医药公司近效期药品管理规定

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1、医药公司近效期药品管理规定1．目的：为加强近效期药品管理，保证在合格品库区内没有超过有效期的药品，计算机系统中的药品有效期信息与库内药品有效期信息一致，防止过期失效品销售出库，特制定本管理规定。2．范围：适用于本公司购进、存储、销售的药品有效期的监控管理。3．定义：3.1药品有效期：本规定所称的药品有效期是指在规定的储存条件下，能保证其质量的期限：3.2近效期药品：本规定所称的近效期是指：(1)药品有效期大于两年(含两年)，其距离有效期限只有一年的药品；(2)药品有效期在一年半或一年之内(含一年)，且距离有效期限只有三个月的药品。4．内

2、容：4.1购进药品有效期期限的要求4.1.1采购部门在购进药品时应向供应商明确本公司对购进药品有效期期限的要求。4.1.2购进药品的有效期期限一般不得低于一年(含一年)。4.1.3药品有效期在两年以上的，购进药品有效期期限必须在其有效期限的二分之一以上。4.1.4药品有效期在一年以内的，购进药品的有效期期限不得低于八个月。4.2购进药品有效期期限超范围的处理4.2.1验收员在收货时，对药品有效期期限低于公司规定购进时限的到货，必须及时通知采购人员并由其根据销售业务需求的情况决定是否验收入库。无特殊情况的一律拒收，不得擅自验收入库。4.2

3、.2因销售业务特殊需要，对药品有效期超过本公司规定时限的到货，可以验收入库。(1)验收员必须凭采购人员同意收货的通知验收入库，并做好相关记录留存备查。(2)采购人员必须征得销售人员或销售客户同意使用的意见后，方可通知验收人员对到货进行验收入库。同时，做好相关记录留存备查。4.2.3根据销售业务需求，验收入库的药品有效期超过本公司规定时限的，应及时销售出库。(1)对已销售出库的上述药品，除质量原因外原则上不予退货。(2)如果上述药品出现滞销或销后退回给公司造成经济损失的，相关人员将承担经济责任。(3)客服人员如未按销售单信息及时销售制单，

4、导致滞销或给公司造成经济损失，相关人员将承担经济责任4.3库存近效期药品的监控管理4.3.1药品养护人员应加强对近效期药品的养护检查，对临近失效期的药品应给以预警。.4.3.2对到期失效的药品应立即转移至不合格区隔离，防止过期失效品销售出库。4.3.3执行近效期药品的月报告制度(1)保管员每月初负责从计算机管理信息系统中导出近效期药品信息，制作《近效期药品催销表》。(2)药品养护员每月初负责《近效期药品催销表》报表内容与实物的复核检查，复查无误后于每月5日前将《近效期药品催销表》分别上报公司质量管理人员、采购人员、销售人员、总经理。(3

5、)公司质量管理部门负责《近效期药品催销表》的会签和归档保存。4.4近效期药品的处理4.4.1销售部门负责对近效期药品的促销。(1)销售部门应对每月报出的《近效期药品催销表》中的品种进行分析，制定月促销计划和政策。(2)负责近效期药品促销计划和政策的落实，尽可能避免因药品过期失效造成的经济损失。4.4.2采购人员负责库存近效期药品的退货。(1)采购人员应对每月报出的《近效期药品催销表》中的品种进行分析，制定采购退货计划。(2)根据库存和销售情况，及时联系供应商，落实采购退货计划尽可能避免公司经济损失。4.4.3质量管理部门负责确认近效期药

6、品催销的正确性和及时性。加强日常监督、检查。4.5保证药品有效期信息的正确4..5.1为确保计算机管理信息系统中药品有效期信息的正确，其信息的核对必须贯穿药品的验收、入库、配货、养护、盘点、出库、复核各个作业环节。4.5.2验收人员在对录入计算机管理信息系统中的药品有效期信息复核时，如果发现操作失误，比如日、月、年的输入错误等，应及时根据更改流程进行更正。4.5.3计算机管理信息系统中的药品有效期信息必须与库存药品的标签、产品说明书、检验报告书上的有效期信息一致，当发现不一致时，必须及时按更改流程予以更正并查清原因。4．6超过有效期的药

7、品处理，按公司《不合格药品管理制度》的规定执行。5．相关记录：5．1《近效期药品催销表》6．相关文件：6．1《药品养护管理制度》6．2《不合格药品管理制度》