审查员培训片三版下篇

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1、欢迎参加生产许可证审查员培训班第九章产品抽样与检验许可证产品抽样检验的目的评价能力提供证据第九章产品抽样与检验许可证产品抽样检验的三种类型试生产产品抽样检验企业审查产品的抽样检验监督产品抽样检验第一节生产许可证产品抽样检验类型企业试生产产品的抽样和检验企业申请受理之日起作出许可决定前可以试生产所申请取证的产品必须经指定的检验机构,按细则规定批批检验合格产品标明“试制品”后方可销售第一节生产许可证产品抽样检验类型企业审查产品的抽样和检验实地核查合格的企业进行产品抽样检验抽封样品7日内送达检验机构按细则规定检验第一节生

2、产许可证产品抽样检验类型许可证监督产品的抽样和检验县级以上生产许可证主管部门组织指定许可证产品检验机构实施定期和不定期的监督检查按细则规定检验第二节《生产许可证检验规则》介绍在产品实施细则中第5.4条中规范对许可证产品抽样、检验及结果评定作出原则规定是许可证各种类型产品抽样检验工作的规范性文件主要包括抽样规则、检验项目及判定标准两部分第二节《生产许可证检验规则》介绍抽样规则及抽样单抽样规则明确规定:抽样单元、抽样基数、抽样数量抽样方法、封样方法等抽样单必要的基本信息第二节《生产许可证检验规则》介绍检验项目及判定标准

3、检验项目综合反映产品质量安全水平根据产品标准、有关安全技术规范设置可按对产品质量的影响程度进行分类不易检验或检验时间过长的项目一般可不列入第二节《生产许可证检验规则》介绍检验项目及判定标准判定标准检验项目的单项判定产品质量的综合判定检验水平接收质量限第三节产品抽样抽样依据根据产品检验的种类不同而有所不同企业审查:产品实施细则中的检验规则许可证监督检查:《管理条例》第三十九条受理申请企业试生产:《实施办法》第一百零三条第三节产品抽样抽样的形式审查组抽样检验机构抽样地方质监部门抽样第三节产品抽样抽样程序出示抽样通知(抽

4、样检验任务书)按许可证检验规则抽样填写抽样单(样品的处置)封样告知企业检验机构及费用第三节产品抽样随机抽样的方法排除主观意向,同等被抽机会八种方法(P131)第三节产品抽样封样保证样品不被更换必要处理截样、均化分样、包装等送样封样之日起7日内指定检验机构内(企业自选)第三节产品抽样样品的保管与处置送检前:企业保管,7日内送检送样后:检验机构保管检验后样品的处置根据检验结果的确认情况根据样品有无使用功能第三节产品抽样抽样工作注意事项抽样人员持有效证件和通知抽样人员至少2人仔细核查样品的真实性在成品库或生产现场抽样应在

5、企业检验合格的产品中抽取应注意样品代表性和完整性样品基数应符合实施细则的规定应注意样品外观有无损伤做好详细记录第三节产品抽样特殊产品的抽样检验按照实施细则进行现场抽样、现场检验现场抽样、部分现场检验、部分送检第三节产品抽样样品异常及事故的处理暂停工作、及时报告,做好记录根据具体情况处理:责任、性质、程度第四节产品检验现场检验注意事项两名以上检验人员,资格、经验、技术、能力。确认仪器设备的量程、精度、计量检定或校准。确认测试现场环境条件。确认试验样机(样品)及试验用原辅料。按照产品实施细则、检验作业指导书及标准检验。

6、意外或特殊情况及时请示并按照规定程序处理。按规定填写原始记录。在规定的时限内完成检验工作。第四节产品检验产品检验异常情况的处理检验前样品异常的处理样品过失事故的处理外部原因事故的处理检验设备事故的处理不明原因的事故处理产品检验异议的处理第五节产品检验报告产品检验报告的编写产品检验报告的审批产品检验应提交的文件产品检验报告的更改第六节试生产产品抽样检验应符合本章第二至五节的规定还应符合以下:产品抽样抽样由企业委托许可证检验机构实施抽样应符合实施细则中检验规则的规定企业试生产的所有产品均应列为抽样总体企业试生产的每一批

7、产品均应抽检抽样单写明“试生产产品”和“产品批号”第六节试生产产品抽样检验产品检验报告报告应写明“试生产产品检验”和“产品批号”第七节监督产品抽样检验应符合本章第二至五节的规定还应符合以下:产品抽样抽样由县级以上许可证主管部门组织实施抽样者持许可证主管部门抽样检验任务书抽样应符合实施细则中检验规则的规定抽样单写明“监督产品检验”第七节监督产品抽样检验产品检验检验项目由组织监督的主管部门确定产品检验报告报告应写明“监督产品检验”应同时发送组织监督的主管部门和生产企业谢谢各位!

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