德国BASF乳化增溶产品

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1、上海运宏化工制剂辅料技术有限公司www.yunhong.comTEL：021-63534350Fax：021-63534336BASF乳化增溶产品产品名称注册证情况CremophorEL/ELP有/办理中CremophorRH40有SolutolHS15办理中产品名称注册证情况CremophorEL/ELP有/办理中CremophorRH40有SolutolHS15办理中Cremophor®EL/ELP聚氧乙烯蓖麻油国家名称CP2005蓖麻油聚烃氧酯（35）USP31Polyoxyl35CastorOilPh.EurMacrogolgly

2、cerolRicinoleateCremophor®EL/ELP聚氧乙烯蓖麻油理化性质值性状EL淡黄油状液体，ELP白色液体CMC（临界胶束浓度）约0.02%HLB值12-14pH值（10%水溶液）EL6-8，ELP5-7含水量EL不大于2.8%，ELP不大于0.5%Cremophor®EL/ELP聚氧乙烯蓖麻油应用举例：维生素A棕榈酸酯水溶液制备处方1：VitaminAPalmitate8.8gCremophorEL25.0gWaterad100mlCremophor®EL/ELP聚氧乙烯蓖麻油步骤：1、维A和EL混合并加热至60-65°C

3、。2、缓慢加入并搅拌半数量的水（60-65°C）。3、将剩余的水（60-65°C）加入并搅拌。注意：加入太快，溶液可能不澄清。Cremophor®EL/ELP聚氧乙烯蓖麻油处方2：维生素A棕榈酸酯7.10g-丙酸维生素A-4.80g维生素D30.15g0.15g醋酸维生素E4.20g4.20gBHT0.06g0.06gEL30.0g30.0g甘油6.5g6.5g防腐剂适量适量水加至100ml加至100ml第一步第二步Cremophor®EL/ELP聚氧乙烯蓖麻油处方3：维生素E溶液VitaminEAcetate10mgCremophorEL4

4、.0–5.0gWater57.0gEthanol38.0gCremophor®EL/ELP聚氧乙烯蓖麻油活性成分剂型规格配方利多纳韦口服液/软胶囊80mg/100mgEL/乙醇/丙二醇/水环孢素A胶囊25/100mg/粒EL环孢素A注射液50mg/ml65%EL+35%乙醇部分活性成分增溶BASF乳化增溶产品产品名称注册证情况CremophorEL/ELP有/办理中CremophorRH40有SolutolHS15办理中Cremophor®RH40聚氧乙烯氢化蓖麻油国家名称CP2005聚氧乙烯氢化蓖麻油USP31Polyoxyl40Hydro

5、genatedCastorOilPh.EurMacrogol-GlycerolhydroxystearatCremophor®RH40聚氧乙烯氢化蓖麻油理化性质值性状白色至淡黄色HLB值14-16pH值（10%水溶液）5-7含水量不大于2%Cremophor®RH40聚氧乙烯氢化蓖麻油溶解性：水/有机溶剂：可溶于水、乙醇、2-丙醇、正丙醇、乙酸乙酯、氯仿、四氯化碳、甲苯和二甲苯，得澄清溶液。温度的影响：随温度升高，溶液会出现浑浊。油脂类：可与其它规格的所有Cremophor混溶。通过加热，本品可与脂肪酸和脂肪醇形成澄清的溶液。?Cremoph

6、or®RH40聚氧乙烯氢化蓖麻油稳定性：自身稳定性：单纯CremophorRH40的化学性质非常稳定。长时间加热或冷却会发生固相和液相的物理分离，但搅拌后可以恢复其最初的状态。溶液稳定性：在乙醇水溶液和纯水溶液中可保持稳定。但必须注意，不得添加强碱或强酸，否则将发生皂化反应生成酯类化合物。Cremophor®RH40聚氧乙烯氢化蓖麻油温度的影响：CremophorRH40水溶液可加热至120℃灭菌。但必须为灭菌过程设定限度，因为在该过程中pH值会略微下降。灭菌过程中也可能发生相分离，但趁热搅拌即可使其复原。防腐剂：本品的水溶液中可添加制药工业

7、中常用的防腐剂。可通过实验确定防腐剂的最低浓度。水的硬度：一般来说，CremophorRH40对水的硬度并不敏感。Cremophor®RH40聚氧乙烯氢化蓖麻油增溶效果：和EL/ELP相比，三者增溶效果相似，但是RH40口味比EL/ELP较好。RH40也可增溶维生素类，对于维生素K效果尤佳。除维生素外，用CremophorRH40还可制得很多其它疏水性物质的澄清水溶液。例如，挥发油及某些药物的口服或外用制剂。采用本法制备溶液，其特点是稳定性好。下列物质可用本品制备溶液：Cremophor®RH40聚氧乙烯氢化蓖麻油六氯苯咪康唑Hexediti

8、ne短杆菌肽左美丙嗪桉树脑戊硫代巴比妥甘菊环苯佐卡因茴香油克酶唑鼠尾草油地西泮可增溶的产品RH40维生素A棕榈酸酯（170万I.U./g）的增溶曲线丙酸维生素A（2