允许偏离控制程序

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1、允许偏离控制程序1目的为保证对标准、规程、规范、检测/校准方法的偏离符合既定的程序，确保检测/校准的有效性。2适用范围适用于检测/校准工作对检测/校准方法偏离情况的管理。3术语偏离许可：在检测/校准工作开展前，允许其偏离原规定要求、标准、规范和检测/校准方法的书面认可。4职责4.1各专业室质量监督员负责提出偏离许可的申请；4.2专业室技术负责人负责验证偏离许可；4.3技术负责人负责批准允许发生偏离。5工作程序5.1允许偏离控制工作流程图：5.2允许偏离的适用范围5.2.1由于检测/校准环境条件、客户提出的方法不适用于预期目的或没有标准方法，而需对

2、标准方法产生偏离时。5.2.2客户提出的要求偏离标准规定时。5.3偏离许可的申请5.3.1对于由5.2.2条产生偏离时，质量监督员应先向客户说明标准规定的程序，若客户坚持按所提要求进行时，应询问清楚客户的要求并做好记录，填写《偏离许可申请审批表》，上报技术负责人。5.3.2对于由5.2.1条产生的偏离，在检测/校准工作开展前，质量监督员应将产生偏离的原因填写在《偏离许可申请审批表》中，并报技术负责人。5.3.3《偏离许可申请审批表》需明确描述偏离的内容及方法。5.4偏离许可的技术验证5.4.1技术负责人接到《偏离许可申请审批表》后，应及时组织对其

3、进行技术验证。5.4.2技术验证应考虑偏离所产生的风险程度、对检测/校准结果的影响等方面。5.4.3对于检测/校准方法的偏离技术验证，应按照《检测和校准方法确认程序》和《确保检测和校准结果质量程序》的要求进行。5.4.4对于重大偏离问题，应由技术负责人组织有关技术专家进行论证。5.5偏离许可的批准5.5.1偏离许可经技术验证后，报技术负责人对其是否能满足预期的要求进行审批。5.5.2偏离许可批准并经客户确认签字后，才能允许发生。5.6偏离许可的执行5.6.1对经授权和客户同意的偏离许可，在开始检测/校准前，各专业室应在合同评审时确认能够正确地执行

4、，并将偏离情况记录在包含检测/校准结果的文件中。5.6.2应追踪检测/校准情况，以确认其预定要求得到满足。6相关文件6.1《监督管理程序》6.2《检测和校准方法确认程序》6.3《确保检测和校准结果质量程序》7质量记录7.1《偏离许可申请审批表》