2018药房新版GSP现场检查

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1、药店现场检查总结对药店工作进行指导的时候一定要有自己的思路和方法，中途被人打断之后也能回到自己的轨道上。一、检查现场资料1、人员资料：花名册、任命书、组织架构图、人员信息档案、健康档案、考勤表、培训记录、工作指导记录。2、质量管理体系文件：制度、职责、程序、表格。3、设施设备记录：设施设备档案（包括设施设备汇总表、合格证、说明书）、设施设备使用记录（阴凉柜、电脑等）、设施设备养护记录、温湿度记录、设施设备鉴定记录（温湿度计、戥秤）。4、质量管理相关记录：制度考核自查表、信息传递、不良反应、计算机权限审

2、核表。5、各种资料应在时间、人员上保持对应，不能有自相矛盾的地方。二、检查现场分区分类和标识标牌1、证照、员工照片和岗位、执业药师注册证应上墙，应公示监督投诉举报电话。2、现场布局与平面图是否相符。3、药品与非药品分开、处方药与非处方药分开、外用药与内服药分开（都有相应的标识标牌和温馨提示）。4、中药饮片视为处方药，斗柜设在处方药区（斗柜上应贴好中药标签），处方药柜应上锁。5、药品严格按照储存条件分别陈列于店堂货架（常温保存）、阴凉柜（阴凉储存10~20℃）、冷藏柜（冷藏保存2~8℃）。6、设有待验区

3、（地垫、黄色的待验牌）、不合格品区、药品拆零区（拆零工具包括剪刀、镊子、药勺、医用手套、酒精、拆零包装袋、磁盘）、含特殊药品复方制剂区（有出示身份证和单次不得超过两个最小包装的温馨提示）。7、设有“药师不在岗，暂停销售处方药”“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”“禁止销售疫苗（胰岛素除外）、终止妊娠药品”的温馨提示。8、售后服务方面的顾客意见簿、顾客缺货登记表、顾客用药指导记录、顾客投诉受理情况表都应挂在墙上。三、检查现场设施设备1、起防护作用的有：老鼠夹、灭蚊灯、遮光窗帘、灭火器。1、检测调

4、控作用的：温湿度计、空调2、记录作用的：电脑3、中药饮片相关设施设备：戥称、冲筒、打粉机等一、人员提问1、店员之间要相互认识，一共有多少人，谁是执业药师。每个人应了解自己的岗位是什么，岗位职责是什么。2、含特殊药品复方制剂的品种有哪些，怎么销售。（含特殊药品复方制剂包括含麻黄碱类复方制剂、含麻醉药品和曲马多口服复方制剂、复方地芬诺酯片、复方甘草片。常见的品种有白加黑、呋麻滴鼻液、氨酚伪麻片等，销售时应登记姓名和身份证号，每次销售数量不得超过2个药品最小包装）3、药品拆零销售的流程。（药品拆零销售应在专

5、门的拆零区进行，拆零前应对手、拆零工具进行消毒，拆零包装上应注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期等内容。销售时应给患者提供说明书，所以要复印一些说明书备用）4、近效期药品销售时应告知顾客有效期的时间。5、不合格药品是怎么处理的。（在库品种发现有质量问题的，应及时移到不合格区，报质量负责人处理；采购验收过程中发现质量问题的应拒收报质量负责人处理。做好不合格药品处理记录。）6、重点养护的品种有哪些。（重点养护品包括：近效期药品、冷藏药品、易变质的药品、中药饮片,每月养护一次）