M 变更 内部培训 - 共享

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1、4M变更管理一、4M变更的定义与分类二、CK对4M变更管理的要求三、GMMC对4M变更管理的要求四、翔星4M变更管理流程五、4M变化发生不良案例目录一.4M变更的定义与分类1.什么是4M?Man(人员),Machine(机器/设备),Material(材料/物料),Method(工艺/方法)2.什么是4M变更?4M变更是指影响产品品质的生产因素（4M--人、机、料、法）发生变化.一.4M变更的定义与分类Man(人员)–人的因素定义NO.定义类型导致后果1新员工好产品/坏产品分不清、品质标准不了解，生产出大量不合格品。2长时间休假后重新上岗（

2、超过6个月）对产品新的管控点不了解，或将质量管理要点遗忘，导致产生不合格品。3临时顶岗（从其它线临时借调）导致错误作业，未按标准作业产生漏工序或误操作产生不良品。4轮岗（未达到相应技能的人员轮岗）对产品管理要点不了解，未按标准作业，产生漏工序或误操作产生不良品。5临时离岗产生漏工序或漏装。一.4M变更的定义与分类人员变化：质量产生波动，发生偶然质量问题。当不良发生时，我们的不良原因：1、新员工作业;2、他/她对标准不熟悉；3、遗忘了、疏忽了、不小心漏掉了；4、交接班时只有口头交接，没有记录，对班不知道发生了变化点；5、原有的人临时请假，找人

3、代岗等；一.4M变更的定义与分类Machine(机器/设备)–因素定义NO.定义类型导致后果1由A设备换到B设备产生大量不合格品或新的缺陷产生。2设备故障维修或大保养后工艺条件有差异产生不良品，或偶然发生不良品。3工装、治具改善、模具维修后导致新的缺陷产生且不易被发现。4工装、治具、模具长时间（超过1年）未使用，重新启用时无法保证品质与以前一致，导致新的缺陷产生且不易被发现，被客户投诉。5相同类型设备，模具，工装的增加无法保证所有同类型的设备产品质量一致，有缺陷产生且不易被发现，被客户投诉。6辅助设备的增加、变更、废除、修理缺陷产生且不易被

4、发现，被客户投诉。一.4M变更的定义与分类机器变化：不合格产品很容易流出，且不易被发现，导致客户投诉。当不良发生时，我们的不良原因：1、设备太旧了，有磨损；2、机器上某个零件坏了，但没有及时被发现；3、设备没有定期保养，没有定期更新易损件；4、开机时未点检或点检项目有遗漏。5、辅助设备更换、修理。一.4M变更的定义与分类Material(材料/物料),–因素定义NO.定义类型导致后果1同一材料不同批次工艺不稳定，导致某种不良增多，且影响正常操作。2不同厂家同种型号材料工艺不稳定，导致某种不良增多，且影响正常操作3材料过期导致某种不良增多，且

5、影响正常操作。4材料更换产品缺陷在生产或交付前不能被发现，需经一定的时间周期才能发现，导致在最终客户处出现批量不良，产生重大不良影响。5供应商变更产品缺陷不易被发现，导致客户投诉。6材料名称的变更产品缺陷不易被发现，如错装、漏装，导致客户投诉。一.4M变更的定义与分类材料变化：客户重点关注，一旦发生可能导致重大投诉。当不良发生时，我们的不良原因：1、材料有问题未被发现；2、使用时没有注意到；3、供应商的生产条件变更未通知；4、包装方法、包装数量发生变更等。5、FIFO未做好，不同批次混用。一.4M变更的定义与分类Method(工艺/方法)-

6、因素定义NO.定义类型导致后果1工序增加对产品要求不清楚，错装产生不良品。2工序减少漏工序、漏装等产生不良品。3工序前后颠倒漏装、错装、产品混装。4生产线的变更（A线生产变成B线生产）或AB合并漏工序、漏装、混装等产生不良品。5包装方法变更运输过程中产生新的不良问题，且是批量不良，被客户投诉。一.4M变更的定义与分类方法变化：员工质量意识下降，质量管控能力下降。当不良发生时，我们的不良原因：1、未按标准书作业，作业方法不当；2、标准设定有误，现行方法达不到要求；3、工艺流程变更了；4、改善了作业方法；5、新标准、新工艺使用；二、CK对4M变

7、更管理的要求1）CK工程变更管理说明1、工程变更提出的对象范围供应商有下表①～⑤变更的情况，事先要向CK提交工程变更申请。①制造工程的新设、更新、改造以及修理、移设、变更・制造工程或制造场所的变更・机械设备的新设、更新、改造、以及移设、变更。・模具、治具的新设、更新、改造、修理以及移设、变更・二级供应商的变更②制造方法・条件的变更・加工、组装方法、条件等的变更・铸造・锻造・热处理・溶接・表面处理・成形・涂装・组装等的方法、条件的变更・检查方法的变更・重要保安部品的重要工程・检查工程上的人员变更③副资材的变更・生产品直接使用的副资材（洗涤剂・

8、切削剂・离型剂・脱脂剂等）的种类、成分、等级、使用量以及供应商的变更④人员变更・生产替班体制的变更（1班→2班）⑤二级以下的供应商，有以上①②③④变更时。注意事项：材料发生变更时