中药现代化生产技术1

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1、中药现代化生产关键技术简介中药现代化的概念继承和发扬我国中医药优势和特色充分利用现代化科技理论、方法和手段借鉴国际认可的医药标准和规范研究、开发、管理和生产出以“现代化”、“高技术”为特征的“安全、高效、稳定、可控”的现代中药产品中药产业“大品种”、“大企业”、“大市场”中药现代化主要研究内容中药药效物质基础、药理、方剂配伍理论、毒副作用→自主知识产权中药中药质量检测与监控开展中药生产技术的现代化、工艺工程化和产业化加强中药产业标准规范化研究应用生物科技（细胞、基因、酶、发酵工程等）解决中药资源短缺问题中药现代化进程与途径进程第一阶段基础积累阶段

2、1949-1992第二阶段发展阶段1993-2000第三阶段快速发展阶段2001-至今途径先进技术+研发、产业化生产关键技术超临界萃取技术膜分离技术蒸馏技术树脂吸附技术微波协助萃取技术液固分离技术汽液固三相流化蒸发浓缩强化和防除垢技术制备色谱技术干燥制粒技术细胞级粉碎与细胞级微粉中药技术纳米制药技术透皮吸收制剂新技术中药指纹图谱技术植物细胞大规模培养技术超临界萃取（SFE）超临界流体（SF）萃取基本原理超临界流体特性密度接近液体扩散系数介于液态、气态，黏度接近气态；接近临界区，蒸发热急剧下降，临界点气-液相界面消失，蒸发焓0，比热容无限大流体在临

3、界点附近P、T微小变化会使ρ较大变化——SFC工艺设计基础超临界萃取基本特点具备精馏、液-液萃取特点易控参数溶剂可循环使用适于热敏物质，无溶剂残留萃取剂夹带剂超临界萃取（SFE）超临界流体（SF）萃取基本原理超临界萃取（SFE）工艺流程超临界萃取（SFE）应用超临界萃取（SFE）应用膜分离技术利用天然或人工合成的，具有选择性的薄膜，以外界能量或化学位差位推动力，对双或多组分体系进行分离、分级、提纯和富集的技术。膜分离技术基本原理溶解-扩散型：反渗透、渗透蒸发等孔模型筛分模型：纳滤、超滤、微滤等优先吸附-毛细管流动模型：反渗透脱盐、渗透蒸发透水等膜

4、分离技术高分子膜材料膜分离技术工艺流程蒸馏技术利用液体挥发度差异实现液体混合物分离应用：提取、精制中药易挥发油成分；分离提纯热敏成分；成分提纯、产品洗涤、设备清洗的大剂量溶剂回收单级蒸馏技术：水蒸气蒸馏、同时蒸馏萃取、水扩散蒸馏、分子蒸馏多级蒸馏技术（精馏）：水蒸气精馏、间歇精馏蒸馏技术及特征树脂吸附技术吸附是一种界面现象吸附力——静电力、氢键、瞬间偶极矩吸附剂——活性炭、分子筛、硅胶、氧化铝、活性白土吸附树脂多孔性、比表面极大树脂吸附分离技术分离方法选择性分离①有机物无机物；②解离物/非解离物；③一般有机物/强水溶性物；④键合；⑤分子大小吸附

5、色谱分离微波协助萃取技术固液萃取；植物细胞中目标产物→液胞、细胞器膜透过→胞浆扩散→细胞膜、细胞壁透过→液相微波λ1mm-1m,极性分子接受微波辐射能量,偶级每秒数十亿次旋转,产生热效应微波通过对微波透明萃取剂(甲醇、丙酮、CHcl2、正己烷、苯、HNO3、Hcl、HF、H3PO4)→植物体内→维管束、腺胞含水高，升温快→细胞内部压力增大→细胞壁破裂，有效成分溶出液固分离技术液固分离分类——过滤分离、沉降分离气固液三相流化床蒸发浓缩强化和防除垢技术基本原理——蒸发器汽液两相流中加入一定惰性固体颗粒，形成汽液固三相循环流化床，通过处于流化状态的固

6、体颗粒不断干扰与破坏蒸发器加热壁面上的流体边界层，达到在线除垢和强化流动沸腾传热制备色谱技术基本原理吸附色谱分配色谱离子交换色谱凝胶色谱亲和色谱制备色谱技术工艺流程单色谱柱模拟移动床色谱柱切换、移动进料、移动接口色谱制备色谱技术常用制备色谱工艺薄层色谱(TLC)离心制备薄层色谱(CTLC)柱色谱干柱色谱真空液相色谱(VLC)压力液相色谱闪蒸色谱低压色谱(CPLC)中压色谱(MPLC)高压色谱(HPLC)超临界流体色谱(SFC)制备色谱技术常用制备色谱工艺离子交换色谱(IEC)逆流色谱(CCC)体积排阻色谱(SEC)亲和色谱(AFC)疏水作用色谱(

7、HIC)干燥制粒技术干燥设备——箱式干燥、气流式～、真空～、冷冻～、远红外～、微波～干燥制粒设备——挤压制粒、快速搅拌干燥制粒、转筒干燥制粒、转鼓干燥制粒、喷雾干燥制粒、流化床干燥制粒、振动喷流造粒、液相凝聚造粒加热方式：对流、传导、辐射细胞级微粉碎与细胞级微粉中药技术细胞级微粉碎打破细胞细胞直径10—100μm细胞级粉碎—中药微粉300目（47μm）破壁率86.5%药典》极细粉200目(75μm)95%，150目(90μm)100%细胞级微粉中药作用：提高生物利用度；复方粉碎云华作用；提高提取率；减小口服颗粒感；杀虫纳米制药技术微粉级胶囊不能

8、通过肠粘膜、毛细血管壁纳米药物——高分子形成纳米微球或微囊将药物负载在微球上或微囊内有效控制特定部位给药、释放速率、给药量纳米制药技术药