《体内药物分析》PPT课件(I)

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1、第八章生物样品内中药制剂化学成分简介药物分析教研室7/25/20211体内药物分析第一节概述第二节生物样品的种类、采集、制备与贮存第三节生物样品的预处理与制备内容提要第三章生物样品与样品制备7/25/20212体内药物分析第一节概述一、生物样品内药物分析的性质、意义和任务（一）生物样品内药物分析的性质生物样品内药物分析，又称体液药物分析、生物药物分析，是随着临床药学、临床药理学的发展和需要而建立起来的一门新兴学科。旨在通过各种分析手段，了解药物在生物样品内的数量和质量变化，获得药物代谢动力学的各种参数、药物在生物样品内的生物转化、代谢的方式和途径等信息，从未为药品生产、临

2、床医疗、实验研究等方面对栓研究的药物作出估计与评价，对药物的改进与发展作出贡献。7/25/20213体内药物分析（二）生物样品内药物分析的意义1、生物样品内药物分析在新药评价和新药开发中的意义大量事实证明，如无临床药理学和临床药学研究给新药以确切的评价，要做到临床安全、合理、有效地用药将会遇到许多困难。因此，加强药物在生物样品内作用机理的研究，以了解和阐明药物药物结构、理化性质、剂型及生产工艺与药物疗效等关系，已成为评价药品质量的重要内容和依据。7/25/20214体内药物分析2、生物样品内药物分析在临床合理用药中的意义影响血药浓度的因素很多，同一种给药方案难以对每一个病

3、人都达到理想的治疗效果，为达到用药安全、合理、有效，必须设计个体化给药方案，久需要好对治疗药物监测，以血药浓度为指标，达到个体化用药。7/25/20215体内药物分析（三）生物样品内药物分析的任务1.在药物浓度监测中的应用只有具有明确治疗范围，血药浓度和药效关系密切，且具有下列情况者，要求进行农药检测：有效血药浓度范围窄，剂量小，毒性大的药物；药代动力学个体差异大、药理作用强、不易估计给药后的血药浓度药物；药物的毒性反应与该药治疗的疾病症状相似，难以判断是剂量不足还是药物毒性所致；联合用药时，由于药物相互作用产生不良反应，需要调整药物剂量者；在短期内难于判断疗效的药物，预

4、测药物能否达到预防效果；判断患者用药的依从性等要求进行药物浓度检测。7/25/20216体内药物分析2.在药代动力学研究中的应用通常涉及药物在生物样品内的吸收、分布、代谢和排泄等过程，常研究药浓-时间曲线变化。生物制品内内源性物质的含量，对于疾病的诊断或及早预防具有重要的意义。3.分析方法学的研究分析方法学研究，提供合理的最佳分析条件，估计、评定各种方法达到的灵敏、专属、准确程度、探讨各种方法应用与生物样品内药物分析中的规律性，为临床药学的研究提供准确、灵敏、快速的分析方法。7/25/20217体内药物分析二、生物样品内药物分析的对象与特点（一）生物样品内药物分析的对象凡

5、是生物样品内药物到达之处，如体液、器官、组织、排泄物等都是分析的对象，所以生物样品内药物分析的样本有血液、尿液、唾液、胆汁、淋巴液、泪液、脊髓液、汗液、乳汁、各种器官以及呼出的气体等。生物样品内药物分析的目标，不仅是母体药物也包括代谢产物，因为代谢产物常具有生理活性，弄清它们的种类、结构、数量及分布情况，可了解药物在生物体内的变化及消除规律，这对安全用药和正确评价药物质量也是非常重要的。由于新药进入临床试验之前，或者对老药在某一方面的重新评价，一般要求现在动物体上进行实验，所以生物样品内药物分析对象不仅是人体，也包括动物体。7/25/20218体内药物分析（二）生物样品内

6、药物分析的特点与常规药物分析相比，生物样品内药物分析在灵敏度和选择性等方面有较高的要求。微量药物存在于大量生物介质中，样品中含内源性干扰杂质，这些干扰物质又随疾病情况不同而有所不同。很多药物在生物样品内经过代谢可产生一种或多种代谢物，母体药物和代谢物又能同生物大分子结合，这一切给药物分离、分析带来困难，这就要求分析方法具有更高的选择性。另外，在生物样品中，药物浓度都很低，一般血药浓度在10-6-10-9g/ml之间，且生物样品若为血液，采集量又受到一定限制，因此要求分析方法要有较高的灵敏度。1.干扰杂质多2.样品量少3.要求较快提供结果。7/25/20219体内药物分析一

7、、生物样品的种类、采集和制备血液(血浆、血清)—体现药物浓度和治疗作用之间的关系(联接)——最常用的生物样本第三章生物样品与样品制备第一节生物样品的种类采集生物样品脏器组织体液血液、尿液、唾液、毛发、乳汁、精液、脑脊液、泪液、胆汁、胃液、胰液、淋巴液、粪便等7/25/202110体内药物分析尿液—用于药物剂量回收、尿清除率、生物利用度、内源性活性物质、药物代谢分型及代谢物等的研究测定第三章生物样品与样品制备第一节生物样品的种类采集唾液—用于某些S/P较为恒定的药物的测定一、生物样品的种类、采集和制备7/25/202111体内药