药品收货与入库储存操作规程

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1、文件名药品收货与入库储存操作规程文件编号编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期颁发部门质量管理部生效日期、份数分发部门质量管理部运输业务部办公室财务部分发份数变更记载修订号批准日期执行日期变更原因、目的一、目的:规范药品收货工作,确保药品质量,明确药品储存条件,使药品质量在储存过程中能够保持质量稳定,并做到药品出入库及储存期间票、帐、货相符。二、职责:收货员负责到货药品收货、保管员负责在库药品的储存作业,验收员、质管员、养护员负责药品储存作业的技术指导三、范围:适用于到货药品收货、在库药品的储存作业四、主要内容:1

2、、药品到货时,检查药品的运输工具和运输状况。1.1应当检查车厢是否密闭,如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象,应当通知业务部及质量管理部门处理;1.2应当根据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合协议约定的在途时限,对不符合约定时限的应当报质量管理部门处理;1.3供货方委托运输药品的,业务部门应当提前向供货单位索要委托的运输方式、承运方式、承运单位、启运时间等信息,并将上述情况提前告知收货人员;收货员凭业务部提供的信息逐一核对。信息不一致的应当通知业务部门并报质量管理部门处理。2、药品到货时,应当根据药品采购记录(采购

3、订单)第5页共5页对药品随货同行单(票)进行查验。2.1收货员应当查验药品随货同行单(票),没有随货同行单(票)或随货同行单(票)与备案样式不符的,不得收货;并通知业务部采购人员。2.2收货员应当对照随货同行单(票)查询采购记录,没有采购记录的不得收货;2.3收货员检查随货同行单内容,内容应包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址、发货日期等,与采购记录或者实物不符者不得收货,并通知业务部门进行处理。2.4收货员发现来货药品有效期不足6个月的不得收货,特殊情况由采购人员同意后方可收货

4、。2.5对于随货同行单(票)内容中除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的,经采购部门向供货单位核实确认后,由供货单位提供正确的随货同行单(票)后,方可收货;对于随货同行单(票)与采购记录、药品实物数量不符的,经供货单位确认后,应当由采购部门确定并调整采购数量后,方可收货;供货单位对随货同行单(票)与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的,到货药品应当拒收,存在异常情况的,报质量管理部门处理。3、对符合收货要求的药品,收货员应当拆除药品的运输防护包装,对药品的运输包装清洁后检查包装是否完好,对出现包装挤压变形、

5、破损、污染、标识不清等情况的药品,应当予以拒收。4、收货人员应当将检查合格的药品放置于相应的收货验收区域内,将待验药品按批号码放。5、收货人员要将收到货的基本信息参照采购订单,在计算机系统中形成《收货清单》,传递给验收员,以备下一步进入验收操作流程;同时要将到货的随货通行单(票)扫描上传至计算机系统,收货清单的基本内容应包括品名、规格、数量、有效期、生产厂商、批号、批准文号等。第5页共5页6、对于销后退回的药品的收货程序6.1销售退回的药品由业务部门相关人员确认为本公司所销售,并经业务部门负责人同意后,销售内勤调取原销

6、售记录,在计算机系统中填写《退货单》。6.2收货员凭销售内勤开具的退货单与原销售记录、实物核对后进行收货,信息不符,不得收货,将信息及时报告销售内勤和质量管理员,做相应处理。7、药品入库7.1、保管员凭《药品采购入库质量验收记录单》或《销售退货质量验收记录单》核对入库药品的名称、规格、批号、数量等,办理入库手续,将合格的药品从待验区或退货区移入合格品区,销售退回的不合格药品放不合格品区,在计算机用友软件系统中维护入库信息,形成《采购入库单》7.2、对销后退回的不合格药品,按《不合格药品控制处理操作规程》处理。8、药品储

7、存:8.1、保管员将合格药品移入“合格品区”(绿区),不合格药品放在“不合格品区”(红区);8.2、保管员按药品储存条件要求将入库的药品存放于相应的库(区),并做好分类存放工作;8.3、保管员存放药品时,应按要求将药品存放于相应货位,有避光要求的,应将药品储存于阳光不能直射的地方,采用窗帘、遮光膜或黑纸包裹等措施,有促进空气流通的通风设备,空调、换气扇等,有防潮设施设备,除湿机、托盘、货架、门帘等。5.应有防止昆虫、鸟类、鼠类进入库房的设备,如:纱窗、风帘、灭蝇灯、电子猫、挡鼠板、捕鼠笼、粘鼠胶等。9、搬运和堆垛应严格

8、遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作,怕压药品应控制堆放高度。(附件:外包装图式)。第5页共5页10、药品(含冷藏、冷冻药品)堆垛应有一定的距离,药品与墙,柱,屋顶的间距不小于30厘米,药品与地面的间距不小于10厘米。冷库内制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品,冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不

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