实验室检测允许偏离程序

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1、德信诚培训网实验室检测允许偏离的程序1目的控制例外偏离许可的管理或技术运作质量,确保体系运行实用、有效。2适用范围适用于本试验室例外情况下,允许偏离管理或技术运作的规定和处理方式。3职责3.1技术负责人负责对例外技术运作申报项目的审核。3.2质量负责人负责对例外管理运作申报项目的审核。3.3检测站站长负责对例外偏离许可审核项目的批准。3.4职能管理部门负责组织对项目实施的质量跟踪与验证并记录,负责所有记录的归档。3.5随意偏离行为,执行《实施纠正和预防措施程序》4例外偏离许可原则和范围例外许可的偏离方针、程序或标准的项目应以不降低质量要求为原则。下述情

2、况有可能例外偏离:4.1因紧急任务或客户有紧急要求,为了保质保量按期完成任务,需部分偏离本试验室检测工作正常程序的活动。例如:1)人手不够,直接使用外来支援。2)设备、技术不够,使用非受控的外部检测机构。3)时间紧张,使用超常规的检测方法。4.2因现场检测工作条件不完全符合体系文件规定的活动。例如:1)现场检测的环境条件不符合标准规定。2)现场借用的检测设备不符合本试验室体系文件规定。4.3客户的特殊要求或特殊检测内容,本试验室不能完全执行体系文件的规定。例如:1)样品的制备需非本试验室受控的外单位进行。2)检测项目需非本试验室受控的借用设备进行。4.

3、4因环境、设备、人员等因素遇到特殊情况,本试验室不能完全执行体系文件的活动。例如:1)专职管理或检测人员的特殊情况离岗,为保持工作的连续性,不得不找人临时代理其工作。更多免费资料下载请进:http://www.55top.com好好学习社区德信诚培训网2)突然停电,环境条件可能已受到影响,但实验已接近完成时,又不能停止实验。3)因计量测试机构的原因,导致本试验室检测设备的检定超期使用。4.5因现行标准检测方法或抽样方法不完全适用,又暂时未按程序制定成非标准方法,又不能影响检测或抽样工作的正常进行时,例如;1)货场或仓库对样品的抽样无法翻包,只能根据可取

4、性进行。2)现场检测。5程序5.1例外偏离工作申请:1)须例外偏离工作的部门,填写《例外偏离工作申请表》的有关内容,一式二份;2)申请人签名及申请日期;3)例外偏离项目名称及其来源和原因;4)项目正常运作的规定要求;5)项目偏离的运作方式;6)偏离工作的执行人员;7)偏离工作质量保证的验证措施。8)将申请上交质量(或技术)负责人审核5.2例外偏离工作的审核1)质量(或技术)负责人审查。一一是例外偏离工作,还是正常工作的要求未得到贯彻。一一确定为例外工作,其质量验证措施是否可行。2)签署审核意见(同意或否定)后报检测站站长批准。5.3例外偏离工作的批准主

5、任对其签署意见,确认批准(同意或否定)后移交相关职能部门办理。5.4偏离工作的实施、跟踪及质量验证。1)职能部门负责人确定跟踪验证人员,并在《例外偏离工作申请表》上确认签字,一式二份;一份返回申请部门,作为偏离工作实施依据;一份留存跟踪验证人处作为跟踪验证依据。注1:如果检测站站长批准意见为否定偏离工作,同样应一份返回申请部门备案,一份移交业务室文件管理员作为原始记录归档。注2:信息反馈工作结束,应及时口头报告检测站站长。更多免费资料下载请进:http://www.55top.com好好学习社区德信诚培训网2)职能部门跟踪人员负责例外偏离工作实施中的监

6、督及跟踪质量验证活动,并将其信息随时反馈给检测站站长。3)质量验证工作结束,由验证人填写“验证结论”后将《例外偏离工作申请表》报检测站站长签字后,交业务室文件管理员归档,如果验证结论为“否定”质量验证措施则该项目应执行《实施纠正和预防措施程序》。6相关文件1)《实施纠正和预防措施程序》7.相关表单:无8.附件/流程图:无更多免费资料下载请进:http://www.55top.com好好学习社区

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