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时间:2019-07-11
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1、24小时客服电话:010-82311666 免费咨询热线:4006501888执业药师考试——题库秘籍(二十八) 【药事管理与法规】 根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于() A.I期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验 学员提问:正确答案应该是什么?能帮我简单的介绍一下Ⅱ期临床试验和Ⅲ期临床试验。 答案与解析:此题选C。Ⅱ期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据
2、。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。Ⅲ期临床试验:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试。 【药理学】 在胞质中灭活儿茶酚胺的酶() A.胆碱酯酶 B.胆碱乙酰化酶 C.单胺氧化酶 D.多巴脱羧酶 E.酪氨酸羟化酶 学员提问:不明白,请老师讲解一下,谢谢!! 答案与解析:此题选C.儿茶酚胺类递质灭活所共需的两种酶的名称。-4- 24小时客服电话:010-82311666 免
3、费咨询热线:4006501888 单胺氧化酶(MAO):在胞质中灭活,促使单胺类物质氧化脱氨基成为醛,而后很快或经醛还原酶还原为醇,或经醛脱氢酶氧化成酸; 儿茶酚胺氧位甲基移位酶(COMT):将甲基转移到儿茶酚苯环上3位的氧上,成为3-甲氧基4-羟基衍生物。 【药物分析】 测定样品的重复性实验,至少应有多少次测定结果才可进行评价() A.10 B.6 C.8 D.5 E.3 学员提问:此题为何选B,望老师给出详细解答。 答案与解析:此题选B。重复性系指在同样的操作条件下,在较短时间间隔内,由一个分析人员测定所得结果的精密度。一般重复性的测定是采用同一批样品用
4、至少测定6次的结果进行评价,计算其RSD值符合要求。 【药剂学】 吐温60能增加尼泊金类防腐剂的溶解度,但不能增加其抑菌力,其原因是() A.两者之间形成复合物 B.前者形成胶团增溶 C.前者不改变后者的活性 D.前者使后者分解 E.两者之间起化学反应 学员提问:老师能不能具体讲述一下非离子型表面活性剂,包括分类,名称,作用。 答案与解析:此题选B,非离子型表面活性剂:-4- 24小时客服电话:010-82311666 免费咨询热线:4006501888 (1)脂肪酸甘油酯:如单硬脂酸甘油酯等,主要作W/O型乳剂辅助乳化剂。 (2)蔗糖脂肪酸酯:有不同
5、规格(HLB值不同),HLB值高的作O/W型乳剂的乳化剂。 (3)脂肪酸山梨坦:失水山梨醇脂肪酸酯类,商品名为司盘(Span),可分为:司盘20~85,均是失水山梨醇与不同脂肪酸生成的酯,其HLB值为1.8~3.8,司盘作W/O型乳剂的乳化剂,在O/W型乳剂中配合吐温使用。 (4)聚山梨酯:聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯。商品名为吐温(Tween),可分为吐温20~85,是聚氧乙烯失水山梨醇与不同脂肪酸生成的酯。吐温80常作O/W型乳剂的乳化剂,难溶性药物的增溶剂,混悬剂的润湿剂等。 (5)聚氧乙烯脂肪酸酯:商品名为卖泽(Myrij),做O/W型乳剂的乳化剂。 (6)聚氧乙烯
6、脂肪醇醚:商品名为苄泽(Brij),做O/W型乳剂的乳化剂。 (7)聚氧乙烯—聚氧丙烯共聚物:又称泊洛沙姆,商品名为普朗尼克(PluronicF68),分子中聚氧乙烯基具有亲水性,聚氧丙烯基具有亲油性。HLB值为0.5~30,可作O/W型乳剂的乳化剂,是目前可用于静脉乳剂的乳化剂之一。用本品制备的乳剂能哪受热压灭菌与低温冷冻。 【药物化学】 下述内容中与茚地那韦不符的是() A.是特异性蛋白酶抑制剂 B.与齐多夫定合用,治疗HIV-1型感染患者 C.适用于不适宜使用核苷类逆转录酶抑制剂的患者 D.分子中含有哌嗪和吡啶杂环 E.与三唑仑、阿斯咪唑等合用可提高疗效
7、学员提问:此题的正确答案为什么是E,茚地那韦都有哪些禁忌医学教育
8、网原创。 答案与解析:此题选E。茚地那韦禁用于对其任何成分在临床上有明显过敏反应的患者.不能与特非那定,西沙比利,阿斯咪唑,三唑仑,咪唑安定,匹莫齐特或麦角衍生物同时服用.茚地那韦抑制CYP3A4而引起上述药物血浆浓度增高,可能会导致严重的甚至危及生命的不良反应.-4- 24小时客服电话:010-82311666 免费咨询热线:4006501888 【药学综合知识与技能】 下列关于高脂蛋白血症的叙述不正
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