GBT13461-1992 合成树脂小腿假肢.pdf

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1、Upc615-477-22:678.6c35餐81,中华人民共和国国家标准GB/T13461一92合成树脂小腿假肢Syntheticresinblowkneeprostheses1992一06一01发布1992-12-01实施国家技术监督局发布中华人民共和国国家标准GB/T13461一92合成树脂小腿假肢Syntheticresinblowkneeprostheses1主肠内容与适用范围本标准规定了小腿截肢的成年人合成树脂小腿假肢的型号、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输和储存。本标准适用于小腿截

2、肢的成年人合成树脂小腿假肢的设计、制作、装配及验收。2引用标准GB191包装储运图示标志GB3292中国鞋号及鞋植系列GB9174一般货物运输包装通用技术条件GB10000中国成年人人体尺寸3型号I，合成树脂小腿假肢型号由产品代号、产品类型代号、结构类型代号和接受腔类型代号组成。其组成形式如下:接受腔类型代号结构类型代号产品类型代号产品代号3.2各代号分别选用汉语拼音中有代表意义的大写字母和阿拉伯数字表示。3.2.1产品代号用“下肢假肢”中“下.和“假”字的汉语拼音首位字母“XJ”表示。3.2.2产品类型代号

3、用阿拉伯数字“3”表示小腿假肢和汉语拼音字母“s”表示合成树脂材料制成的小腿假肢。3.2.3结构类型代号用阿拉伯数字表示不同的结构类型代号，如表1,国家技术监督局1992一06-01批准1992一12一01实施GB/'r13461一92表1结构类型骨骼式壳式整体式代号3-2-4接受腔类型代号用阿拉伯数字表示不同的接受腔类型代号，如表2。表2接zr:t,ff!PTB{PTS}KBMPTK其它代号注:PT13即徽韧带承重式小腿假肢.PI'S即包膝式小腿假肢.KBM即裸部插楔式小腿假肢。PTK即辞部夹持式小腿假肢。

4、示例1:XJ3S11表示骨骼式PTB型合成树脂小腿假肢。示例2:XJ3S23表示壳式KBM型合成树脂小腿假肢。技术要求4.1技术文件制作合成树脂小腿假肢必须填写完整的技术文件。文件包括安装假肢病历、假肢处方和测量表。人体尺寸测量应符合GB1000。中的要求。详见附录A(补充件)、附录B(补充件)和附录C(补充件)。4.2总体结构4.2.1骨骼式合成树脂小腿假肢其骨骼式结构应具有支撑体重和动态对线调整的功能;外装由弹性材料或硬质壳体制成的近似健肢外形的装饰套。采用埋入式金属爪座与接受腔连接时，应考虑局部增强编织

5、物的层数，以保证爪座与接受腔连接可靠并且有足够强度。紧固件要进行防松处理。4.2.2壳式合成树脂小腿假肢壳式腿筒应具有支撑体重和模拟健肢外形的功能并与接受腔和躁部件牢固连接。4.2.3整体式合成树脂小腿假肢其轻质填充材料连同外表面树脂层应具有支撑体重和模拟健肢外形的功能，当采用木连接或管连接方式时，接受腔与木质连接件或管连接件须牢固可靠连接。4.3接受腔4.3.1类型选择4.11.1PTB型接受腔主要适合小腿中三分之一以下、躁上100mm间截肢者穿用，形状及膝上环带固定位税见图1,GB/T13461一92叫1

6、o-1s口口卜日旧叻1者01前侧内侧图1PTB型接受腔4.3-1.2PTS型接受腔适合小腿上三分之一截肢、残肢长度不短于80mrq或膝关节不稳定的小腿截肢者穿用，形状见图2。‘-‘IJ‘‘，，1-吸内侧前侧图2PTS型接受腔4.3-1.3KBM型接受腔适合小腿膝下80mm至躁上100mm间截肢者穿用，形状见图3。其活动楔块的形状应符合股骨内裸的解剖形状，松紧程度以能夹住股骨内外裸，起到悬吊作用而不影响膝关节的正常运动为准。GB/T13461一92蔺侧图3KBM型接受腔4.3.1.4PTK型接受腔适合小腿膝下8

7、0mm至跟上100mm间截肢者穿用，形状见图4。接受腔口型内外侧上缘松紧程度以能夹住股骨内外裸，起到悬吊作用而不影响膝关节的正常运动及穿脱假肢为准。内侧曲侧图4PTK型接受腔4.本4.感4.今本3.2腔体要求3.2.1承重部位合理3-2.2内壁与残肢骨性突起和其他免压部位相应的区域应留有适当间隙，使截肢者穿着舒适无疼痛3.2.3深度应与残肢长度一致，允许比残肢长。^-20mm,3.2.4膝关节屈曲夹角达800时，胭窝部位应不过分受压。3.2.5膝关节屈曲900时口型上缘不高于大腿上平面(不含PTS型接受腔)。

8、3.2.6利用膝上环带悬吊的接受腔，在膝关节。。---600屈曲时，两侧吊带应无松弛现象。大于600时，允许略有松弛。4.3-2.7口型上缘形状符合设计要求.4.3-2.8上口边缘回滑过度无毛刺.4.3-2.9内壁光滑平整。4.3.2.10接受腔壁应根据患者体重及使用情况选用适当种类及层数的增强材料，其物理机械性能应GB/T13461一92不低于表3的要求。表3拉伸强度，MPa弯曲强度，MPa冲击强