定量测量结果的一致性评价及Bland-Altman法的应用

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1、万方数据史垦卫生缝盐垫!!生!旦复垫鲞筮曼翅定量测量结果的一致性评价及Bland—Altman法的应用木山西医科大学卫生统计学教研室(030001)萨建刘桂芬△·409·【提要】目的探讨Bland.AltIllaIl法在定鼍测量结果的一致性评价方面的应用。方法采用BlaIld—Altman作图法对定链测量结果的一致性问题进行分析评价,针对不同的数据情况分别采用原始数据和经过对数转换以后的数据进行作图分析,以适应小同数据条件的要求。计算差值均数的一致性界限,并与专qk要求的容许误差进行比较.最终做出推断结论。结果Bland.Altm锄图法将一致性界限的定量分析1亏散点

2、图分布的定性描述相结合,可以对定量测餐数据的一致性进行较为准确的评价。结论B1aIld—AltmaIl图法是定量数据一致性评价的理想方法。【关键词】一致性评价Bland—Altm锄计量资料一致性界限在临床医学、诊断医学、计量放射学等学科研究中,经常要求对两种或者两种以上诊断方法进行比较或者进行测量结果一致性的评价。有时,其中一种方法是诊断的“金标准”或公认的方法,而另外一种是新的方法或手段,相比较金标准而言可能更加经济或创伤、痛苦更小;而有时并没有金标准,研究者只关注方法之间的互换性如何。通过对诊断或测量结果的一致性评价,可以回答“方法之间能否相互替代”的问题。当测

3、量结果为定量数据时,涉及到一致性评价的问题,过去临床工作中常用的方法是进行配对f检验、相关分析、回归分析等⋯,但是这些方法均不准确,甚至是错误的。例如,配对f检验只是检验两组数据的集中位置是否相同,相关分析只是检验数据同步变化的方向与紧密程度,这些都只是一致性评价的某一个方面。准确的一致性评价,应当同时考虑到数据的集中趋势、离散趋势以及相关性,这三个方面均相同才能认为是“一致”,才能说明方法之间的“可互换性”B’。通过采用Bland.Altmall图来进行定量资料的一致性评价是近年来兴起的新方法,并且针对数据的不同情况,应用方面也有所差别,本文将通过两个实例来介绍该

4、方法的应用,以及需要注意的若干问题。原理和方法对定量测量资料进行一致性评价的B1and—AJtIIl锄方法,最初是由英国学者BlandJM和Altm锄DG于1983年首先提出的¨J,1986年在Lancet上发表文章详细阐述¨】,并于1999年"3将该方法进一步扩展。该方法的基本思想是,利用原始数据的均值与差值,分别以均值为横轴,以差值为纵轴做散点图,计算差值的均数以及差值的95%分布范围(即为一致性界限,LoA,d±1.96&),认为应该有95%的差值位于该一致·:山两省自然科学基金(2009011005—2),山西医科大学青年基金资助项目(2008)△通讯作者:

5、刘待芬性界限以内。分析散点的分布与一致性界限的位置关系,并且与专业上可接受的界限值相比较。如果一致性界限在临床上可以接受,则可以认为两种方法之间一致性较好,可以互换。同时,考虑到抽样误差,除了LoA,还要有LoA的可信区间(LoACI)。计算LoACI所对应的标准误一般为1.7lSE(d)∞J,即可计算出两条一致性界限分别对应的可信区间。在现有软件中,可以直接绘制Bland—Altman图的只有MedcaIc软件,其余的均比较繁琐或者需要编程。通过Medcalc做出的BlaIld一~tmaIl图一般如图l所示。2010Of。IO一一20一30一40口8.4九口u几O

6、巳口mean95%CI.一Mean凯T.~口H—11.2.口常:莒口蕊删5牝180100120140160180200AVERAGEofxlandx2图l一般的Bl柚d-AltIIl觚图(MedcaIc软件绘制、有添加)图1的下方横轴代表两个指标的平均值,左侧纵轴代表两个指标之差。图形区域内共有六条线,三条较长者从上到下依次是:MeaIl+1.96sD、Mean和Me卸一1.96sD,即上述所述差值均数及LoA上限与下限。其余三条较短者(一般无标记,笔者添加)分别为差值为0和差值均数的95%CI。而LoA的95%CI软件不能自动绘出,需要手工计算。一般认为,图形中的

7、点位于LoA范围内的要占到所有点的95%,同时还要考虑该LoA不超出专业上可接受的临界值范围。满足这两点~般即可认为两种方法的一致性较好。可以互换。万方数据·4lO·实例分析采用BlaIld一舢tmaIl图进行一致性评价,需要根据数据情形进行判定。如果Di仟erence—Aver唱e散点图上差值随均值变化不明显,则可采用原始数据进行作图分析;常见的另外一种情形是差值随着均值的增大而增大,此时需要对原始数据进行对数转换,然后再进Q咝塑地婴璺!堕堕型尘墨壁堕墅塑,垒骘垫!!t坠!:垫。!坠:兰行作图分析。具体实例如下:1.采用原始数据进行分析的实例(1)原始数据某实

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