化学药物专利申请介绍

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1、化合物与专利北京纪凯知识产权有限公司程 伟davidcheng@jeekai.com上海2006年4月化合物专利我国专利的类型化学领域的发明:产品,方法,用途制药领域的发明:化合物与制法(老方法新物质),中间体(中间体的制法),组合物,制剂,第一用途和第二用途中药组合物、提取物、制法、用途发明专利申请程序申请(优先权申请)受理通知书(申请日、申请号)公开:自申请日或优先权日起18个月实质审查请求:自申请日或优先权日起3年主动修改:说明书、权利要求书、附图等进入实质审查程序通知书审查意见通知书:驳回答复审查意见

2、不授予专利权的化学申请自然界找到以天然形态存在的物质但是,如果是首次从自然界分离或提取出来的物质,其结构、形态或者其他物理化学参数是现有技术中不曾认识的,并能被确切地表征,且在产业上有利用价值,则该物质本身以及取得该物质的方法均可依法授予专利权。不授予专利权的化学申请疾病的诊断和治疗方法:但是如果它们用于制造药品,则可依法授予专利权。医生处方指医生根据具体病人的病情所开的药方。申请文件请求书说明书(包括附图)权利要求书说明书摘要(摘要附图)形式要求化学领域的说明书的具体内容技术领域背景技术发明内容附图说明具体

3、实施方式(实施例)附图化学领域的说明书充分公开化学发明的充分公开化学产品包括化合物和组合物。要求保护的发明为化学产品本身的,说明书中应当公开化学产品的确认、化学产品的制备、以及化学产品的用途。化学领域的说明书充分公开对于化合物,应当说明该化合物的化学名称及结构式(包括各种官能基团、分子立体构型等)或分子式,并公开与发明要解决的技术问题相关的化学、物理性能参数(包括各种定性或定量数据和谱图等)。申请的化合物与已知化合物之间的区别能被清楚地辨认。化学领域的说明书充分公开化学产品的制备方法说明书中必须至少公开一种制

4、备方法,并且该方法应当具体地说明原料物质、工艺步骤和条件、专用设备等。化学产品的用途和使用效果的公开结构首创的化合物也应至少公开一种用途。化学领域的说明书充分公开新的药物化合物或药物组合物:应当公开其具体医药用途、药理功效、有效量及使用方法;应当提供对于本领域技术人员来说,足以证明发明的技术方案可以达到预期要解决的技术问题或效果的实验室试验(包括动物试验)或者临床试验的定性或定量数据。有效量和使用方法或制剂方法等。化学领域的说明书充分公开表示发明效果的性能数据,应当说明测定它的方法,并且应当是所属领域中通用的

5、或标准的方法。若为特殊方法,应当加以说明。化学方法发明的充分公开公开方法所用的原料物质、工艺步骤和工艺条件,必要时还应当公开方法对目的物质性能的影响。方法所用的原料物质,除了化学成分、性能参数等应当公开至能被确认之外,还应当公开其来源。新的原料物质,不能从现有技术中得到的,应当公开其制备方法。原料物质为天然物质的,除了公开产地外,还应当说明其基本化学成分或能确认该物质的基本参数。实施例实施例数目:取决于权利要求的技术特征的概括程度。如温度100-250度,实施例应包括至少为100度,250度和200度的实施例

6、。一般的原则是,应当能足以理解发明如何实施,并足以判断权利要求所限定范围的可行性。对说明书的补充不能允许申请人将申请日之后补交的实施例写入说明书,尤其是其中与保护范围有关的内容,更不允许写进权利要求。后补交的实施例只能供审查员审查新颖性、创造性和实用性时参考。权利要求书发明保护的核心,范围种类:独立权利要求于从属权利要求产品(中间体)、方法、用途、必要技术特征。化合物权利要求化合物权利要求应当用化合物的名称或化合物的结构式或分子式来表征。化合物应当按通用的命名法来命名,不允许用商品名或代号;化合物的结构应当是

7、明确的,不能用含糊不清的措词。组合物权利要求组合物权利要求应当用组合物的组分或者组分和含量等组成特征来表征。组合物权利要求有开放式、封闭式。“含有”、“包括”、“包含”、“基本含有”、“本质上含有”等。“由……组成”、“组成为”、“余量为”等。组合物权利要求组分含量可以用“0-X”、“<X”或者“X以下”等表示,以“0-X”表示的,为选择组分,“X”表示含量范围。一个组合物中各组分含量百分数之和应当等于100%,几个组分的含量范围应当符合以下条件:某一组分的

8、上限值+其他组分的下限值≤100某一组分的下限值+其他组分的上限值≥100权利要求用文字或数值难以表示组合物各组分之间的特定关系的,可以允许用特性关系或用量关系式,或用图来定义权利要求。图的具体意义应当在说明书中加以说明。用文字定性地表述来代替数字定量表示的方式,只要其意思是清楚的,且在所属技术领域是众所周知的,可以接受,例如“含量为足以使某物料湿润”、“催化量的”等等。权利要求大多数药品权利要求须

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