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1、如何合理确定药品出厂价第一部分：制药行业现状第二部分：药厂运营管理过程第三部分：政府对药厂及药品生产、定价的规制第一部分：制药行业现状当前国内药品价格形势药品价格虚高原因中国制药企业现状药企的问题及所面临的压力举例说明当前国内药品价格形势药价虚高已成为社会各界反应强烈的问题之一。尽管政府出台了许多治理整顿医药市场价格秩序的政策,如医院药品收支两条线管理、部分药品最高限价、药品集中招标采购、医药分业改革等,但收效甚微。群众看病贵、药品价格高的问题没有得到真正解决。自1997年以来,虽然国家23次降低药品
2、价格,甚至有的品种多次降价,但部分药品价格虚高仍然严重,药品价格出现“逆调节”现象,即“价格越高、折扣越大、销量越大”,许多药品的零售价通常是成本的几倍,甚至几十倍。每次降价活动之后,却出现了一些降价药品的销售量下降,高价同类药销售量大幅攀升,甚至出现了药品降价--批发商停止进货--医院停开处方--制药企业停止生产--市场上无“降价药“可买的反常现象。药价虚高的原因生产企业重复建设：仿制药品，自主知识产权低，供过于求企业间无序竞争：企业进入门槛低，国家药品监督管理部门审批随意高位定价：企业追求利润最大
3、化，虚报生产成本流通企业药品市场流通环节多：流通费用增高，层层加价交易主体多：隐性交易主体，医药代表、医生、药房主任、采购员、招标代理机构、个体药商规模化程度低：药品分销领域企业多、散、小药品现代物流配送体系尚未建立，流通费用高昂药品交易成本高：众多的流通环节和交易主体药价虚高的原因医疗机构和医务人员以药养医药品招标：医院用药多，招标品种少；进口药、合资药、新药垄断医务人员：回扣、大处方物价部门药品生产过程缺乏有效的监控机制药品成本核定缺乏技术支持药品价格管理缺乏科学性：药价不反应成本；政府制定价格透
4、明度不高；市场调节药品价格上涨幅度过大患者信息不对称中国制药企业现状药品生产企业特点----“一小、二多、三低”小：我国7000多家医药生产企业中,几乎90%为小型企业。多：企业数量多,产品重复多。中国本土企业超过7000家，药品超过10000种，主要是仿制药和通过改变剂型、包装，剂量的产品低：大部分生产企业产品技术含量低,新药研究开发能力低，管理能力及经济效益低。我国生产的化学药品97%都是仿制药；药品科研经费的投入不足药价的15%。中国制药企业存在的问题企业众多产能过剩重复生产销售渠道混乱虚假宣传
5、一药多名恶化了市场竞争环境忽略了研发、质量市场极度分散制药行业目前面临的压力医改政策的紧缩政府在医疗卫生结构调整和农村医疗保障方面的均有了新举措和新动向,政策性降价的持续、产品结构调整的进一步加快、药品分类管理、药品价格透明化、市场同质化加剧无序竞争等，使药厂之间的盈利空间非常小。制药行业目前面临的压力通货膨胀导致原材料价格不断上涨目前，由于化工原料、粮食、辅料、能源等的价格和工人工资普遍上涨,使得原本就很低的利润空间变的愈加微薄。在上游原辅材料、水电煤运价格处于高位压力的同时,迫于成本的压力使企业开
6、工严重不足就更导致了企业成本费用持续上升,行业毛利水平下降,赢利能力面临前所未有的挑战。小药厂的价格与市场竞争众多小药厂的价格与市场竞争，对控制价格起到一定作用，但这种方式是否可取？（例子）控制价格和保证质量的关系小药厂往往利用信息不对称的行业特点通过偷工减料、虚假宣传等灰色手段来获取利润。保证质量的前提下，通过药品创新和改善内部管理降低药品成本才是积极策略。1克的头孢哌酮钠国家给其他药厂定的最高零售价是13元，而单独给某厂生产的药定的价是61.4元……同样的国家标准，同样的名称、规格，都是GMP认证
7、企业，为什么中间有几倍的差价？说白了是药厂走了特殊关系批了高价。新药第一年可以由制药企业自主定价，药厂利用这一点使出一招：新药过了自行定价期，便在包装、规格、名称上做手脚，使其改头换面变成另一种“新”药。这样一来仍可享受自行定价。如果市场上出现了这种药，眼看医院药价虚高露了馅，厂家再换包装、规格和名称，让老百姓永远雾里看花。第二部分：药厂运营管理过程药品生产流程药厂进入机制药厂的管理和营销药厂成本核算药厂的定价机制药品生产主流程图药品生产和质量控制过程流程图如何取得生产资质《药品生产监督管理办法》第二
8、章开办药品生产企业的申请与审批第四条 开办药品生产企业，除应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策外，还应当符合以下条件：（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形；（二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；（四）具有保证药品质量的规章制度。《药品生产监督管理
