期间核查管理程序

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1、Xx公司质检中心控制编号：GHJNSY-220-07第9页共9页期间核查管理程序第1版第1次修订程序文件修改记录版本号发布日期编制审核批准第1版第0次修订第1版第1次修订Xx公司质检中心控制编号：GHJNSY-220-07第9页共9页期间核查管理程序第1版第1次修订1.目的为证明本检验中心在用检测设备及标准物质在两次检定/校准周期之间，保持良好置信度的检定/校准状态，特制定本程序。2.适用范围适用于本检验中心在用测量设备、实验设备及标准物质的期间核查。3.职责：3.1技术主管3.1.1确认并组织编制需进行核查而且有条件实施核查的标准物质和仪器设备目

2、录。3.1.2审批核查方案3.1.3组织核查有效性评审3.2检测室负责人和监督员3.2.1组织本检测室有关人员制定并实施核查方案并及时总结经验，改进并完善此项工作；3.2.2监督核查人员按核查方案定期核查，认真做好核查记录；3.2.3对核查发现的校准状态的异常变化及时组织有关人员查找原因并作出相应的处理。4工作程序4.1期间核查计划4.1.1每年初检测室依据本程序文件附录的规定制定期间核查计划，上报综技术室设备管理员。4.1.2设备管理员根据上报材料，编制GHJNSY-220-B03《年度期间核查计划》，报技术负责人批准后，检测按计划进行期间核查。

3、4.2制定核查方案检测负责人和监督员结合本室使用的仪器设备的特点和核查标准的具体情况选择核查方案：a)核查标准的标准量值xS未知；b)核查标准的标准量值xS已知。4.3期间核查的实施依据本程序文件附录和所选择的期间核查方案实施，并编制期间核查报告。4.4期间核查结果评价和利用技术负责人依据附录对期间核查报告进行评审，并分析全年期间核查结果写出实验室期间核查总结报告作为管理评审输入。Xx公司质检中心控制编号：GHJNSY-220-07第9页共9页期间核查管理程序第1版第1次修订4.5核查交汇处结果的归档设备管理员每年将期间核查计划和实施记录归入仪器设

4、备档案保存。5相关文件5.1GHJNSY-224-07《实现测量可溯源程序》。5.2GHJNSY-223-07《仪器设备的控制与管理程序》。6质量记录6.1GHJNSY-220-B01《期间核查报告》(有标准值时)。6.2GHJNSY-220-B02《期间核查报告》(无标准值时)。6.3GHJNSY-220-B03《年度期间核查计划》。Xx公司质检中心控制编号：GHJNSY-220-07第9页共9页期间核查管理程序第1版第1次修订附录：1.期间核查的的概念期间核查是指：为保持设备校准状态的可信度，而对设备示值(或其修正值或修正因子)在规定的时间间隔

5、内是否保持其规定的最大允许误差或扩展不确定度或准确度等级的一种核查。也就是说，期间核查实质上是核查设备示值的系统误差，或者说核查系统效应对设备示值的影响。2设备的最大允许误差设备的最大允许误差又称误差限(limitoferror)，或简称最大允差，它是“由给定设备的规范或规程所允许的、相对于已知参考量值的测量误差的极限值”。最大允差是一个区间，常用符号“MPE”表示，其数值带有“±”号。对于界限对称的区间，其中心值为参考量值ys，它可以是被测量的“真值”或由可忽略不确定度的测量标准赋予的量值。若用D表示最大允差的绝对值，则最大允差的区间可以表述为[

6、ys-D，ys+D](1)3设备的不确定度测量设备的不确定度是指“由所用设备引起的测量不确定度分量”。设备的不确定度可用于测量结果不确定度的B类评定。与设备不确定度有关的信息，通常可在仪器技术规范中或在校准证书/检定证书中获得。对于界限对称的不确定度区间，设其中心值为参考量值ys。若设备的扩展不确定度为U(k=2或U95)，则设备的扩展不确定度区间可以表述为[ys-U，ys+U]或[ys-U95，ys+U95](2)【注】本检测中心绝大多数仪器设备不使用最大允许误差。4需要期间核查的设备及核查标准的选择如果存在合适的比较稳定的对应于该参数的实物量具

7、，可以用它作为核查标准来进行期间核查。如果对于该被测参数来说，不存在可以作为核查标准的实物量具，同时也没有稳定性好的被测物品，可以不作期间核查。一次性使用的标准物质可以不进行期间核查。5设备测量范围和测量参数的选择期间核查不是重新校准或再校准，不需要对设备的所有测量参数和所有测量范围进行核查。实验室应当根据自身的实际情况和实践经验进行选择。建议按下述几种情况分别处理：(1)原则上设备关键测量参数都必须进行期间核查。但是，对于多功能设备，应当选择基本参数。例如数字多用表，可以选择直流电压和直流电流参数，因为电阻是由直流电压和电流导出的，交流电压/电流

8、是通过积分转换为直流电压/电流的。Xx公司质检中心控制编号：GHJNSY-220-07第9页共9页期间核查管理程序第1版第