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时间：2019-07-11
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1、关于临床PCR实验室的建设陕西区技术支持潘长浩手机：15991279010邮箱：15991279010@126.com1中华人民共和国卫生部卫医发[2002]10号《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》卫生部办公厅关于印发[2010]194号《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》临床基因扩增检验实验室的设计要求依据内容提要一、硬件要求：5①SOP文件②实验室工作开展①分区②设备二、软件要求：三、实验室的认证临床PCR实验室的分区试剂储存和准备标本制备区扩增区产物分析区临床PCR实验室设计的一般原则各区独
2、立注意方向因地制宜方便工作“十六字口诀”理想的PCR实验室分区设计模式PCR实验室各区的设备配置表分区器材选配PCR①试剂区PCR②制备区PCR③扩增区PCR④分析区PCR仪器生物安全柜加热模块、离心机产物分析仪冰箱、混匀器√★√★√√移液器√★√★√√可移动紫外车√√√√办公用品、耗材√√√√√★√★√★SOP文件的撰写写您所做的记录您做的做您所写的分析您做的“二十字口诀”实验室工作开展人员：持证上岗试剂：GMP认证的试剂技术支持：仪器的维护校正、新开展项目操作培训实验室的认证认证申请专家组实地查验整改意
3、见符合开展要求、报告实施整改认证机构卫生行政部门备案认证证书整改报告达生命之源安健康之本谢谢！
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