有关开展20年行政执法

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1、关于开展2011年行政执法专项监督检查工作的通知鲁食药监法〔2011〕178号各市食品药品监督管理局：根据国家局《关于开展2011年药品监管行政执法专项监督检查工作的通知》（食药监办法〔2011〕117号）要求，现将我省食品药品监管系统开展年度行政执法专项监督检查工作的相关事宜通知如下：一、检查目的这次行政执法专项监督检查工作，一是了解全省2008年以来药品、医疗器械监管行政执法的基本情况，发现存在的问题；二是分析存在问题的原因，提出解决问题的对策建议，提高全系统依法行政水平；三是为国家局抽查作准备。二、检查内容（一）2008年以来每年药品、

2、医疗器械违法案件，特别是大案要案的查处情况；（二）2008年以来每年药品、医疗器械日常监管及专项检查情况；（三）案件查处、日常监管与专项检查的相关制度、机制建设与落实情况。3这次专项监督检查的具体项目和内容详见附件1。三、检查方法和时间安排这次检查，采取自查、重点抽查和案卷评查相结合的方式进行，结合公民、法人和其他组织对违法行为的投诉举报及收集到的线索，通过听取汇报、查阅文件、现场检查、走访行政相对人、召开座谈会、组织案卷评查等不同形式，有针对性地开展执法监督活动。第一阶段：自查阶段（2011年8月10日至8月31日）。各地根据通知要求组织自

3、查，对发现的问题要边查边改，形成自查报告，市局至少抽查2个县局，特别要侧重分析行政执法存在的问题的原因。各市局要组织所辖县区局认真自查，并积极做好有关的数据统计（内容见附件2、附件3、附件4）工作。数据统计时间紧，任务重，各地务必认真，力求准确。统计数据以市为单位汇总后，与自查报告一起用电子版于8月31日前报省局。第二阶段：抽查、组织案卷评查阶段（2011年9月1日至9月30日）。省局组织案卷评查（评查方法和具体时间另行部署），派出检查组，随机抽查3个市局、6个县局。对有关市县药品、医疗器械行政执法情况进行实地抽查。第三阶段：总结阶段（201

4、1年10月）。省局对行政执法专项监督检查情况进行汇总并上报国家局。同时对检查中发现的问题研究解决的措施。3四、工作要求（一）加强组织领导。省局成立行政执法专项监督检查工作领导小组，由陈绍民副局长担任组长，政策法规处会同驻局监察室组织实施。各市局要相应成立执法检查工作领导小组，统一部署和指导，法制机构负责具体的组织实施工作。（二）认真组织实施。各市局要对照检查内容，细化检查项目，及时开展自查活动。要按照要求及时将文件资料归档，认真准确汇总统计有关数据。要克服困难，创新形式，保质保量完成这次专项检查工作。（三）突出工作重点。检查只是手段，目的是查

5、找问题，深入分析存在问题的原因，提出解决问题的对策建议，以进一步规范行政执法行为，提高行政执法水平。联系人：张宗利电话：0531-88562022邮箱：zhangzongli@sdfda.gov.cn二〇一一年八月五日3附件1：2011年药品监管行政执法专项监督检查主要内容检查项目检查内容备注案件受理制度建设建立案源管理制度，对案源实施登记和跟踪管理。查阅相关制度。制度落实已建立案源管理制度的：按制度对受理的案件进行登记、核实、查处、反馈等处理情况。未建立案源管理制度的：对案件进行登记、处理的情况。查阅登记、记录等相关材料。案件受理和处理的总

6、体情况案件受理的数量及处理的情况。案件来源分析；案件处理方式分析（未立案的，对不立案的原因进行分析；立案的，对处理情况的整体分析）；存在问题及建议。从案源登记中抽查未立案的具体案件，查看是否存在问题。日常监督／专项检查制度建设建立日常检查工作制度的情况。查阅相关制度。日常监督年度日常监督检查工作安排的总体思路、计划及落实情况。查阅相关资料。专项检查专项检查工作的计划及落实情况。查阅相关资料。行政处罚总体情况一般程序案件：立案案件数、处罚案件数、撤案案件数；简易程序案件数量。行政处罚的总体情况、特点；行政处罚数量变化的情况及原因分析；对不立案、

7、撤案情况的分析；行政处罚中存在的问题。10案卷检查抽查行政处罚案卷，检查处罚案件的合法性、合理性及案卷规范。抽查行政处罚案卷。处罚与日常监督的衔接与日常监督情况结合，看受处罚企业在处罚前后日常监督检查的情况。抽取行政处罚案卷。撤案情况抽查撤案案卷，检查撤案理由是否充分。抽查撤案案卷。大要案处理大要案处理到位情况，处理程序是否规范，是否过罚相当。抽查案卷。案件移送情况涉刑案件移送情况与相关部门建立工作机制情况、涉刑案件移送情况查阅案卷。其他移送情况应由其他食品药品监管部门或行政机关处理案件的移送情况。查阅案卷。案件协查情况外部协查办理情况请求其

8、他食品药品监管部门协查案件的办理回复情况。查阅相关文件或资料。协查请求办理情况本单位对其他食品药品监管部门协查请求的办理回复情况。查阅相关文件或资料。行政复议、行政