gmp要求和ssop计划

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1、GMP要求与SSOP计划1GMP良好操作规范（GoodManufacturingPractice）一般是指规范食品加工企业硬件设施、加工工艺和卫生质量管理等的法规性文件。企业为了更好地执行GMP的规定，可以结合本企业的加工品种和工艺特点，在不违背法规性GMP的基础上制定自己的良好加工指导文件。GMP所规定的内容，是食品加工企业必须达到的最基本的条件。2GMP从政府角度–GMP法规从企业角度–SSOP及其前提计划管理保证生产作业标准人员培训设施设备维护保养计量校准采购控制产品标识和可追溯性产品的回收（召回

2、recall)3食品安全卫生控制手段的发展HACCP（动态）凭样：样品（外观控制）抽样检验：标准（样品代表性问题）GMP加工规范（静态）421CFR-110现行食品生产加工良好操作规范21CFR-106婴儿食品的营养品质控制GMP21CFR-113低酸罐头食品加工企业GMP21CFR-114酸化食品加工企业GMP21CFR-129瓶装饮料加工GMP美国的GMP5良好操作规范(GMP)法规食品加工企业卫生要求及规范美国PART110CGMP相关欧盟指令，例如493（针对水产品加工企业）CODEXguide

3、lines“GeneralPrincipalofHygiene”6美国良好操作规范PART110A部分:总则B部分:建筑物与设施C部分:设备D部分:预留作为以后的补充E部分:生产及加工管理F部分:预留作为以后的补充G部分:缺陷行动水平7美国良好操作规范PART110A部分:总则110.3定义共有13条定义酸化食品水分活度批食品面胡食品接触表面虫害等8美国良好操作规范PART110A部分:总则110.5现行的良好操作规范掺假食品(Adulterated)FD&C402:Foodhasbeenprepare

4、d,packed,orholdunderunsanitaryconditionwhereitmayhavebecomecontaminatedwithfilth,orwherebyitmayhavebeenrenderedinjurioustohealth.9美国良好操作规范PART110A部分:总则110.10人员疾病控制个人卫生穿着清洁卫生培训和监管110.19例外情况10美国良好操作规范PART110B部分:建筑物与设施110.20厂房和场地厂区污水处理得当,不污染食品道路和绿化厂房建筑和设计11

5、美国良好操作规范PART110B部分:建筑物与设施110.35卫生操作一般保养清洗消毒以及有毒化学物质的管理虫害防治110.37卫生设施与管理水泵12美国良好操作规范PART110C部分:设备与器具便于清洗和消毒与食品接触的表面要光滑黄曲霉毒素正压空气过滤13美国良好操作规范PART110D部分:预留作为以后的补充F部分:预留作为以后的补充14美国良好操作规范PART110E部分:生产及加工管理110.80加工和控制110.93储存和发运15GoodManufacturingPracticeCODEXg

6、uidelines“GeneralPrincipalofHygiene”PrimaryProductionavoiduseofareaswheretheenvironmentposesathreattosafetyoffoodcontrolcontaminants,pests,diseasesadoptpracticesandmeasurestoensurefoodissafevalidatepracticesandmonitorrisks16GoodManufacturingPracticeDesig

7、n&FacilitiesEstablishmentdesignandfacilitiesshouldbesuchthat:contaminationisminimizedpermitmaintenance,cleaning,disinfectionsurfacesandmaterialsarenon-toxic,durable,easytocleanandmaintainsuitablefacilitiesforcontrolconditionsunderstorageorprocessingeffec

8、tiveprotectionagainstpests17GoodManufacturingPracticeControlofoperationsformulatingdesignrequirementsforrawmaterialsprocessingdistributionconsumerusedesignandimplementmonitoringsystemsrevieweffectivecontrolsystemsreduceris