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时间:2019-07-09
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1、中药新药的处方及方解一、方剂的定义方剂:指对主治病证进行审证求因,决定治法后,选择合理的中药,按照君臣佐使的规则,通过合理配伍并酌定药量而成的。同时还应写明剂量、剂型和服用方法,以及需要注意的事项,如果有特殊禁忌的问题,也必须一并写明。二、组方原则1、中药组方的理论基础──辩证论治《新药审批办法》指出中药新药的研制必须在中医理论指导下进行。辩证论治是中医理论的核心内容之一,所以中药新药的组方是以辩证论治为基本理论基础的。即“法以证立,方从法出”。和临床处方的过程相反,新药的研制过程是“由方而法,由法而证”的逆过程,推导这一逆过程的原则就是辩证论治。辩证是关键环节,中药新药
2、的研制针对中医证,固然要辩证,就是针对中医病或西医病,也都离不开辩证。2、中药新药组方的原则──君、臣、佐、使君、臣、佐、使原被称为方剂的组成原则,也曾被改为主、辅、佐、使。其实只是方药组成配伍的一种规则,或者说是一种模式。《黄帝内经》最早提出这一原则,并作了解释。在《素问至真要大论》中指出:“主病之为君,佐君之为臣,应臣之为使。”元代李东垣进一步指出“主病之君,兼见何病,则以佐使药分治之,此制方之要也”。“君药份量最多,臣药次之,佐使药又次之,不可令臣过于君。君臣有序,相与宣摄,是可以御邪治病也。”。明代何柏斋又提出:“大抵药之治病,各其所主。主治者,君也。辅治者,臣也
3、。与君药相反而相助者,佐也。”此外,金人张洁古也有“力大者为君”之说。根据历代方剂的分析,君、臣、佐、使解释如下:君药:针对主病或主证起主要治疗作用的药物,是方剂中不可缺少的主要药物,其用量也是该药常规用量的大量,甚至超过常用量。臣药:①辅助君药治疗主病或主证的重要药物;②对兼病或兼证起主要作用的药物。佐药:①佐助药,即配合君药或臣药以加强疗效的药物,或直接治疗次要症状的药物,但在本方中的作用次于臣药;②佐制药,即用以消除、减弱君、臣药的毒性或峻烈之性,而又能起到相反相成作用的药物;③反佐药,用于因病势拒药而与君、臣药性味相反、而又能在治疗中起相成作用的药物。在病情复杂时
4、须寒热并用,攻补兼施,散敛同配,辛开苦降不同。如温热剂中加入少量寒凉药,或于寒凉剂中加入少量温热药以消除寒热相拒。使药:①引经药,即利用具有归经特点以引导方中诸药直达病所的药物;②调和药,即具有调和方中诸药作用的药物;③方中最次要的药物,加入方中可使功效更平和,减去也不影响方剂疗效,所谓“役使之品”。上面君、臣、佐、使的意义是概括组方中的药物作用主次,应着重领会其精神。在实际应用中,每一个方剂中药物的多少,完全取决于病情和治法的需要,可多可少,不仅不必要求君臣佐使俱全,也不要求臣佐使药俱全。如君药常具引经作用,就不必再另加引经药;君臣既无毒,作用也不猛烈,就不必用佐制药。
5、总而言之,方药不可无君药,也不可君药多于臣药。三、合理的组方1、符合组方原则;2、治法明确;3、方证合拍;4、选药恰当;5、药量合理;6、毒副作用小;7、临床疗效好。四、组方常见问题1、违反组方原则:君、臣、佐、使分析错误;2、治法不正确:违背中医理论;3、方证不一致:所主证候或分析错误,或证候适应面过宽;4、选药欠妥当:乱用作用峻烈之品或作用不确切的药;5、药量不合理:病重药轻或病轻药重;6、毒副作用大:7、药味过多:8、重复现有处方:五、资料20的书写要求1、处方;2、本方所主的病、证;3、本方所主治的病、证的病因病机;4、方解、分析功能主治,君、臣、佐、使。六、举例
6、逍遥散丸【处方】当归100g白芍100g柴胡100g白术(炒)100g白茯苓100g甘草(蜜炙)80g薄荷20g生姜100g【功能主治】疏肝健脾,养血调经。用于肝气不舒,胸胁胀痛,头晕目眩,食欲减退,月经不调。病机分析肝藏血而主筋,开窍于目,上至颠顶,中行胸胁,下至少腹而络阴器,与冲、任二脉至为密切。脾运化水谷精微,为气血营行生化之源,主肌肉、四肢,与带脉至为密切,而带脉药束诸经脉,故统摄血行而与月经、带下关系密切。处方分析第一章解表剂凡以解表药为主组成,具有发汗、解肌、透疹等作用,用以治疗表证的方剂,统称解表剂。本类方剂是根据《素问·阴阳应象大论》“其在皮者,汗而发之”
7、,“因其轻而扬之”的理论立法,属于“八法”中的“汗法”。解表剂是为六淫外邪侵袭人体肌表、肺卫所致的表证而设。此时邪未深入,病势轻浅,可用辛散轻宣的药物使外邪从肌表而出。如果失时不治,或治不如法,病邪不从外解,必转而深人,变生他证。所以《素问·阴阳应象大论》指出:“善治者,治皮毛,其次治肌肤,其次治筋脉,其次治六腑;其次治五脏,治五脏者,半死半生也。”强调外感六淫初起,若及时运用解表剂治疗,使邪从外解,则能早期治愈,防止传变。解表剂主要用治表证,故凡风寒所伤或温病初起,以及麻疹、疮疡、水肿、痢疾等病初之时,见恶寒、发热、头疼、身
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