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《中药标准化的现状及思考》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、吟药姗窄与作愧陈琴鸣王益民浙江省丽水市药检所在世,。纪到来之际中国加入的最大障等诸方面都有很大的提高,。碍已经清除正式加入只是时间的问题入世后必国家药典委员会按照年版药典的设计方将对我国中药行业带来,。巨大的冲击但更多的应当案出版了年和年增补版从年增,,,,是机遇入世必能促进中药现代化和中药走向世补版看一部共新增中药种其中中药材种。,,界中成药种修订种其中药材种成药。,,《药品管理法》规定了药品必须符合国家药品种在新增的个品种中显微鉴别种、、,,。标准或省自治区直辖市药品标准即国家标准鉴别项鉴别
2、项个品种全部有含量。、。,,和地方标准传统中药由中药材中药饮片和中成测定项目其中法项法项。,,。药三部分组成由于中药的特殊性其质量标准涉法项重量法项年增补版对附录有较、,、及到中药材生产中药饮片加工炮制和中成药生产大的增加和修订其中新增的项目为巴布膏剂的各个,,、、、、环节特别是其指标成分的复杂性构效关搽剂滴鼻剂滴眼剂气雾剂喷雾剂等制剂通,以及我国各地中系和量效关系不易确定医用药习则以及有机氯类农药残留量测定法和注射液中不溶,使得中。。惯的不同等药标准还存在许多不完善之性微粒检查法修订条目中对注
3、射剂的修订较大。,,。处因此以中医药理论为基础结合国际上中药这将是《中国药典》年版的新增内容标准的状况,从可行性、科学性方面研究中药标准部颁标准自年月日卫生部颁布,,“”,化提高现行国家药品标准科学水平是中药现代第一批种中成药卫生部药品标准以来陆、。·,化科学化和与世界接轨需要解决的首要问题续颁布了《卫生部药品标准中药制剂》至今共、,一中药标准的现状颁布了册约个品种同时规定了部颁标准。,。国家标准《中国药典》是国家药品的法典收载的品种应按部颁标准执行所涉及的地方标《中国药典。、。》年版一部共收载
4、中药种准以及同名异方同方异名的地方标准同时废止,其中中药材种含单味提取物种植物油于年月日颁布了第一批个中药材质,,其收载项、种单列炮制品种目有法定名称量标准《中华人民共和国卫生部药品标准》中药材、、、、、、,。、来源性状鉴别检查浸出物含量测定炮第一册第二册则至今还未颁布在调查研、、、。、、、制性味与归经功能与主治用法与用量等其究搜集全国各省自治区直辖市卫生厅局、,主要的增订和修订项目为显微鉴别薄层鉴别及含所颁布的中药饮片炮制规范》基础上年。,,,量测定中成药种新增种其项目有名卫生部药政管理局出版
5、了《全国中药炮制规范》、、、、、、、,称处方制法性状鉴别检查含量测定并定为部级中药饮片炮制标准暂行共收载常功能与主治、用法与用量、规格等。在中成药用中药种及其不同规格的炮制品饮片。,。、、个品种中薄层项种其中显微鉴别地方标准地方标准是省自治区直辖市品种种,新增种,薄层鉴别的品种有卫生行政部门批准执行的药品标准。地方标准与国,,。,。种新增种占收载总数的含量测定家标准有重复和矛盾时应首先执行国家标准到,,年版种占总数的目前为止各地均出版了《药品标准》和《中药炮,,。,年版种新增种占总数的制规范》地
6、方标准主要收载中药制剂及根据当地其中、、、、其它余个。用药习惯制定的常用中药材的炮制方法和饮片质量,、,。与前几版相比在收载品种定性和定量检测方法标准以及部分国家标准中未收载的中药材年第’卷第期©1994-2010ChinaAcademicJournalElectronicPublishingHouse.Allrightsreserved.http://www.cnki.net仲药舞窄与作愧、、,。国外中药标准世界卫生组织以及法德日展促进中药现代化和与世界接轨的步伐等国家对中药的质量控制项目大致
7、相似,对药材设有《中国药典》年版和中药材部颁标准收、、、、、、、,,基源药用部分性状形嗅味鉴别灰分载的品种中很多还是以传统鉴别为主其现代检、、、、、。酸不溶性灰分干燥失重浸出物挥发油重金属测技术和检测方法和含量还不够高目前国家药品含量测定等对于制剂,除根据不同剂型通则要求外,监督局正在组织起草指导原则及重点药材品种、、、、、、,普遍采用处方制法鉴别检查均匀度稳定性的标准操作规程中药材生产实施规范化管。,。含量测定等现版中国药典与日本药局方改正理将大大推进中药质量标准化建设的步伐与此,,版和英国药
8、典年版收载的传统药比较相适应中药材的药品标准也要加快现代化的步,,,。在收载品种方面日本药局方种药材种伐其标准的科学水平不能落后于国家药品,,,、成药种英国药典种药材种成为标准在检测技术方面应该走在的前面指导。。,。种中国药典具有绝对的优势在检测方法方面推进的全面实施,,,,,鉴别日本药局方有种占英国药典种中药饮片是中医辩证论治的物质基础也是,,。、占在含量测定方面英国药典种占传统中药的特色所在中医配方中药制剂都离不、,二对中药标准化的思考开中药饮片各种中药所载的药性的功能主治主要在实际中药检验
