DigitLab质评系统介绍

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1、DigitLab质量评价系统北京智方科技开发有限公司Email:luowg@zhifang.com.cn罗文高政策背景2006年3月卫生部发出了加强医疗机构间检查结果互认的通知。明确要求各级地方卫生行政部门和医疗机构要积极探索并逐步推广开展医疗机构间检查互认的有效措施，通知同时要求，开展医疗机构间检查互认工作必须首先要保证医疗质量和医疗安全。各级地方卫生行政部门应加强对医疗机构医疗质量的监督管理。在此通知精神的指导下，全国各地卫生行政部门都纷纷开展“一单通”工程。核心问题目前各地开展此项工作的进展比较缓慢，核心的问题是地方卫生行政部门缺乏对实验室检验质量进行监督管

2、理的有效手段。鉴于各实验室所用的仪器、试剂及相关检测环境及条件各不相同，同一检验样本在不同实验室进行检测，其结果各不相同。如何将差异程度控制在许可范围之内，是实现检验结果互认的前提条件。质量保证基础实验室室内质量控制(IQC)是由实验室的工作人员采用一系列统计学的方法，连续地评价本实验室测定工作的可靠程度，判断检验报告是否可发出的过程。一个实验室出具的检验报告，能否被其他实验室认同，关键在于该实验室在检验报告发出前，必须开展了合格室内质控。目前所有实验室都被要求按照国家标准每天进行室内质控活动，只有当同批的质控结果良好，本批患者分析报告的质量才可以发出。监控手段实

3、验室间检验结果互认，等价的要求是实验室的室内质控结果的互认。这就要求卫生行政部门集中收集各实验室的IQC数据，监测和控制实验室当期测定工作的精密度和准确度的改变状况，并向辖区内的所有实验室动态发布质量评价报告。有条件的地方，若能够实现统一质控品，则可以进一步开展IQC室间比对计划，以确定实验室内和实验室间不精密度。各实验室也可据此提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。开展质量评价的难点行政力度弱：临检中心作为开展质量评价的业务部门，本身没有被授予行政执法的权力。人力资源紧张：IQC数据量大，频度高，而临检中心的数据采集方式比较原始，无力应对。实验室阻力

4、大：大量的实验室由于尚未上LIS,无法实现IQC数据的自动收集、整理和上报。因此开展IQC质评也给实验室带来巨大的工作量。资金紧张：临检中心普遍资金紧张，在没有得到政府的支持下，几乎无力来承建和维护质量评价系统。打破僵局1、卫生行政部门牵头，并在财政上予以支持要想在区域内开展质量评价与监控业务，必须集中各方面的合力：2、临检中心全面规划质评系统的建设3、医院实验室的积极配合与配套系统的建设4、软件开发商的实力质量评价从此变得简单“DigitLab数字检验网”——各级临检中心开展实验室质量评价的理想平台实验室可以：上传质控数据浏览质评报告临检中心可以：监控质控数据发

5、布质评报告质评第一步—中心端制定质控计划选专业设项目发布质控计划定参与质评的实验室定质控物质评第二步—中心端发布回报表格根据专业要求生成数据回报表格发布表格浏览表格质评第三步—实验室下载回报表格选专业选质控计划下载回报表格质评第四步—实验室录入并上报数据选专业选质控计划上报并审核数据录入数据质评第五步—中心端收集数据(1)－下载收集实验室上报的质控数据已收集到数据质评第五步—中心端收集数据(2)－浏览图示数据分布质评第六步—中心端确定靶值(1)－统计靶值统计设定统计方式：按样本、按方法、按仪器、按试剂等设定分组范围：全部、按地区、按等级等设定过滤畸异点的规则统计结

6、果：靶值、SD、CV实验室数、范围、最大最小值、数据分布质评第六步—中心端确定靶值(2)－录入在设定参比实验室下，可以输入靶值设定统计方式：按样本、按方法、按仪器、按试剂等以参比实验室的测量值作为质控物的靶值质评第七步—评价(1)—设定评价指标设定质评输出参数选择靶值设定报告标题选择质评项目设定评价指标质评第七步—评价(2)—生成评价报告生成评价报告将报告发布到互联网上对每个项目每个批号输出：靶值、测定值、允许范围、PT评价、VIS得分等质评第八步—实验室下载报告PT分布对每个项目每个批号输出：靶值、测定值、允许范围、PT评价、VIS得分等质评第九步—汇总(1)—

7、实验室总成绩汇总每家实验室的PT得分和VIS得分质评第九步—汇总(2)—实验室分项成绩汇总每家实验室在每个项目上的PT得分和VIS得分监控(1)—室内质控Levey-Jennings图——L-J图可以直观地反映一定时间内测定值的趋势变化情况，从而推断仪器的变化状态。监控(2)—室内质控Z分数图——Z分数图在一个坐标系内同时反映了一段时间内高低浓度测定值的变化情况，可以比较多个浓度变化是否一致，反映了仪器的误差情况。监控(3)—室内质控Youden图——Youden图以高低两个浓度样本的SD为横坐标、纵坐标，根据所有点的分布形状反映了一段时间内仪器测定值的误差类型，

8、同时也显示