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时间:2019-07-02
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1、11药品安全性与合理用药概述角灿武濮阳市人民医院2016年4月内容国家基本药物概述合理用药相关概念开具处方应注意的一些问题1975年,世界卫生组织提出基本药物的理念。1977年定义为公众医疗卫生需要的最重要的、基本的和不可缺少的药物,并据此制定了基本药物示范目录,同时制定了标准治疗指南和处方集。如今,基本药物已发展成一个全球性的概念。中国是最早接受WHO基本药物概念的国家之一。一.基本药物概述◆结合我国的实际国情,2009年8月卫生部、发改委等九部门联合发布的《国家基本药物目录管理办法(暂行)》中将基本药物定义为:“基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保
2、障供应,公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。基本药物的概念:适应基本医疗卫生需求:优先满足群众的基本医疗卫生需求,避免贪新求贵。剂型适宜:指药品剂型易于生产、保存,适合大多数患者临床使用。价格合理:指个人承受得起,国家负担得起,同时生产经营企业有合理的利润空间。能够保障供应:指生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需要。公众可公平获得:指人人都有平等获得的权利。基本药物遴选原则:遴选原则防治必需、安全有效价格合理、使用方便中西并重、基本保障临床首选、基层能够配备合理确定品种(剂型)和数量国家基本
3、药物制度的定义:--是指对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理的制度。其目的:是满足公众的重点卫生保健需要,合理有效利用有限的医药卫生资源,保障公众用药安全、有效、合理。国家基本药物制度涉及药品的生产、供应、使用的每一个环节,是国家药物政策的核心内容。882009年8月18日,卫生部、国家发改委等九部委联合发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,并配套下发了《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,同日卫生部颁发了《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》标志着我国建立国家基本药物制度工作正
4、式实施。国家基本药物制度的实施:国家基本药物特点:相对重要性基本药物设计初衷在于通过保证相对重要的药物可及,满足大部分国民的需求。动态性基本药物目录不是一成不变的,而是一个动态化药物集合。强制性建立基本药物目录并且围绕目录保证生产、供应、使用。1010《国家基本药物目录》(2012版):520种第一部分化学药品和生物制品第二部分中成药第三部分中药饮片317203--2013年3月发布,5月1日起施行我国的国家基本药物目录:G:基本药物目录2012版.pdf《国家基本药物处方集》2012版《国家基本药物临床应用指南》2012版与之配套的2个技术文件:《国家基本药物处方集》2
5、012版(化学药品和生物制品)内容共分6部分:前言使用说明总论各论附录索引《国家基本药物处方集》2012版(化学药品和生物制品)总论:合理使用药物的概述、不良反应、药物体内过程、特殊人群用药等。各论:针对该类药物在作用或应用方面的个性和共性进行叙述,然后对该类药物品种分项进行系统论述,【药理作用】、【药代动力学】、【适应症】、【禁忌症】、【不良反应】、【注意事项】、【药物相互作用】、【用法和用量】、【剂型和规格】、【贮存】等。《国家基本药物处方集》2012版(化学药品和生物制品)附录:处方管理办法、处方常用符号缩写、药物的妊娠安全性分类表、儿童药物剂量计算、抗菌药物在特殊人
6、群中的应用、药代动力学符号、注释等内容。索引:药品中、英文通用名称索引。《国家基本药物临床应用指南》2012版(化学药品和生物制品)《国家基本药物临床应用指南》2012版(化学药品和生物制品)每个病种包括:概述、诊断要点、药物治疗、注意事项四部分。《国家基本药物目录》《国家基本药物处方集》《国家基本药物临床应用指南》三者紧密结合,引导临床将常见疾病的诊断、治疗、处理、用药等标准化、规范化。是WHO推行基本药物理念,确保基本药物公平可及、安全有效、合理使用所必需的基础性技术文件,是实施基本药物制度的重要载体。二.合理用药相关概念近年来,随着人们自我保健意识的增强和药物品种的迅
7、猛增加,不合理用药造成的严重损害屡有报道。依据权威数据统计:2005年我国各级法院受理的医疗诉讼案件为170万例,其中涉及药物纠纷的63万例,占纠纷总数的37%。1.WHO对合理用药的定义:患者能得到适合于他们的治疗需要和符合他们个体化需要的药品以及正确的用药方法(质量可靠、可获得,而且可负担得起)。2.《处方集》对合理用药的定义:是以当代的、系统的、综合的医药学等知识来指导用药,使药物治疗达到安全、有效、经济的基本要求。合理用药的定义:安全、有效、经济、适当合理用药的内涵:安全:合理用药的前提,风险愈小愈好有效:
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