最新版药品管理法试题及答案

《最新版药品管理法试题及答案》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、XXX医药有限公司《中华人民共和国药品管理法》考试试题姓名：岗位：成绩：时间：一、单选题（28分，每小题2分）1、开办药品生产企业，必须取得-----------（A）P7A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口许可证》2、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构-----------，必须每年进行健康检查。（D）P51A、岗位操作人员B、工作人员C、生产车间的工作人员D、直接接触药品的工作人员3、药品标识不符合规定的，除依法按假药、劣药论处的外，责令改正，给予警告；情节严重的，撤销该药品的（A）。P85A、批

2、准证明文件B、药品生产许可证C、批准文号D、广告许可证号4、药品必须符合-----------（A）P32A、国家药品标准B、省药品标准C、直辖市药品标准D、自治区药品标准5、-----------必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。（B）P52A、药品的包装材料和容器B、直接接触药品的包装材料和容器C、药品的标签D、药品说明书6、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起-----------内向有关单位申请复验（D）P66A、四日B、五日C、六日D、七日7、对未取

3、得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额-----------的罚款（B）P72A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下8、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额-----------的罚款（B）P73A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下9、药品广告审批机关是（C）P59A、省级工商管理部门B、国家工商管

4、理部门C、省级药品监督管理部门D、国家药品监督管理部门10、处方药可以在下列哪种媒介上发布（D）P59A、电视B、报纸C、广播3D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物11、对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医疗机构，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额----------的罚款（B）P79A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下12、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（B）P5A、国家中医药管理局B、国务院药品监督

5、管理部门C、省药品监督局D、国务院有关部门13、下列属于假药的是（D）P48Ａ、改变剂型或改变给药途径的药品Ｂ、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的Ｃ、超过有效期的Ｄ、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的14、对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是（D）A、药品监督管理局B、中国药品生物制品检定所C、工商行政管理部门D、司法部门二、多选题（16分，每小题2分，多选、错选均不得分）1、开办药品生产企业，应当具备的条件是（ABCD）P8A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B、具有与所生产

6、药品相适应的厂房、设施和卫生环境C、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D、具有保证药品质量的规章制度　E、符合国家制定的行业发展规划和产业政策2、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明（ACDE）P54A、药品的通用名称、成份、规格、生产企业B、药品的商品名称、规格、剂型、生产企业C、批准文号、产品批号、生产日期、有效期D、药品的注意事项E、药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应3、国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位

7、生产、经营、使用的药品的（ABC）P70A、质量B、疗效C、反应D、市场行情E、经济效益4、药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括（ABDE）P78A、给予警告B、责令限期改正C、没收违法所得D、逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款3E、情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格5、《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包括（AD）P32A、《中华人民共和国药典》B、省级药品标准C、市级药品标准D、国务院药品监督管理部门

8、颁布的药品标准6、制定《药品管理法》的目的是（ABDE）P1A、加强药品监督管理B、保证药品质量C、增进药品疗效D、保障人体用药安全E、