容：批准文号、批号、生产单位、生产日期、品名、规格、注册商标。3说明书的内容：生产单位、品名、主要成份、功能主治、用法用量、规格注意事项等。4塑瓶：品名、批号、规格、用法用量、生产单位5、标签要计数发放。领用人核对、签名。5.1其公式：使用数＋残损数＋剩余数＝领用数6印有批号的残损标签应有专人

7、计数销毁，并有记录。7标签、使用说明书进厂应由专人按标准样本、检查外观、尺寸、试样、颜色、文字内容、是否污染破损。凡是不符合要求的应计数封存、及时处理、以防外流。标签的管理按（人民币）管理。部门：综合制剂车间