新准则对技术负责人的要求

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1、一、准则对技术负责人的要求实验室资质认定评审准则规定:“实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件……;最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认”;CNAS中规定“实验室应由技术管理者全面负责技术运作……”。实验室应该有一个技术管理者,全面负责技术运作,为检测工作提供技术支持,以保证实验室检测工作质量。实验室技术管理者在较小的实验室可以是一名“技术负责人”,对于一个规模较大、学科门类众多的实验室可以是“技术管理层”,即每个部门都有技术负责人,由不同的人员来担任不同领域的技术负责人,来全面负责技术工作,这样可以弥

2、补一个人知识面有限的问题。作为实验室技术负责人的任职资格应具备以下条件:①②③④二、技术负责人应具备的素质和能力技术负责人是实验室技术管理体系的责任人,从技术负责人被授予的职责和权限看,技术负责人至少应具备以下素质和能力:①具有较强的事业心和责任心;②③具有管辖范围内业务能力、专业技能和综合应用能力④应有科学严谨、客观公正的工作态度;⑤⑥应熟悉相关的法律法规、技术规范和有关检测标准、检验方法原理;⑦应当掌握检验操作技能、标准操作程序、质量控制要求、实验室安全防护知识、计量和数据处理知识⑧三、技术负责人在实验管理体系运行中的作用实验室的技术工作是从识

3、别客户需求开始,到利用资源将客户的需求转化检测结果,最终为客户出具检测报告工作的全过程,它是实验室检测工作的主线。在检测工作的全过程中,需要技术负责人的把关,来控制检测工作的环境条件,选择符合要求的检测仪器设备和检测方法,以便得出正确的检测结果,最后向客户提供检测报告。实验室的检测工作是技术性很强的工作,技术负责人在实验室资质认定管理体系运行中至少有以下作用:1技术运作活动的策划实验室的技术活动有很多,包括:人员培训、设施和环境条件、检测方法、设备和标准物质、量值溯源、抽样和样品处置、结果质量控制等。技术运作的源头是技术运作的策划,而技术负责人应该

4、承担起策划的任务。实验室检测活动的过程以及检测服务实现的过程离不开“人、机、料、法、环、测”等环节。对技术运作活动的策划就是对“人、机、料、法、环、测”的策划。2提供技术运作所需的资源实验室资源包括物质、人力和信息资源。物质资源包括工作场所、设备、设施和环境条件;人力资源包括专业技术人员、管理人员及其能力的培训;信息资源包括人才信息、设备信息、标准信息等。资源是实验室建立、实施、保持和持续改进技术运作,实现质量与技术目标的必要条件,技术负责人是资源的提供者。因此,最高管理者应赋予技术负责人具有相应的职责与权力,从而确保实验室技术运作所需资源的提供。

5、技术负责人应优化配置实验室资源,促进资源的合理使用,应当保证检测设备、设施满足检测的需要。人员是实验室最宝贵的资源,技术人员的业务素质和专业知识、技能与检测领域应当相适应;管理人员的管理素质、技术知识应当与实验室资质认定管理体系建立和运作相适应;专业技术人员和管理人员的数量应与工作量、工作类型相适应。技术负责人应确保从事抽样、检测、签发检测报告、操作设备、结果评价等人员的能力。同时,还应及时掌握信息资源,如引进一名有用的人才等于引进一个专业,使用先进的设备可以达到事半功倍的效果;及时了解、跟踪、查新标准的变化,使实验室确保使用标准的最新有效版本。3

6、方法选择与新方法的确认检测方法是实验室实施检测工作的依据,是开展检测工作所必需的资源,也是组成实验室资质认定管理体系所必需的作业指导书。实验室应按照相关技术规范或者标准的要求,使用适合的检测方法和程序来进行检测工作。实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准作为检测的依据。当实验室开展新项目、应用新标准时应对实验室能力是否满足预期用途进行确认。技术负责人负责检测方法的选择与新方法的确认。确认的方法从人员技术条件、仪器设备、消耗性材料、检测方法、环境条件、使用参考标准或标准物质进行核准、与不同方法所得结果进行比较、实验室间比对、对影响结果的因素作系

7、统性评审以及不确定度的评定等。如果方法发生了变更,也应重新从“人、机、料、法、环、测”等六个方面加以证实,以确保方法的正确性和检测结果的有效性。4批准检测方法的偏离对检测方法的偏离,由于实验室或客户的原因时有发生,技术负责人应建立例外情况下允许偏离的规定或程序,对方法的任何偏离必须以不得背离质量方针和目标为前提,不得因为偏离影响检验的准确度。偏离应经技术判断,在一定的误差范围内、一定的数量和一定的时间段内进行。方法的偏离仅限于在该偏离已被文件规定,应提出偏离申请,经技术判断、授权和客户同意,并有实验室技术负责人批准方可实施。5组织开展质量监督质量监

8、督既是一项技术工作,又是一项质量管理工作。质量监督工作是确保实验室数据和结果满足规定要求的重要方式。质量监督的内容包括对检

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