伦理在医疗技术开展中的运用探索1

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1、伦理在医疗技术开展中的运用探索江苏省苏北人民医院徐道亮医学的进步是以科学研究为基础的，而研究最终必须涉及人体受试者……。在涉及人体受试者的研究中，个体研究受试者的福祉必须高于所有其他的利益。——世界医学会《赫尔辛基宣言》2008提纲新技术的伦理审查2开展医疗新技术项目涉及的伦理问题1新技术应用管理的伦理审查缺失分析2344一、开展医疗新技术项目涉及的伦理问题高新技术的应用刺激了医疗高消费有限的医疗经费用于基本保健和基本治疗还是用于发展和应用新技术有限的卫生资源如何给人民群众提供新技术5医疗资源分配问题什么是患者的最佳利益延长不治之症患者的生

2、命到何程度才合适应用生命维持、加强医疗等技术时，患者的生命质量、经济、社会等代价如何考量6新技术应用的成本与患者最佳利益问题12现代辅助生殖技术器官移植技术基因检测技术3高新技术本身引发的伦理性问题……人为割断人类的自然生殖过程；试管婴儿被当作人体零配件工厂，是对生命的不尊敬；滥用技术来设计婴儿性别；解决了部分家庭不孕不育的问题；防止某些遗传疾病的发生，提高健康质量；设计试管婴儿是救治患者的最好,最快捷的办法之一；原卫生部在《体外受精——胚胎移植及其衍生技术规范》中规定，实施体外受精——胚胎移植及其衍生技术必须获得卫生部批准证书。反对观点支持

3、观点政府观点（一）现代辅助生殖技术（二）器官移植技术对于挽救终末期功能衰竭的患者具有重要意义；涉及器官提供者、医生、器官接收者、患者家属之间错综复杂的伦理问题甚至是法律问题。9基因检测可以诊断疾病，也可以用于疾病风险的预测基因检测结果本身会给受检者带来巨大的心理压力个人基因资讯的泄露会造成基因歧视现象的出现（三）基因检测技术——医务人员、患者、家属和社会往往处于伦理困境中。11二、新技术应用管理的伦理审查缺失分析12医疗技术定义医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延

4、长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。——卫生部《医疗技术临床应用管理办法》2009医疗技术分类第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：（一）涉及重大伦理问题；（二）高风险；（三）安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；（四）需要使用稀缺资源；（五）卫生部规定的其他需要特殊管理的

5、医疗技术。——卫生部《医疗技术临床应用管理办法》2009医疗技术应用中伦理审查相关规定第十四条属于第三类的医疗技术首次应用于临床前，必须经过卫生部组织的安全性、有效性临床试验研究、论证及伦理审查第二十一条医疗机构开展第二类医疗技术或者第三类医疗技术前，应当向相应的技术审核机构申请医疗技术临床应用能力技术审核。符合下列条件的医疗机构可以向技术审核机构提出医疗技术临床应用能力技术审核申请：（五）该项医疗技术通过本机构医学伦理审查；第四十一条医疗机构在医疗技术临床应用过程中出现下列情形之一的，应当立即停止该项医疗技术的临床应用，并向核发其《医疗机构

6、执业许可证》的卫生行政部门报告：（五）该项医疗技术存在伦理缺陷；——卫生部《医疗技术临床应用管理办法》2009医疗技术应用中伦理缺失原因分析（一）缺乏新技术应用管理伦理审查规范的要求和标准（二）医疗机构新技术应用伦理审查制度不健全（三）新技术应用评估过程的伦理缺失（四）新技术的审查主体及使用主体伦理素养缺失18我国刚实行《伦理委员会药物临床试验伦理审查工作指导原则》，尚未有针对医疗技术的伦理工作指导办法；缺乏较完整的机构伦理委员会建设及运作标准和指南。（一）缺乏新技术应用管理伦理审查规范的要求和标准（二）医疗机构新技术应用伦理审查制度不健全

7、组织机构不健全人员组成不合理审查程序不正确执行制度不到位事前评估：准入评估存在问题：对新技术准入缺乏技术和伦理的论证、评估，盲目上马。事中评估：实时评估存在问题：医疗技术活动主体与评估主体界限不清，评估流于形式；评估信息不能及时反馈给活动主体，纠正偏差滞后。事后评估：效果评估存在问题：追踪审核工作没有开展或流于形式；责任主体和责任对象不够明确，监督效力有限。（三）新技术应用评估过程的伦理缺失（四）新技术的审查主体及使用主体伦理素养缺失医务人员作为新技术的使用主体，往往考虑技术方面的可行性，伦理的可行性被忽略对伦理审查的目的、意义、功能等问题不

8、清晰伦理委员会作为审查主体，伦理审查能力有待进一步提高在审查过程中对自身的定位不准确对条款的理解和执行存在较大差距，审查标准不一审查的原则和要素把握不准缺乏专门、系