中药不良反应影响因素概述

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1、版权所有严禁翻录传播违者必究2012年河南省执(从)业药师继续教育网络学习课程中药不良反应影响因素概述北京中医药大学吴嘉瑞（副教授、博士、硕士研究生导师）背景资料含马兜铃酸中草（成）药引起肾损害鱼腥草等中药注射剂严重不良反应和其他药品一样，中药也有不良反应中药不良反应发生有其自身特点执业药师应当了解这些特点意义主要因素可归纳为三个方面药物自身因素患者机体因素临床用药因素药物自身因素一．药材品种二.药材产地三.采集时间四.贮存条件五．炮制方法六.药品质量七．药物成分一、药材品种我国地域辽阔，药用资源极为丰富，中药品种繁

2、多，而且我国用药历史悠久，药名演变过程复杂。因此，同名异物、同物异名等品种混淆现象较为普遍。不同品种的药物之间相互替用和乱用必然会增加不良反应发生的可能性。一、药材品种木通木通川木通关木通马兜铃科肾毒性无毒一、药材品种五加皮五加科萝藦科无毒有毒南五加北五加二、药材产地许多中药，特别是植物类药所含成分常因产地不同而有所区别。原因：各地的自然条件如土壤、水质、气候、雨量、光照、温度及海拔高度等相差很大，从而导致相同品种而产地不同的中药，成分含量有别。进而影响ADR发生。二、药材产地0.526%0.205%0.16%乌

3、头总碱含量三、采集时间植物的根、茎、叶、花、果、种子及全草，都有一定的生长和成熟期。所以，采集时间是否适当，直接影响药物的成分。进而影响ADR发生。《本草经集注》：其根物多以二月八月采者，谓春初津润始萌，未充枝叶，势力醇浓也。至秋枝叶干枯，津润归流于下。三、采集时间春夏季，苦楝素含量高，毒性大有毒蜂蜜，多产于农历七月春季，乌头碱含量最高，毒性大蜂蜜苦楝皮乌头四、贮存条件中药富含有蛋白质、淀粉、脂肪、糖类等有机物与多种无机物，若贮存条件不当，则可产生复杂的理化变化，导致部分或整体质变，使原有的性效与毒性发生变化，进而影

4、响ADR发生与否及严重程度。明代陈嘉谟《本草蒙筌·总论》云：“凡药藏贮，宜常提防。倘阴干、暴干、烘干，未尽去湿，则蛀蚀、霉垢、朽烂，不免为殃。”四、贮存条件苦杏仁斑蝥升药高温强光析出水银虫蛀酶解失效减毒五、炮制方法炮制是在中医药理论指导下，根据临床用药和制剂、调配的需要，并结合药物自身的性质，对原药材进行的修治加工处理。通过炮制，可以：①消除或降低药物的毒性、烈性或副作用；②增强药物的疗效；③便于制剂和贮藏；④改变药物的性能。五、炮制方法芫花用时以好醋煮十数沸，去醋，以水浸一宿晒干用，则毒减也。醋炙芫花的LD50较生

5、品提高了一倍。促进肠蠕动的作用也较生品增强。五、炮制方法双酯型乌头碱消化系统、循环系统、神经系统毒性研究表明：炮制后，总生物碱仅为炮制前的15%小鼠口服LD50提高了29倍。双酯型乌头碱水解生附子制附子不合格药品危害人体健康合格药品不等于没有质量问题中药饮片的质量问题中药制剂的质量问题六、药品质量药品标准规范完善中药饮片的质量问题六、药品质量以假乱真；以次充优六、药品质量中药制剂的质量问题中药成分复杂，加之中成药多数为复方制剂，因而中药制剂的质量控制的确存在一定困难。不同药厂生产的同一品种甚至同一药厂生产的不同批号产

6、品的质量都可能存在差异。特别是中药注射剂的质量问题更应引起注意——鱼腥草注射液。吐温80相差八倍七、药物成分有毒中药的ADR发生与其毒性成分密切相关举例：砒霜、生乌头、生半夏、雄黄、生附子、水银、生巴豆、生马钱子马钱子：番木鳖碱，5-10mg中毒，30mg致死巴豆：巴豆油，消化道和皮肤很强的刺激作用服用巴豆油20滴致死。七、药物成分绿原酸黄芩苷双黄连双花黄芩致敏药效无毒中药ADR的发生亦与所含成分有关患者机体因素一、患者年龄二、患者性别三、病理状态四、体质差异五、精神因素一、患者年龄儿童代谢能力和耐受力弱临床对

7、儿童用药须谨慎选择。有毒的中药和某些作用峻猛的中药应禁用于儿童。此外，儿童用药时也不宜将成人药品直接减量服用，最好选用小儿专用药品。脏腑娇嫩，形气未充临床上儿童用药量计算方法①体重折算②体表面积折算③直接根据成人用药量，按比例折算儿童用药量。如《中医儿科学》教材推荐的儿童用药剂量折算比例为：新生儿用成人量的1/6，乳婴儿用成人量的1/3，幼儿用成人量的1/2，学龄儿童用成人量的2/3或接近成人用量。一、患者年龄一、患者年龄老人代谢、排泄能力减弱，更易药物蓄积中毒。特别对作用于心血管系统的药物敏感可引起血压升高，心律

8、改变等一般，成人用药量的3/4附子二、患者性别举例：麝香具有开窍醒神，破血消痈，散瘀止痛，催生下胎的功效。常量应用于男性患者，不会引起显著危害；应用于月经期或妊娠期妇女，则有导致血崩或堕胎的可能，应慎用或忌用。三、病理状态病理状态下，机体对药物的反应会发生变化，从而影响药物不良反应的发生与否和严重程度。如气分热盛的患者，对大苦大寒类清热药的耐受