保健食品化妆品专项整治工作督查评分细则

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1、附件22012年保健食品与化妆品专项检查工作督查评分细则被督查市州：检查项目检查内容分值评分细则得分扣分加分简述一组织实施情况（20分）20分保健食品、化妆品的专项工作方案的制定。4分查工作文件和工作记录，市州级食药监局结合实际制定或转发省级方案，方案符合国家局或省局要求，包括专项整治文件或实施方案或计划、会议纪要等。凡缺一项扣1分，此项分值扣完为止。对专项工作进行专题研究部署和培训情况。4分查工作文件和工作记录，会议和部署（下发或转发相关资料，召开会议）；培训（开会或举办培训班，有培训资料或会议记录）。凡

2、缺一项扣1分，此项分值扣完为止。组织协查情况2分查资料，协查函经领导批示并有登记；协查有回复函。凡缺一项扣1分，此项分值扣完为止。督查情况3分查计划、情况汇总资料等，有督查计划通知或文件，督查记录，督查总结（书面材料，问题处置或指导意见）。凡缺一项扣1分，此项分值扣完为止。专项工作总结及信息报送3分查资料，专项工作信息和总结报表，上报资料完整（包括签章文本和电子文本，且无缺项），按照要求及时上报。一项没有达到要求的扣1分，此项分值扣完为止。监督检查覆盖率4分查资料，保健食品销售与化妆品生产企业和保健食品经营

3、单位监督覆盖率达100%以上4分、每降5个百分点扣1分。（提供辖区内保健食品销售与化妆品生产企业和保健食品经营单位的登记册；随机抽查，并核实现场检查记录）二保健食品专40分经营企业的日常经营行为10分企业所经营产品①是否具有《保健食品批准证书》(复印件)；②标签标识、说明书内容是否与批准证书一致，是否符合《保健食品标识规定》；③从业人员是否进行相关培训和健康体检；④经营面积和存储条件是否符合相关要求；⑤索证索票和各种记录台账是否齐全，销售保健食品的进货渠道是否可追溯；6.销售的保健食品是否在有效期内。每1项

4、未达到要求的扣2分，依次类推，此项分值扣完为止。—12—项工作委托加工行为10分抽查保健食品委托生产企业：①检查委托委托协议：内容是否规范，责任是否明确，委托双方产品质量责任是否明确；②被委托企业是否具有相关资质和生产能力；③是否建立委托生产台账等记录，并明确产品名称、规格、剂型、批量等基本内容；④原料验收与使用环节是否符合要求；⑤生产产品的配方和工艺是否与批准的内容一致。每1项未达到要求的扣2分，依次类推，此项分值扣完为止。（无保健食品委托生产企业的按合理缺项）打击保健食品违法添加专项整治10分抽查保健食

5、品生产企业、委托生产企业、批发市场和经营企业，本次专项整治的产品范围包括：声称减肥、辅助降血糖、缓解体力疲劳、改善睡眠4类功能的易违法添加的保健食品：①是否落实保健食品原料采购索证索票、进货查验、台账记录制度；②是否采购和使用无合法生产资质以及标签不规范的食品原料辅料；③生产过程是否执行保健食品良好生产规范；④是否违法添加化学药物成分；⑤包装、标签、说明书中宣称具有功能主治、适应症或者明示预防疾病、治疗功能或药用疗效的。每1项未达到要求的扣2分，依次类推，此项分值扣完为止。（企业无此项要求的按合理缺项）GM

6、P执行情况10分重点检查保健食品生产企业：①生产及质量管理人员资质是否符合要求，从业人员是否按相关要求进行岗前培训和健康体检；②厂房、设备和设施是否按规范要求设置及使用，设备运行状况是否良好，是否进行定期认证；检验设备的配备是否能保证标准的执行；③原料是否与批准证书配方一致，名称是否采用标准名称，是否存在采用代名称现象，验收与使用环节是否符合要求；④生产产品的配方和工艺是否与批准的内容一致；⑤生产关键点是否进行有效控制，生产记录是否真实完整，产品留样制度和出厂检验制度是否建立。每1项未达到要求的扣2分，依次

7、类推，此项分值扣完为止。（无保健食品生产企业的按合理缺项）三化妆品专项工作30分化妆品生产单位10分抽查化妆品生产企业：①是否严格执行进货查验和索证索票制度；②所生产的产品是否标注生产日期和保质期或生产批号和限期使用日期；③产品标签标识是否宣传疗效、使用医疗术语和标注适应症，特殊用途化妆品是否标示批准文号，进口非特殊用途化妆品是否标示备案号；④是否生产套用冒用批准文号（备案号）、违规标识和虚假夸大宣传的产品；⑤是否存在违规标识、虚假夸大宣传、套用冒用批准文号（备案号）等违法违规行为。每1项未达到要求的扣2分

8、，依次类推，此项分值扣完为止。—12—（无化妆品生产企业的按合理缺项）美白、祛痘、抗皱专项工作。10分抽查化妆品生产单位：①产品备案资料是否完整；②原料购入使用是否存在违法违规行为；③生产工艺流程是否符合卫生要求；④生产管理是否存在安全隐患；⑤产品是否经过检验出厂。每1项未达到要求的扣2分，依次类推，此项分值扣完为止。（无化妆品生产企业的为合理缺项）打击化妆品违法使用禁限用物质专项整治10分抽查化妆品生产经营企业