glp设施中的实验动物管理

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1、GLP设施中的实验动物管理国家药物安全评价监测中心动物管理室李保文GLP设施中的实验动物管理的项目实验动物的日常管理。实验动物设施的使用。实验动物设施内相关设备的使用。实验动物管理各种操作的标准操作规程原始数据的记录、保存人员的培训实验动物的日常管理（配置相关SOP）依据实验计划书订购动物：实验计划书中实验动物的内容1实验动物的选择理由2实验动物的品种、品系、数量、年龄、性别、体重范围、动物供应商的相关资料、实验动物生产合格证号。3实验动物的分组、识别方法。4实验动物的检疫要求5实验动物饲养管理的环境（地点、环境、笼具、消毒）6饲料（厂家、

2、批号、饲喂方式、杂质标准、杂质确认）7饮用水（来源、杂质标准、杂质确认）8垫料（来源、杂质标准、杂质确认）实验动物的日常管理（配置相关SOP）动物的饲养管理内容：1动物的接收、检查、检疫（驯化）2有病动物的处理3动物识别个体识别：方法（耳标、耳号、色素涂抹、色素的毒害等）动物笼卡：笼卡填写内容（药物名称、实验名称、实验种类、实验人、动物名称、实验期、实验组别等）4不同种动物应在不同动物实验室饲养。5同一实验室内的不同实验应明确区分。6动物实验室的清扫、消毒（明确使用消毒剂的种类、浓度）7动物笼具类的洗刷、消毒8洗涤剂、杀虫剂的使用（使用理由

3、、种类、使用范围、方法、使用量、有无SD的指示等）9动物垫料（材料种类、有害物质的分析、保管）实验动物的日常管理（配置相关SOP）关于动物的接受、检疫、饲养等方法1有关购买动物的信息动物来源（1）自己生产（2）委托生产（3）生产厂家（4）销售厂家（5）其他动物级别（1）普通动物（2）清洁动物（3）SPF动物（4）无菌动物]其他要求（1）动物近期微生物检测报告（2）动物运输情报（3）运输记录2动物接受方法（1）      分别设置接受室、检疫室、饲养室（2）      单独设置接受室，可以和检疫、饲养室在同一个房间（3）      接受、检疫

4、、饲养全部在同一个房间实验动物的日常管理（配置相关SOP）3验收（1）检查动物数量（2）检查性别（3）测定体重（4）外观异常检查（5）以上操作的记录4检疫、驯化（1）检疫、驯化期限一般几天时间SOP是否作规定。（2）微生物检查（寄生虫、细菌、病毒）及报告（3）临床检查报告（4）健康状态评价的负责人（资格）（5）记录包括以下内容A动物日常管理B一般症状观察报告C体重测定记录D摄食、水记录实验动物的日常管理（配置相关SOP）动物外观检疫1外形：外伤，卷尾，肿瘤，畸形，愈伤2体形：消瘦，过肥3行动：不活泼4体温：触诊有发烧症状5呼吸：呼吸音异常，

5、呼吸不规律6被毛：脱毛，无光泽，毛逆向生长，脏污7鼻：流涕，鼻出血，有脓状物8口腔：流涎，牙齿过长9眼：流泪，分泌物过多，眼球混浊10耳：外伤，有愈伤，耳癣11生殖器：外伤，有异常分泌物12尿：血尿，有污渍13粪便：下痢，血便，脓便14其他实验动物的日常管理（配置相关SOP）5饲养管理方法（1）饲养管理方法（一般、特殊）（2）饲养管理设施（设备）A屏障系统B无菌饲养装置C隔离器D其他实验动物的日常管理（配置相关SOP）实验动物微生物检疫1实验动物生产厂家应提供近期动物微生物检测报告及生产实验动物合格证。2动物微生物检测标准参照国标GB149

6、22.1-2001、GB14922.2-2001（已接收的动物抽样送检）实验动物的日常管理（配置相关SOP）关于饲料、水、垫料以及动物饲养器具以及洗剂等的管理1饲料以及水的标准2饲料的管理（1）      饲料厂家（2）      饲料种类（各种动物种类）（3）      饲料的形状（4）      分析场所（5）      饲料保管条件①    通常管理②    冷藏设备③    保管期限（6）接收和使用数量（7）以上操作的记录实验动物的日常管理（配置相关SOP）3水（1）     水的来源（自来水、采地下水等）（2）     有害金属去

7、除设备及其种类（3）     消毒或灭菌装备及其种类（4）      给水瓶的微生物的监测（5）      给水瓶等给水器具的交换频度（6）      水的分析（7）      记录实验动物的日常管理（配置相关SOP）4垫料1）垫料来源2）垫料名称3）材料种类4）有害物质的分析5）有害物质标准6）保管方法7）专门保管地点8）记录实验动物的日常管理（配置相关SOP）5动物饲养用具、器材（1）饲养用具、器材的卫生处理①    清洗装置②    消毒装置③    灭菌装置④    其他（2）饲养用具、器材的保管①    区分未处理和已处理完毕的用

8、具②    保管区域或保管场所、保管室实验动物的日常管理（配置相关SOP）6检查是否使用了影响试验的洗涤剂、杀虫剂？或者对使用过的洗涤剂、杀虫剂是否有记录？（1）洗涤剂①