两高假药劣药司法解释

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1、刑法中的关于药品的条款及两高假药劣药司法解释黔南州食品药品监管局2012年3月刑法中关于药品的条款第141条生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。《刑法修正案（八）》将《刑法》第一百四十一条第一款修改为：“生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

2、；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。”第142条　生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。本条所称劣药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于劣药的药品。一、司法解释出台的背景和意义（一）司法解释出台的必要性1．生产、销售假药、劣药违法犯罪发案

3、较多，影响较大“齐二药”假药案2006年，齐齐哈尔第二制药有限公司用工业用的二甘醇代替丙二醇作为药用辅料，用于亮菌甲素注射液生产，造成11名患者出现急性肾功能衰竭并死亡。2008年9月，江苏省高级人民法院对齐齐哈尔第二制药有限公司假药案的假药供货商王桂平进行终审宣判，裁定驳回王桂平上诉，维持一审判决。认定王桂平犯危害公共安全罪、销售伪劣产品罪、虚报注册资本罪，数罪并罚判处王桂平无期徒刑，剥夺政治权利终身，并处罚金40万元。被告人王桂平违法所得人民币近30万元予以没收。2008年4月29日,广州市中级人民法院作出一审宣判，认定朱传华等５名被告人在生产药品中，未

4、能严格执行药品生产质量管理法规及相关规章制度，严重违规操作，因而导致发生重大伤亡事故，其行为已构成重大责任事故罪，故判处朱传华有期徒刑７年，判处陈桂芬、钮忠仁、郭兴平、尹家德４－６年不等的有期徒刑。上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司“欣弗”案欣弗注射液主要用于敏感的革兰氏阳性菌和厌氧菌引起的各种感染的治疗。安徽华源生物药业有限公司在生产“欣弗”(克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液)过程中，违反规定生产，未按批准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果，给公众健康和生命安全带来了严重威胁，并造成了恶劣的社会影响。安徽华源公

5、司2006年6月份以后生产了约368万瓶欣弗，其中约318万瓶销往全国26个省，造成7人死亡。假冒人用狂犬疫苗案狂犬病病毒属于弹状病毒科，一旦致病，死亡率达100％。注射狂犬疫苗是抵御死神的最后一道屏障。人被动物咬伤后，应当在24小时内接种狂犬疫苗，而且必须坚持将疫苗按规定注射完，即在被咬伤的当天、第3天、第7天、第14天和第28天连续接种疫苗，不能跳过任何一次。如果接种了假疫苗，不但起不到保护作用，而且会增加反应。受种者错过了有效接种时间，就没有任何补救的办法。2007年，各地查处了多起制造、销售假冒人用狂犬疫苗案件。有的犯罪人用蒸馏水、淀粉等廉价原料制贩

6、假药，假冒多家药品生产厂家、多个批次的药品。截止2007年7月25日，河北省就查获了假冒“人用狂犬疫苗”18个批次，44289支。假避孕药品案生产假避孕药品主要有3种手法：一种是用淀粉、葡萄糖粉等原料冒充；第二种造假手段是使用过期原料，这种假避孕药同样存在药效降低或完全失效的危险；第三种造假的情况是假避孕药中所含有效成分的剂量不够。2006，安徽、广东两地警方在安徽省阜阳市查扣了从广东流入的假避孕药品400多箱；海南查获仿冒的计生避孕药品多达18个品种，总价值超过100万元。2．生产、销售假药、劣药犯罪社会危害严重第一，生产、销售假药、劣药犯罪严重危害人民群

7、众的生命健康安全。第二，生产、销售假药、劣药犯罪严重危害药品行业的整体发展和市场正常秩序。第三，生产、销售假药、劣药犯罪严重损害我国在国际社会上的形象。英国《观察家报》等媒体曾报道“中国造的假药流入英国引起恐慌”，国家食品药品监督管理局通过英国食品药品监管部门进行了核实，结果经过英国食品药品监管部门查实并不存在这种情况，证明这是虚假报道。3．生产、销售假药、劣药犯罪惩处力度不足近几年，药监部门每年查处并给予行政处罚的生产、销售假、劣药、假、劣医疗器械等违法行为有20多万件，而被追究刑事责任的案件数量较少。2005年至2008年，全国法院审结的生产、销售假药、

8、生产、销售劣药犯罪案件只有300余件。（二）司法解释