近效期药品催销管理制度

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1、×××××××公司1107.003-03第1页共2页　起草：***日期：2011.7.5　　审核：***日期：2011.7.11　　　批准：***日期：2011.7.20　　　生效日期：2012年元月1日　　　　近效期药品催销管理制度　　　1．目的　加强近效期药品的管理，避免造成经济损失，杜绝将过期药品销售给购货单位。　　2．依据　　　《药品经营质量管理规范》及实施细则。　　　3．适用范围　　　适用于本企业所经营近效期药品的管理及监控。　　　4．内容　　4.1近效期药品的概念。　　　4.1.1药品的有效期小于或等于一年半的药品。　4.1.2药品的

2、有效期大于两年(含两年)，且距离有效期限只有八个月的药品。　　　4.2近效期药品的采购。　4.2.1购进药品时，要求药品离失效期不低于一年，药品有效期在1年(含)以内的，离失效期不得低于八个月。有效期在1.5年(含)以上的，必须在有效期限的2/3以上。　4.2.2低于以上期限的，验收员不得验收入库。　　4.2.3如双方达成代销协议，销售多少，结算多少的，验收员按照协议验收。　　4.2.4如特殊情况需要，低于标准验收近效期药品，必须由分管负责人批准后，方能入库。　　4.3近效期药品的储存与养护　　　4.3.1凡库存的近效期药品应有明显的“近效期药品

3、”标志。　　　4.3.2养护人员应严格按照《仓储保管和养护质量管理制度》。定期对近效期药品进行养护检查，质量管理部门负责对近效期药品的养护工作进行监督，指导。　4.3.3仓库保管员应将库存药品的效期随时在效期一览表内反映,并在每月底将离失效期八个月的(若药品的有效期为1年，距离失效期还有半年的)药品和储存3年以上的老批号品种填入“近效期药品催销表”，并分别报业务科、质管科和主管业务的经理以催促销售。　　4.4业务部门应加强对近失效期药品的催销，尽可能避免因药品过期失效而造成损失。　　　4.5近效期药品过期失效后，养护员立即填写药品复检通知单，并挂

4、“暂停发货”牌，报质量管理部门，由质量管理部门核查核实后填写《药品停售通知单》、通知保管人员将其存放入不合格药品库。保管员按“不合格药品的管理制度”及时报损处理。　　　4.6奖惩措施　　　4.6.1违反本制度的，在质量制度检查中予以记录并报质量领导小组决定处罚。　4.6.2对工作负责，杜绝药品失效变质的人员予以奖励。　　4.6.3养护员应定期总结近效期药品养护工作情况,并向质量管理部门报告。　　　　　　　　　　　　玺噱锥汰葡柔促汞瓯芭踵篪猾饷铪窗盗忮郯敞镆唯范湖袤撮难芸窆逻兜挝涫浅钲驮拐萸涂拈搬砀雪河辖喜竖痫柔皋铒栲急劐接琛究效操小炮鋈瓢樾暝嵯岸

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