药物经济学评价方法

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1、第十三章药物经济学评价方法药物经济学是20世纪80年代出现的一门新兴学科。近二三十年间，药物的经济性成为人们日益关注的内容。药物经济学因此得到了很快发展，并在各国特别是发达国家的国家药品决策、医疗保险决策、临床用药决策、新药研发、药品市场开发和临床药学等领域广泛运用。本章旨在介绍药物经济学的基本概念，方法和评价标准。第一节药物经济学概述一﹑药物经济学的兴起与发展药物经济学起源于美国。20世纪50年代后，美国医疗药品消耗急剧上升，但卫生保健状况没有得到明显改善。为合理分配有限医药卫生资源，研究者们开始探讨运用经济

2、学的分析方法——成本－效益分析（CBA）于医疗保健领域。20世纪50~60年代，成本－效益分析（cost-benefitanalysis，CBA）和成本－效果分析（cost-effectivenessanalysis，CEA）开始深入到医药卫生事业中的各个领域。20世纪70年代后，CBA和CEA方法逐渐涉入药物治疗领域。1978年美国明尼苏达大学（Minnesota）的McGhan，Rowland，Bootman等人在《美国医院药学杂志》上首次介绍了成本－效益和成本－效果分析的概念，并在1979年发表了一篇早期

3、药学研究文章，文中将成本－效益分析用于评价个体化氨基糖苷给药剂量对严重烧伤并伴有革兰氏阴性菌感染的败血症患者的治疗结果；1986年，Townsend在其一篇名为“上市后药品的研究与发展”的报告中，首次提出“药物经济学”（Pharmacoeconomics）这一概念，并指出这一新兴领域的必要性；1989年，Fan.Eimeren和Horrisberger主编了《药物治疗的社会经济评价》（SocioeconomicEvaluationofDrugTherapy），在书中收集了系列欧美各国药物评价的历史发展、现状以及

4、方法学文章，并应用国际范例阐明了如何应用经济学方法，从社会和科学两个角度评价药物治疗的效益；同年，美国创刊了《药物经济学》（Pharmacoeconomics）1杂志；1991年，美国药物经济学家LyleBootman等编写了《药物经济学原理》（PrinciplesofPharmacoeconomics）一书，标志着药物经济学研究作为一门独立学科[1]已经形成。20世纪90年代以来，新药、新医疗技术不断出现，一方面满足了人们日益增长的医疗保健需求，另一方面也增加了政府以及个人的医疗费用开支。有限的财政资源使包括

5、药物在内的各种医疗措施的成本－结果比较成为政府与公众日益关注的焦点。世界范围内的医药卫生系统改革，使药物经济学评价方法得到极大的应用与发展。1990年，美国俄勒冈州推行的医疗制度改革中，首次尝试将成本－效用分析（cost-utilityanalysis，CUA）/CEA大规模运用于政府卫生决策中，运用分析结果决定何种医疗措施可以报销，以确保在有限的财政预算内取得最大健康效果。1993年，澳大利亚开始实行新的药品报销管理制度，其中要求申请列入全民医疗保险药物报销名单的新药必须向药品指导委员会提交该药的药物经济学研

6、究结果。1994年底，加拿大在全国统一实行的药品报销管理准则中，要求药厂应提供药物的经济学研究信息，进行新药与现有治疗措施、最小治疗措施的成本效益、成本效果或成本效用比较，以[2~3]决定是否给予报销。我国药物经济学起步较晚，但近年来，我国药物经济学领域的研究进展很快，运用药物经济学分析方法评价药物治疗方案的优劣，从而为合理用药提供依据，已成为[4]临床医药工作者的重要研究内容之一。二﹑药物经济学评价的定义和目的经济学是确定、测量、赋值和比较不同干预措施的成本与结果的学科。药物经济学是经济学的一个分支，是运用经

7、济学的原理和方法，结合临床各专业学科、临床流行病学和生物统计学等多学科的原理和方法，确定、测量、赋值和比较分析不同药物干预方案间或药物干预与其他干预方案（如手术治疗）的成本与结果（效益、效果或效用）的学科。药物经济学评价就是采用药物经济学方法对不同药物干预措施的投入（成本）和产出（健康结果）进行综合考察。2药物经济学评价是药物经济学研究最主要的研究内容，其目的是从社会和群体角度，研究如何合理选择和利用药物，达到以相对较低的成本，得到较好的医疗保健效果，或合理分配有限卫生资源的目的。药物经济学评价的核心是如何利用

8、有限的卫生资源使经济和社会效益最大化。实践证明，药物经济学对国家卫生决策、药品决策（如基本药物筛选、医疗保险药品目录制定、非处方药物遴选等）、药品的研发和市场开发以及临床用药决策都有重要作[5-7]用（见表13-1）。表13-1药物经济学在各领域中的应用领域药物经济学的应用卫生决策部门选择合适防治方案或计划，促进卫生资源的合理分配评价药品成本－效果，确定是否批准进口或研制、生产药品监督