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1、版本/文件编号QP0221.0版次公司名称纠正预防管理作业程序页次/编制1/320XX-XX-XX页数日期1.0目的本程序规定了本公司质量与环境体系运行中出现不符合规定要求的事项或不符合规范要求的不合格产品后,采取纠正预防措施的方法和要求,同时也规定了潜在不合格采取预防措施的方法和要求。2.0适用范围公司内各部门3.0名词定义(无)4.0相关文件4.1客户满意作业程序4.2内部审核作业程序4.3最终检验作业程序4.4管理审查作业程序5.0作业程序5.1纠正预防措施的信息来源5.1.1纠正预防措施的信息来源于1
2、).来料检验报告；2).过程检验报告；3).最终检验报告；4).质量异常报告；5).质量目标达成统计表；6).管理评审报告；7).内部审核报告。5.1.2预防措施：根据统计分析,若发现不合格率为上升趋势,客诉为上升趋势,业绩为下降趋势,员工流动率为上升趋势,应及时采取预防措施,由统计者发出『纠正预防措施处理单』交责任单位分析原因,拟定改进对策。5.2纠正预防管理作业5.2.1对单一部门引发的不合格,由品管部填写『纠正预防措施处理单』,经品管部主管批准后,交责任部门负责调查和处理。第1页,共3页版本/文件编号Q
3、P0221.0版次公司名称纠正预防管理作业程序页次/编制2/320XX-XX-XX页数日期5.2.2对涉及多个部门引发的不合格,由品管部组织有关部门召开有质量与环境管理者代表参加的质量分析检讨会,以初步分清问题产生的原因和落实责任部门；会后由品管部根据检讨会议的决定向相关责任部门发出『纠正预防措施处理单』。5.2.3对于严重的来料不合格及多次出现的来料不合格现象,由品管部IQC向供方发出『纠正预防措施处理单』,要求其在七个工作日内确定纠正措施后回传，并跟踪改进成效确认。5.2.4对于有环保要求的客户，OQC出
4、货必须确认禁用物质是否超标，一旦发现有超标，须立即向品管主管报告，并填写『质量异常改善对策书』，调查原因并及时向质量与环境管理者代表做汇报。5.2.5对于客户投诉的质量问题，应由品管部主导检讨不合格原因及提出改善措施，填写『质量异常改善对策书』交由市场部回复客户，并跟踪客户是否满意。5.2.6内部审核发现之缺陷问题，其处理流程依『内部审核作业程序』之规定办理处理。5.2.7管理审查发现之缺陷问题，其处理流程依『管理审查作业程序』之规定办理处理。5.3纠正预防措施的制订5.3.1责任部门收到『纠正预防措施处理单
5、』后应立即组织有关人员分析实际或潜在的不合格原因。5.3.2针对问题和原因制订相应的纠正预防措施，明确责任人和完成日期。5.3.3纠正预防措施方案经责任部门主管批准后执行，批准后的『纠正预防措施处理单』应复印后送到品管部、质量与环境管理者代表和相关部门。5.4改进措施之成效与检讨5.4.1客诉、质量异常：由品管每月初提出上月『客诉/退货处理追踪表』及『纠正措施追踪表』。5.4.2内部审核之追踪与检讨，参照『内部审核作业程序』办理。5.4.3内部审核：根据汇总之不符合事项统计资料，全面评估系统内之缺失是否已获得
6、改进，应针对不合格原因深入检讨。5.4.4客诉、退货:每月由品管统计客诉原因、退货数量，每月于“质量报告会议”中提报检讨。5.4.5质量状况:每月由品管汇总各过程质量异常原因,并逐月累计加以分析比较,每月提报“质量报告会议”中检讨。5.4.6客诉及异常:每月“质量报告会议”应依资料由相关部门共同检讨，质量是否达到设定目标，是否有持续发生及比例偏高之不合格，或未能有效解决之问题，于会议中由相关部门改进,提出预防措施，其采取之对策应记录于『会议记录』列管追踪。5.5检讨与追踪5.5.1纠正预防措施由品管部负责督促
7、检查,并进行协调和指导。5.5.2当纠正预防措施实施计划完成日期已到或当品管部接到责任部门纠正和预防措施已完成的通知,应派品管人员去验证纠正预防措施完成的情况，并将验证结果报告总经理、质量与环境管理者代表和相关部门。第2页,共3页版本/文件编号QP0221.0版次公司名称纠正预防管理作业程序页次/编制3/320XX-XX-XX页数日期5.5.3对在规定期限内未能完成的纠正预防措施，品管部应对此进行跟踪；并查明未能按时完成的原因，责任部门无正当理由或未能确定出可接受的修改期限,该问题应向管理者代表报告。5.5.
8、4品管部负责的纠正预防措施由质量与环境管理者代表负责验证。5.5.5供方针对其产品质量采取的纠正预防措施,可通过其下一批来料进行验证。5.5.6将采取纠正预防措施的有关信息提交管理审查之用，因原物料等协力厂商之异常，每月追踪异常改进回复，若一个月未回复且无再发异常，则依自动结案处理。5.6永久性变更之改进维持5.6.1为确保纠正及预防之有效性，除须由品管人员随时追踪外，另因采取纠正及防措施须变更作业
