S16949内审系列培训产品审核培训

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1、ISO/TS16949:2002产品审核培训1产品审核课程大纲引言产品审核的目的产品审核的流程策划/准备实施评价报告纠正预防及不良处理2一、引言1.1ISO/TS16949-2002的第8.2.2条款要求内部开展：●8.2.2.1质量体系审核，●8.2.2.2过程审核，●8.2.2.3产品审核:组织必须按规定的频次在生产和发货的适当阶段进行产品审核，以验证是否符合所有规定的要求，例如：产品尺寸、功能、包装、标签、外观等。2.2顾客对组织的审核与评价有以下五种：a、质量体系审核（通过VDA6.1/TS16949认证后一般不审，特定时可审）。3b、过程审核，c、产品审核（通常结合过程审核的内容）

2、，d、质量能力评审（1/2过程+1/2产品），e、对组织的综合评价（质量能力、产品表现、服务质量）。1.3组织的内部审核●质量体系审核，●过程审核，●产品审核。4二、内部质量审核目的质量体系审核—检查质量体系是否符合本标准的要求，进行有效的实施和保持。过程审核—检查每一个制造过程所采用的过程和方法是否与过程技术规范和要求相符，并且合理有效。产品审核--发现缺陷、检查是否符合技术规范和客户的所有规定的要求（包含可靠性要求）以避免客户的风险。5体系审核、过程审核与产品审核的对比体系审核过程审核产品审核对象质量管理体系产品诞生过程/批量生产有形产品目的对基本要求的完整性及有效性进行评定对产品/产品

3、组及其过程的质量能力进行评定对产品的质量特性进行评定审核频率1次/1年（建议2次/1年）1次/年（建议1年覆盖所有过程）经常性活动（建议1年内覆盖典型产品）审核员体系推动小组成员/查检表开发过程人员/查检表对工艺和特性熟悉/了解顾客的期望研究特性过程过程参数产品质量特性指标符合率有效率质量特性指数6策划计划内的内审发布计划到相关部门及审核员策划计划外的内审企业的要求客户要求图样和技术规范FMEA、控制计划内部和外部的抱怨产品质量的波动审核程序检验指导书内审计划（时间、部门、审核员）小组成员企业内达成共识三.产品审核流程A7产品审核准备实施产品检验验证与统计分析评审与处置审核记录　　　　　统计

4、分析结果缺陷分类审核小组沟通抽样批次与方案检测设备准备结束采取纠正预防措施不良处理审核报告标识、存档、使用A三.内部产品审核流程(续)83.1产品审核策划3.1.1策划输入必须考虑以下内容：*客户的要求，含客户抱怨*企业的需求，含图纸/规范/WI/内部不符合*FMEA，产品失效的严重度，产品的复杂程度*控制计划*产品的重要性*产品的表现（PPM）等。产品审核可以按不同的特性分段进行，例如，如下列周期性检验与试验：*长时间的试验（气候、耐臭氧、耐腐蚀等）*重复鉴定试验*寿命实验93.1.1策划输入内部产品审核时机产品审核的频次应考虑客户的特殊要求.根据公司产品特性和风险、品种数量的多少、质量的

5、稳定性、顾客的要求等确定审核频次；当出现内部或外部不符合、客户抱怨、监控系统反应质量出现异常波动时，应考虑追加内部产品审核。产品审核员的要求产品审核员必须熟悉产品的客户要求和内部要求103.1产品审核策划3.1.2策划输出根据以上3.1.1的内容，采用团队工作方式决定产品审核的频次计划，并落实在程序或质量计划中。审核的频次至少1年1次。经过策划，输出的文件主要有：●产品审核程序●产品审核准则●产品审核指导书●产品审核计划（含年度计划及具体计划）●小组成员名单113.2审核计划的发布选择如下一种发布方式发布审核计划到相关部门及审核员●经营计划中发布●办公例会●质量例会●通知123.3审核准备3

6、.3.1审核小组的沟通：●审核应在最近的生产批中进行，这是为了能够了解最新生产过程的影响。●用于审核的零件要直接从仓库中或从准备交付给顾客的原包装中随机抽样，以便能同时对装箱质量、包装清洁与否进行评价。检测结果进行统计并做分析。●在确定了与规定的要求不符时，必须采取有效的整改措施。133.3.2审核小组的准备：（1）抽样样本大小与样本批次（2）检测设备与仪器等的准备（3）确认有无要审查的产品143.4产品审核的实施第1步：审核员按审核产品计划要求到待发运的仓库或生产线审核产品的包装和标识，并随机抽取审核所需数量的样件。审核过程中作好记录。第2步：审核员按检验规划的要求和检验指导书的要求检验产

7、品的所有规定的尺寸、功能、包装、标识和外观。第3步：收集和整理周期性的最新的检验报告。第4步：记录审核结果。153.5质量指数QKZ的计算（推荐）●在产品审核中将缺陷理解为未能满足规定要求的项目数值。●为了对各个项目和缺陷进行公平的评价，必须对这些缺陷加权和分类，便于之后计算质量指数（QKZ）。●为了公平的评价QKZ，将被审核项目分为关键缺陷、主要缺陷和次要缺陷，并予以相应的加权。16缺陷分类缺陷被划分为不同