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1、药事管理*重庆永川区中医院(402160);**成都市药品检验所2007年10月20日收稿浅谈医院采购药品的几个注意事项胡金梅*张德波**关键词:医院;药品采购中图分类号:R197文献标识码:B文章编号:1006-0979(2007)12-0021-02对于医疗机构来说,把好药品进货关是非常重要的,采购和使用合格、有效的药品是保障临床用药安全、有效的首要关口。目前,医院采购药品主要有两种途径,一是政府公开招标,二是医院自行进药。无论采用哪一种方式进药,我们认为有以下几点应注意事项。1对购进药品资料的审核在选择购
2、进的药品时,应认真查看药品的生产,经营企业提供的资料是否真实、完备,如销售品种的介绍、生产许可证、经营许可证、GMP证书、药品的批准文件、质量标准、近期的省级药品检验所的检验报告书、省物价部门的价格批件等。2注意药品价格的欺骗行为政府公开招标采购药品一般是以价格为指标,谁的药品便宜就选用谁的,但要注意,药品的价格有的使用了障眼法。厂家的药品价格大都是以盒为单位计算,比如20元/盒。但每一盒中装了多少粒(片、支)药就有不同了。以胶囊品种来说,同一种药品,有的厂家可能是一板12粒,有的则是两板24粒。即使是每一盒所
3、装的粒数相同,其每一粒所含规格(主药)也是有区别的,有的是0125g/粒,有的则是01125g/粒。病人用药是按规格来使用的,即一次服用多少量,比如一次服0125g,那么对0125g/粒规格的一次只需服1粒,对01125g/粒规格的一次就需服2粒。显然,判断某种药品价格贵还是便宜,最终应落实到药品主药含量上,以相同的主药单位来折算药品的价格才能真正对不同厂家生产的同种药品作出价格上的判断。3医院购的药品规格可选1至2种临床上有各种各样的病人,相同的疾病也可能需要采用不同的用药剂量乃至不同的药用方法,因此医院对每
4、一品种的药配备合适的规格很有必要。一方面便于使用,另外一方面也有利于为患者节约。比如某患者使用01125g某抗生素注射液即可,如果医院没有这个规格而只有0125g的规格,那么病人在用药时只得取0125g的一半来用,这既不准确也不方便。如果患都使用口服制剂如如肠溶片、胶囊存在这种问题就更那就更不好办了,最小单位粒、片的药品根本就无法分割。4医院应了解该药品的研究情况这种情况主要针对新药而言。这种新药毒性有多大,有什么样的副作用,其使用说明书中规定的使用量相对其毒性作用来说有多大倍数的安全性,通过了解其原始的药理毒
5、理学研究资料,以及临床研究资料,可以对该品种的相关情况有充分的了解与掌握,这对指导临床医生处方用药大有益处。5医院应了解该药品的质量标准药品的质量标准是药品安全性的重要保障,其内容的设立是经过药检部门把关,与药监部门审批而确定的,但对新药来说相同的品种,其质量标准还是有可能存在差异。同品种不同的质量标准有一个试用期,在试用期结束,药监部门会根据试用情况修改和统一该品种的质量标准。因此,试用时期的药品质量标准,有的厂家定的高些,有的就规定得低些。质量标准严格者,无论是对主药含量的测定,还是对有关安全性指标的检查上
6、都有规定,并且要求严格。比如以注射液的热原检查项来说,甲厂标准是给家兔注射30mg/kg,而乙厂只给家兔注射20mg/kg,那么相对而言,甲厂的标准要求就要高的多,该注射液在临床应用时发生热原反应的几率就比乙厂的小。6医院应要求厂方提供药检所的质量合格检验报告过去我国曾实行新药上市需报三批到上市所在地药检所检验,检验合格方能在该地销售,但后来为了给药厂减负,这个规定取消了。这就有一个问题,厂方初期生产上市的新药是不是完全达到了合格?因为有不少研究单位在报新药时生产的样品有的是实验室内做出来的,有的虽然是委托药厂
7、加工,但并没有上规模(这两种情况按规定都是不允许的,但有的研究单位确实在这样操作),这两种情况的生产工艺与正式生产还是有一定差别的,这就可能导致正式生产出的药品可能出现这样那样的问题,比如固体制剂的水分超标,杂质去除得不完全,甚至主药含量达到不规定范围等等。即使是常用的药品,每批进药都要厂方提供药检所的检验报告。特别是注射制剂和生化物制剂。注射制剂,如中草药注射制剂,每一批成品都有可能是不同来源的中药材,这些不同来源的中药材虽然都是合格品,但其内在所含的有效成份还是有区别的;同时中药材成份多,中药注射制剂的生产
8、工艺又相对复杂,提取、分离、纯化等一系列过程,任何一点偏差都有2007年12期21可能造成成品质量问题。即使是生产过程完全相同,但由于中药材来源与本身成份复杂性,也有可能导致成品质量有较大差别。我们经常从外观上就能看到,同一个厂家生产的中药注射液这批颜色较浅是淡黄色,另外一批颜色就比较深是棕色了,这都可能致使该品种某些指标不合格。对生物制剂而言,最重要的是其生物活性,比如提高免疫能力的
