《复肥细则宣贯会》PPT课件

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1、2021/7/14复肥产品生产许可证细则宣贯*版本：2009版化肥审查部：商照聪2009年3月2021/7/14宣贯内容5.1必备标准1.5.2生产和检测硬件2.5.3实地核查办法3.5.4检验规则4.2021/7/14全国磷肥和复肥获证企业数量5.1必备标准企业应具有生产所申报单元产品的产品标准及检测、包装、原料等相关标准，且均应为现行有效版本。详见表3企业生产复混肥料产品的产品标准及相关标准。产品标准：涉及检测项目及其指标、取样方法、检验判定规则、包装标志要求等相关标准：检测方法、试剂配制、原料、包装、标识、数据修约、采样等注意标准的变更及新标准实施两个修改单掺

2、混肥料：2008年11月11日，国家标准化管理委员会下发了《关于延期实施GB21633-2008<掺混肥料（BB肥）>国家标准中有关产品外包装执行标准标识要求的通知》，至2009年6月30日，但产品实物质量要2008年12月1日起执行新标准GB15063、GB18877标准正在修订中，估计年内会正式发布，审查过程中注意，已获证企业需不需要补充审查？5.2必备的生产设备和检测设备涉及到相关仪器计量要求分析天平（万分之一）、真空干燥箱、电热干燥箱、卡式水分测定仪、试验筛、50mL滴定管、PH酸度计、离心机以及移液管和容量瓶等玻璃仪器为必须计量合格仪器用于粗量的托盘天平、

3、量杯、量筒及恒温水浴振荡仪不属于计量仪器范围复合肥料单元和复混肥料分开氨站(贮槽、液氨汽化器、气氨稳压罐)酸贮槽混合化学反应设备管式、釜式、槽式等磷铵、硝酸钾、硝酸磷肥等产业延伸的复合肥：利益延伸＋风险延伸掺混肥料单元：增加原料筛分设备要求＋配料自动化（电子、机械）为落实科学发展观，鼓励企业进行设备改造和工艺创新，对于申报有复合肥料单元的企业和现有生产工艺设备非细则所列典型工艺设备，企业实地核查至少由审查部派一名具有审查员资格的专业人员参加。禁止利用同一条生产线、同一套检测仪器申报两个或两个以上的生产许可证。有机-无机复混肥料增加检验设备pH酸度计、离心机。关于硬件

4、部分常见问题解答复混肥料和有及无机复混肥料可否共用生产线？可以能否同一套设备用于申办两个生产许可证？不允许如果尿素作为原材料，企业必须具备卡尔费休测定仪。不正确，原材料检验可以委托，也可以简化检验。原料库、成品库面积要求对于两个单元以上的是否简单累加？共用生产线的不累加，不共用的累加租用设备是否可以申办许可证？不允许2021/7/14核查办法架构准入提升采购－生产－销售的过程管理生产资源产品质量检验安全＋劳保＋环保人力资源技术文件管理质量管理职责5.3实地核查办法本办法进行判定核查结论的内容：7章27条40款项目结论的判定：否决项目结论分为“合格”和“不合格（否决项

5、目条款在本办法中标注*）”，否决项目为2.1生产设施、2.2设备工装的2.2.1款、2.3测量设备的2.3.1款、6.3出厂检验、7.3行业特殊要求共5款；非否决项目结论分为“合格”、“轻微缺陷”、“不合格”。非否决项目共35款。核查结论的确定原则：否决项目全部合格，非否决项目中轻微缺陷不超过8款，且无不合格项，核查结论为合格。否则核查结论为不合格。评价＋布道准入＋提升贯彻＋指导深层次理解2021/7/14实地核查方法硬件：有没有必备设备？必备设备和申请书设备型号的一致性（是否借用）？设备能否正常运转？是否连续化生产线？生产能力？设备性能和精度及数量能否满足生产需要

6、和生产规模相适应？设备维护记录？计量？原材料和生产工艺的符合性？软件：有没有相应制度？相应人员是否熟悉和胜任？制度是否符合要求？是否得到贯彻和实施？记录是否齐全？注意区分质量管理和工艺管理，区分操作规程和控制程序，理解设计文件，理解销售台帐的必要性，理解供方评价（供方产业链的安全性和经济环境变化）综合关注：关键质量控制点相关设备的管理维护和参数控制，关注不同部门职责的接点，评价质量管理体系软件运行的综合有效性，评价硬件设备的工艺装备水平，提出改进建议和整改要求。实地核查办法条款解释及核查要点一、质量管理职责1.1组织机构企业应有负责质量工作的领导，应设置相应的质量管

7、理机构或负责质量管理工作的人员。1.是否指定领导层中一人负责质量工作。2.是否设置了质量管理机构或人员。3.对照申请书核对组织机构及人员。审查时结合人力资源相关部分注意集团公司实地核查办法条款解释及核查要点一、质量管理职责1.2管理职责应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。人员包括：管理人员、执行人员、验证人员1．是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责。2．有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。3.对照申请书核查部门职责权限。实地核查办法条款解释及核查要点一、质量管理职责1.3有效实施在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。1