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时间:2019-07-08
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1、制剂车间2011年工作总结暨2012年工作规划汇报人:成良钰审核人:王春建2011年工作总结1工作综述KPI指标完成情况重点工作完成情况存在问题和改进措施22012年工作规划2工作思路KPI指标重点工作项目工作目录1、精益生产,降本增效,保质保量满足市场需求;2、加强体系建设,有序提升车间软件;3、推行轮岗制度,提高全员操作技能;4、务实求新,推动产业园建设工作;5、解放思想,建立全员维保意识,提高设备利用率。工作综述2011年工作总结1工作综述KPI指标完成情况重点工作完成情况存在问题和改进措施22012年工作规划2工作思路KPI
2、指标重点工作项目工作目录指标类型序号关键绩效指标权重(基准分)2011年目标值2011年达成值2011年达成率2011年综合得分量化指标(25分)1成品检验合格率10100%100%100%102偏差次数(生产过程)59.03.0100%53制剂产品包装投诉次数(缺粒)52.02.0100%54内部轮岗人次51538100%5GMP指标(25分)5GMP培训参加率1090%100%100%106GMP书面考核分数59090100%57重要GMP工作按时完成率1090%100%100%10项目指标(25分)8通过固体制剂
3、GMP复认证10————100%109提升文件系统,符合新版GMP要求10————100%1010备品备件管理改善5————100%5管理改善(25分)11设备升级及维保,提高设备稳定性5————100%512有效参与新厂区方案设计讨论5————100%513为新厂区培养后备人才,形成合理的人才梯度5————100%514部门预算管理的控制和改善5————100%5合计100——————100KPI指标完成情况2011年工作总结1工作综述KPI指标完成情况重点工作完成情况存在问题和改进措施22012年工作规划2工作思路KPI指标重点
4、工作项目工作目录在人员不增加的前提下,新药产量提高38.44%,采取措施:1、计划的合理安排、车间人员组织调度、设备的大力保障;2、全员月平均休息两天。下降1.01%上升38.44%全年总产量:8.39亿片历史最高重点工作一——产量完成情况基准线100%计划完成率均在100%以上,确保市场需求。重点工作二——计划执行率历史最好水平普药工时下降明显新药工时略有下降下降10.09%下降9.12%重点工作三——工时控制顺利通过GMP03.12—03.1502.26—03.0802.15—02.25一期自查二期自查三期自查现场检查:3项一般
5、缺陷03.15—03.21完成缺陷整改24天完成三期自查工作,取得GMP认证历史最好考评成绩。3项一般缺陷重点工作四——GMP换证质量档案生产档案充分准备关注过程On-job-trainingOff-job-training稳定工艺3、以身作则1、目标明确2、方法得当分析总结药典升级,标准提升的背景下,通过生产总结与工艺小试,解决了卡托普利片、盐酸氯丙嗪片等7个产品生产过程中的疑难问题。4、持续改进重点工作五——稳定工艺细化20个工艺规程内容完善21个批生产记录内容1.起草、实施14个清洁验证2.完成24个设备周期性再验证起草、审批
6、4个新产品批记录1.完成13个制剂设备DQ2.起草38个产业园管理文件1.制定厂房、设备、三大系统等35个URS2010.12—2011.022011.10—2011.112011.02—2011.052011.05—2011.072011.07—2011.09全年共完成文件提升169个。重点工作六——文件提升从2010年以来保持一个良好的设备管理水平,有力地保障了车间质量、生产进度、效率。月度应急维修控制情况应急性维修减少下降35.0%增加44.54%计划性维保次数增加重点工作七——设备管理1/2次数设备名称取得收益完成时间铝塑包
7、装线实现了铝塑包装至中盒包装的自动化连续生产2011.11以帝益洛单班产量由7000板提高至16000板自动化的检测与控制代替全人工挑拣,极大地降低了质量风险胶囊充填机单班产量由12万粒提高至30万粒2011.11更为合理的设备设计与运行控制,极大地降低了质量风险电子监管码实现盐酸苯海索片、氯氮平片等9个品种的电子监管码管理至今提升了生产管理、确保了国家标准的符合性重点工作七——设备管理2/2序号工作内容完成时间1完成车间普药线、肿瘤线的规划、工艺流程、布局的讨论确认;2011.07-092完成包括厂房、大三系统、洗衣机以及高效包装
8、机等主要生产设备URS35份;2011.08-113完成招标技术文件评议修订38份;2011.09-114完成设备调研确认以及招标评审13个;2011.10-115完成合同评议6个;2011.11-12重点工作八——制剂产业园普通员工
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