《长秀霖与速秀霖》PPT课件

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1、血糖安全达标的最佳选择长秀霖®产品知识甘李药业市场部《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年版）》收录用药商品名：长秀霖®（Basalin®）通用名：重组甘精胰岛素注射液规格：3ml：300单位/支（笔芯）外观：无色澄清溶液长秀霖®——中国第一支甘精胰岛素平稳释放，持续24h长秀霖®Ⅲ期临床研究负责单位及主要研究者解放军总医院国家药品临床研究基地潘长玉参加单位及研究者1解放军总医院陆菊明2中日友好医院杨文英3卫生部北京医院郭立新4北京大学人民医院纪立农5上海长征医院刘志民6复旦大学附属华山医院胡仁明

2、7安徽医科大学第一附属医院王长江8山东大学齐鲁医院陈丽9青岛大学医学院附属医院闫胜利10福建省立医院林丽香11四川大学华西医院童南伟12浙江大学医学院附属第一医院李红全国12个药理基地参与潘长玉,等.中华内分泌代谢杂志2006;22:319-321长秀霖Ⅲ期临床试验研究方案潘长玉,等.中华内分泌代谢杂志2006;22:319-321长秀霖组能够有效降低空腹血糖02468101214长秀霖组NPH组平均空腹血糖mmol/L基线值12周末10.63±2.6110.88±2.276.96±1.977.20±2.07△=-3

3、.81△=-3.59潘长玉,等.中华内分泌代谢杂志2006;22:319-321长秀霖Ⅲ期临床试验HbA1C和FBG的联合达标率达标率（%）30%5%010%20%15%25%35%P＜0.0528.4%16.2%NPH组长秀霖组长秀霖组联合达标率更高潘长玉,等.中华内分泌代谢杂志2006;22:319-321长秀霖Ⅲ期临床试验长秀霖组夜间低血糖风险更小夜间低血糖发生率（%）30%5%010%20%15%25%35%P＜0.059.1%16.1%长秀霖组NPH组潘长玉,等.中华内分泌代谢杂志2006;22:319-3

4、21长秀霖Ⅲ期临床试验①长秀霖®组在凌晨3点血糖没有过低，低血糖风险更小②③长秀霖®组晚餐前、睡前血糖下降更多，有效降低血糖③②①Ref：王先令,陆菊明，潘长玉等.中华内分泌代谢杂志2006;22:319-321长秀霖Ⅲ期临床试验长秀霖组全体血糖控制更平稳长秀霖®生物等效性研究长秀霖®生物等效性研究发起单位:甘李药业有限公司临床研究单位:中国人民解放军总医院内分泌科主要研究者:潘长玉教授陆菊明教授研究时间:2007.6---2007.12研究目的：评估皮下注射长秀霖®和进口甘精胰岛素的生物等效性试验结果——药效学参数

5、无差异小结生物统计分析结果表明：从药效学和药代动力学参数比较，均证明长秀霖与进口甘精胰岛素具有生物等效性。长秀霖®与进口甘精胰岛素临床比较试验设计睡前一次长秀霖®+二甲双胍/瑞格列奈治疗期8周136例单用口服药控制不好的2型糖尿病患者，停用原口服药物睡前一次进口甘精+二甲双胍/瑞格列奈长秀霖组和进口甘精组血糖控制目标：FBG:4.5～6.5mmol/LHbA1c:6%~6.5%2hPG：4.5~8.0mmol/L低血糖评定指标：末梢血糖＜4mmol/L朱立群,等.甘精胰岛素联合口服降糖药控制空腹及餐后高血糖的研究，中

6、国糖尿病杂志,2009,17(9):690-692两组均能有效降低空腹血糖FPG（mmol/L）94长秀霖组进口甘精胰岛素组下降4.153576810下降3.37基线值治疗8周后9.57±2.325.42±0.469.16±2.175.79±0.35NS朱立群,等.甘精胰岛素联合口服降糖药控制空腹及餐后高血糖的研究，中国糖尿病杂志,2009,17(9):690-692两组均能有效降低餐后血糖2hPG（mmol/L）144长秀霖组进口甘精胰岛素组下降8.62261081216下降7.84基线值治疗8周后15.76±3.

7、317.14±0.6215.09±2.877.25±0.64朱立群,等.甘精胰岛素联合口服降糖药控制空腹及餐后高血糖的研究，中国糖尿病杂志,2009,17(9):690-692两组均能有效降低HbA1cHbA1c（%）83长秀霖组进口甘精胰岛素组下降3.04%246579下降2.75%基线值治疗8周后8.46±1.835.42±0.358.41±1.745.66±0.65NS朱立群,等.甘精胰岛素联合口服降糖药控制空腹及餐后高血糖的研究，中国糖尿病杂志,2009,17(9):690-692长秀霖组进口甘精胰岛素组NS

8、低血糖发生率（%）213544.2%4.6%两组均能有效降低低血糖风险朱立群,等.甘精胰岛素联合口服降糖药控制空腹及餐后高血糖的研究，中国糖尿病杂志,2009,17(9):690-692长秀霖使用方法一天一次，每天定时皮下注射给药注射装置：秀霖笔®注意：切勿静脉注射甘精胰岛素，否则可能发生严重低血糖；切勿与其他胰岛素或稀释液混合注射；推荐治疗方