长秀霖(重组甘精胰岛素)和竞争产品的比较

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1、长秀霖®和竞争产品的比较药代动力学参数：制剂起效时间达峰时间有效作用时间长秀霖®1~2h无24hNPH2~4h6~10h10~16h预混胰岛素30~60min双峰10~16h制剂商品名厂家规格价格（元）推广点长效胰岛素长秀霖甘李笔芯：100U/ml3ml瓶装：100U/ml10ml见竞品情况部分来得时安万特笔芯：100U/ml3ml瓶装：100U/ml10ml271.20人胰岛素诺和灵N诺和笔芯：100IU/ml3ml瓶装：40IU/ml10ml73.10优泌林N礼来笔芯：100IU/ml3ml瓶装：40IU/m

2、l10ml73.10甘舒霖N东宝笔芯：100IU/ml3ml瓶装：40IU/ml10ml59.90特充型胰岛素诺和灵N诺和笔芯：100IU/ml3ml93.90诺和灵30R诺和笔芯：100IU/ml3ml93.90长秀霖和NPH胰岛素的比较：长秀霖和预混胰岛素的比较：十、长秀霖®的优势1、基础血糖是糖尿病患者血糖控制的关键。长秀霖®以生理性供给的方式提供平稳无峰、持续24小时的基础胰岛素，是NPH以及预混的胰岛素难以达到的，是胰岛素治疗的一次飞跃。由于其突破性地生理性供给方式，更好地解决了糖尿病患者基础血糖高的难

3、题（NPH早餐前注射量与午餐后和晚餐前血糖的关系难于掌握），也使得餐时血糖的控制比原来变得更容易；2、安全性方面，同等疗效长秀霖®比NPH低血糖风险更小，这意味着：从NPH改用长秀霖®后将有更多的人可以在不增加低血糖风险的前提下，使血糖达标，远离高血糖毒性（glucotoxicity），间接地提高了这部分患者的疗效；3、顺应性方面，长秀霖®一天一次注射比NPH和预混方便，而预混胰岛素单纯强调患者的顺应性，不惜以损失疗效为代价；4、药效经济学方面，长秀霖®在品质达到欧洲和美国药典标准的同时，笔芯价格比目前上市的同类

4、产品低38％，瓶装低43％，是目前新一代胰岛素治疗方案中最具成本效益的甘精胰岛素，可谓是“物超所值”；总结：长秀霖®作用平稳，无峰值；作用持续24小时；每天只需注射１次；能模拟生理性基础胰岛素分泌；注射时间和部位不会影响药物的疗效；个体间和个体内的变异小；在良好血糖控制的同时减少了低血糖的发生；患者的生活质量得到了提高。长秀霖®具有卓越的疗效、良好的安全性、更高的顺应性和更合理的价格，决定了长秀霖®是糖尿病治疗的基础用药。胰岛素类似物改变胰岛素的分子结构，使其作用方式更接近生理条件的起效方式，这一类由胰岛素改构所

5、生成的分子统称胰岛素类似物（InsulinAnalog）。长效胰岛素类似物甘精胰岛素（Glargine）Glargine是通过基因重组技术生产的长效胰岛素类似物。它与普通胰岛素的不同之处在于，其A链羧基端的最后一个天门冬酰胺被甘氨酸所取代，B链羧基端的30位点连接了两个精氨酸。经过上述分子改变后的胰岛素，在酸性条件下，呈无色透明溶液状；而在生理条件下，溶解度则很低。其皮下注射后立即聚合、溶解度降低，形成Glargine沉淀物，因此被延迟吸收，作用时间也被延长。临床试验显示，Glargine作用缓慢，可在糖尿病患者

6、体内持续发挥药效24小时，并且无明显的血药高峰。葡萄糖钳夹试验证实，糖尿病患者注射Glargine后，在24小时内，体内对葡萄糖的利用能保持相对稳定，而且不受注射部位的影响；而糖尿病患者在注射中性鱼精蛋白胰岛素（NPH）后，3～6小时内，体内出现药物峰值并开始下降，16小时内就降至基线水平。临床研究证实，糖尿病患者在应用Glargine控制血糖的过程中，夜间症状性低血糖发生率较应用NPH的发生率明显减低。Glargine很适合用于低基础胰岛素者的替代治疗。它与餐前注射速效胰岛素联合使用能更好地模拟人的生理性血液胰

7、岛素水平变化。因此，有人将这一联合使用方法比喻为“穷人的胰岛素泵”。目前有Avantis公司的来得时（Lantus）和甘李公司的长秀霖（Basalin）。Detemir（商品名Levemir）最近在欧洲上市的的Detemir，是另一个长效胰岛素类似物。它是用化学方法在普通人胰岛素B链第29位点的赖氨酸之ε位上，以共价链连接了一个14碳的游离脂肪酸侧链，并去掉了邻近第30位点上苏氨酸残基后形成的。这些改造使Detemir发生了与普通人胰岛素不同的变化：注射后，被皮下组织吸收缓慢；跨内皮转运速度下降；入血后，能与白蛋

8、白结合并循环于血液中，延迟了与胰岛素受体的结合，从而使其半衰期延长。此外，Detemir的分子量较大，不能经肾脏排泄，而进入肝脏的时间也比普通人胰岛素慢。临床主要应用Detemir控制糖尿病患者的夜间血糖，虽然所需剂量大于中性鱼精蛋白胰岛素5倍，较少引起夜间低血糖。速效胰岛素类似物赖脯胰岛素（Lispro）赖脯胰岛素（Lispro）是将人胰岛素B28位点的脯氨酸和B29位