福建省药品和医疗器械流通监督管理办法试卷

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1、福建省药品和医疗器械流通监督管理办法考试试卷福州三和堂医药连锁有限公司部门：姓名：成绩：一：选择题（75分）1、在中央统一政策、统一规划、统一组织的原则下，（AB）建立医药储备制度，保障发生灾情、疫情等突发事件时的药品、医疗器械供应。A、省人民政府B、省经贸委C、市人民政府D、县人民政府2、药品零售企业销售药品应当开具标明（ABCD）等内容的销售凭证。A、药品名称B、生产厂商C、数量、价格D、批号3、药品使用单位向患者提供药品应当凭医师的处方，不得以（ABCDE）A、开放式柜台自选B、试用、C义诊D义卖E、咨询4、医疗机构设置的药库、药房或者

2、药柜，应当具备相应的（ABCD）A、场所B、设备C、仓储设施D、卫生环境等条件5、县以上食品药品监督管理部门应当建立健全(BCD)等制度，加强对药品、医疗器械流通的监督检查。4A、专项检查B日常监督检查C、认证跟踪检查D、抽查检验6、药品、医疗器械经营企业和使用单位对直接接触药品、无菌医疗器械的人员，应当(B)进行一次健康检查，并建立健康档案。A、每半年B每年C、每两年D、每三年7、植入性医疗器械的采购验收、销售记录应当(D)A、两年B至有效期后C至有效期后两年D、永久保存8、医疗器械经营企业不得经营(ABCD)的医疗器械。A、未经注册B、无

3、合格证明C、过期D、失效或者淘汰8、药品、医疗器械生产企业应当主动召回存在安全隐患的药品和医疗器械，对召回的药品和医疗器械采取(ACD)等措施。A、补救B、更换包装再次销售C、无害化处理D、销毁10、县以上食品药品监督管理部门应当在（ABC）的显著位置公开举报电话。A、药品B、医疗器械经营企业C、医院D、公共场所11、药品、医疗器械经营企业和使用单位发现其经营、使用的药品和医疗器械存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当(ACD)。A、立即停止销售或者使用该药品、医疗器械4B、退货或销毁C、同时通知药品、医疗器械生产企业或者供货

4、商D、并向所在地食品药品监督管理部门报告12、药品经营企业和使用单位应当定期对库存药品进行检查，对(ABD)等不合格药品，应当登记造册，并按照有关规定予以销毁。A过期B、被污染C、近效期D、变质13、 对（ABD）的药品、医疗器械违法广告，省人民政府食品药品监督管理部门应当依法采取行政强制措施，暂停该药品、医疗器械在辖区内的销售、使用，同时责令发布违法广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事。A对任意扩大产品适应症(功能主治)范围B、绝对化夸大疗效C、广告内容与说明书不符合D严重欺骗和误导消费者14、违反本办法第十七条规定，药品使用单位销售或者

5、变相销售药品的，由县以上食品药品监督管理部门(ABCD)A责令改正B、给予警告C、并处以销售或者变相销售药品货值金额2倍以下的罚款D、但是最高不超过3万元。15、所称的药品、医疗器械使用单位，是指依法成立并使用药品、医疗器械的（ABCD）A、医疗机构B、计划生育技术服务机构4C采供血机构、疾病预防控制机构D医疗美容保健机构和戒毒机构。二、问答题：（25分）1、医疗器械使用单位应当具备哪些条件，主可使用医疗器械从事诊疗等行为？(一)健全的医疗器械使用管理制度;　　(二)符合医疗器械性能要求的场所、设施、设备和卫生条件;　　(三)与所使用医疗器械

6、相适应的技术人员;　　(四)法律、法规规定的其他条件。4